Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cross-sectorale revalidatie van oudere hoogrisicopatiënten met een heupfractuur

28 april 2026 bijgewerkt door: Morten Tange Kristensen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Rehabilitatie van oudere hoogrisicopatiënten die worden behandeld voor een kwetsbaarheidsfractuur van de heup - een sectoroverschrijdend onderzoek tussen het Bispebjerg-Frederiksberg-ziekenhuis en de gemeente Frederiksberg - Het HipFracture-Rehab1-project

Het doel van deze observationele studie is het leren kennen en monitoren van het cross-sectorale revalidatieproces bij oudere hoogrisicopatiënten die worden behandeld voor een fragiliteitsfractuur van de heup.

De belangrijkste vragen zijn bedoeld om te beantwoorden:

  • hoe het met patiënten gaat tot een jaar na een heupfractuuroperatie op verschillende uitkomsten binnen het continuüm van de aangeboden revalidatie
  • welke verwachtingen, ervaringen en tevredenheid patiënten hebben over het totale revalidatieproces na een heupfractuur

Deelnemers van 65 jaar en ouder met een woonadres in de gemeente Frederiksberg, wonend in een eigen huis, opgenomen en behandeld voor een heupfractuur op de afdeling Orthopedische Chirurgie, Bispebjerg Ziekenhuis, zullen om deelname worden gevraagd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Naast de primaire en secundaire uitkomstmaten zal een deel van de patiënten worden gevraagd te reageren op een vragenlijst op basis van een interviewer, over hun ervaringen met de aangeboden revalidatie tijdens hun verblijf in het ziekenhuis en in de tijdelijke gemeentelijke 24-uursinstelling / of thuis tijdens de eerste paar maanden. Daarnaast worden zij geïnterviewd over hun verwachtingen ten aanzien van de revalidatie in de gemeente bij ontslag uit het acute ziekenhuis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

53

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2400
        • Department of Physio- and Occupational Therapy and Othopedic Surgery, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden gerekruteerd uit het Bispebjerg-ziekenhuis, afdeling M1

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een operatie ondergaan vanwege een heupfractuur en opgenomen op afdeling M1, Bispebjerg-Frederiksberg Ziekenhuis

Woont in de gemeente Frederiksberg en wordt opgenomen vanuit de eigen woning, of een tijdelijke opvang van 24 uur in de gemeente

Uitsluitingscriteria:

Woont permanent in een verpleeghuis of is vanuit een 24-uurssetting op weg naar een permanent verpleeghuis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstel van de pre-fractuurfunctie
Tijdsspanne: Herstel van de pre-fractuurfunctie 3-4 maanden na de fractuur als primaire uitkomstmaat
Herstel van functie gerelateerd aan het pre-fractuurniveau (herhaling vorige week vóór de fractuur) zal worden beoordeeld met de New Mobility Score (score 0-9) vóór de fractuur, aan het begin en einde van de revalidatie in de gemeente, 3-4 maanden en 1 jaar na de breuk
Herstel van de pre-fractuurfunctie 3-4 maanden na de fractuur als primaire uitkomstmaat

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve status
Tijdsspanne: Bij opname
Wordt beoordeeld met behulp van de Short Orientation-Memory Concentration (OMC). Het bestaat uit een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst van 6 items en is gevalideerd als een maatstaf voor cognitieve stoornissen. De score varieert van 0-28 waarbij 0 gelijk is aan normale cognitie en 28 wordt beoordeeld als een ernstige beperking.
Bij opname
Comorbiditeit
Tijdsspanne: Bij opname
Zal worden beoordeeld met behulp van het classificatiesysteem voor fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA). De ASA-score is een subjectieve beoordeling van de algehele gezondheid van een patiënt die is gebaseerd op vijf klassen. Een betekent dat de patiënt gezond en fit is, en 5 is een stervende patiënt die naar verwachting geen 24 uur zal leven met of zonder operatie.
Bij opname
Basismobiliteit
Tijdsspanne: Pre-fractuur, bij opname en ontslag uit het ziekenhuis, aan het begin en einde van de revalidatie in de gemeente, 3-4 maanden en 1 jaar na de fractuur
Wordt gemeten met behulp van de Cumulated Ambulation Score (CAS). Het beschrijft de onafhankelijkheid van de patiënt bij drie activiteiten (in en uit bed komen, van zit naar stand gaan vanuit een stoel en lopen), waarbij elke activiteit wordt beoordeeld op een driepunts ordinale schaal van 0 tot 2, resulterend in een totaal CAS tussen 0 en 6 (6 is de maximale score die aangeeft dat de patiënt onafhankelijk is in basismobiliteit).
Pre-fractuur, bij opname en ontslag uit het ziekenhuis, aan het begin en einde van de revalidatie in de gemeente, 3-4 maanden en 1 jaar na de fractuur
30 seconden stoelstandtest (CST)
Tijdsspanne: Bij opname en ontslag uit het ziekenhuis, bij het begin en einde van de revalidatie in de gemeente en 3-4 maanden na de fractuur
De CST-test meet hoe vaak een persoon binnen 30 seconden uit een stoel kan opstaan, zonder zijn armen te gebruiken.
Bij opname en ontslag uit het ziekenhuis, bij het begin en einde van de revalidatie in de gemeente en 3-4 maanden na de fractuur
Timed Up & Go-test (TUG)
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van de revalidatie in de gemeente en 3-4 maanden na de fractuur
De TUG-test meet de tijd in seconden die iemand nodig heeft om op te staan ​​uit een gewone stoel met rugleuning en armleuningen, 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug te gaan naar de stoel en weer te gaan zitten
Aan het begin en einde van de revalidatie in de gemeente en 3-4 maanden na de fractuur
Heupgerelateerde pijn
Tijdsspanne: Bij opname en ontslag uit het ziekenhuis, bij begin en einde van de revalidatie in de gemeente, 3-4 maanden en 1 jaar na de fractuur
Wordt beoordeeld met behulp van de 5-punts verbale beoordelingsschaal (VRS, geen pijn, lichte pijn, matige pijn, ernstige pijn en ondraaglijke pijn) tijdens belastende activiteiten
Bij opname en ontslag uit het ziekenhuis, bij begin en einde van de revalidatie in de gemeente, 3-4 maanden en 1 jaar na de fractuur
Handknijpkracht (HGS)
Tijdsspanne: Bij opname in het ziekenhuis, bij het begin en einde van de revalidatie in de gemeente en 3-4 maanden na de fractuur
HGS meet hoeveel kracht een persoon in zijn dominante hand heeft. Als de dominante hand gewond raakt (bijvoorbeeld door verlamming of breuk), wordt de test uitgevoerd met de niet-dominante hand. Hoewel de HGS-meting de functie van één spiergroep beoordeelt, wordt deze beschouwd als een indicator voor de algehele lichaamskracht.
Bij opname in het ziekenhuis, bij het begin en einde van de revalidatie in de gemeente en 3-4 maanden na de fractuur
Gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Vóór de fractuur (recall) en 3-4 maanden en 1 jaar na de fractuur
Wordt beoordeeld aan de hand van de EQ-5D-5L-vragenlijst. De vragenlijst omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.
Vóór de fractuur (recall) en 3-4 maanden en 1 jaar na de fractuur
Lichamelijke activiteit (wekelijks)
Tijdsspanne: Bij inclusie (herinnering aan de laatste paar weken vóór de huidige ziekenhuisopname) en 1 jaar na de fractuur
Zal worden beoordeeld aan de hand van een gevalideerde vragenlijst van de Zweedse Nationale Raad voor Gezondheid en Welzijn, die een totaalscore oplevert van 3 tot 19. Een score ≥11 komt overeen met het voldoen aan de aanbeveling van de Wereldgezondheidsorganisatie voor wekelijkse fysieke activiteit
Bij inclusie (herinnering aan de laatste paar weken vóór de huidige ziekenhuisopname) en 1 jaar na de fractuur
Lichamelijke activiteit/tijd rechtop (tijd staan ​​en lopen)
Tijdsspanne: Vanaf opname tot 9 dagen na ontslag
Zal worden gemeten met behulp van het SENS Innovation Aps bewegingsactiviteitmeetsysteem, een waterdichte activiteitssensor die lateraal op de andere dij van de gebroken heup wordt geplaatst.
Vanaf opname tot 9 dagen na ontslag
Broosheid
Tijdsspanne: Vóór de fractuur (recall) en 1 jaar na de fractuur
Zal worden beoordeeld met behulp van de Clinical Frailty Scale (CFS), een op klinisch oordeel gebaseerd hulpmiddel voor kwetsbaarheid. De CVS evalueert specifieke domeinen, waaronder comorbiditeit, functioneren en cognitie, om een ​​kwetsbaarheidsscore te genereren die varieert van 1 (zeer fit) tot 9 (terminaal ziek).
Vóór de fractuur (recall) en 1 jaar na de fractuur
Angst om te vallen
Tijdsspanne: Bij ontslag en 3-4 maanden en 1 jaar na de breuk
Zal worden beoordeeld met de Short-Falls Efficacy Scale, minimaal 7 (geen zorgen over vallen) tot maximaal 28 (ernstige zorgen over vallen). Beoordeelt de angst om te vallen, geconceptualiseerd als zorgen over vallen in een vragenlijst met zeven items.
Bij ontslag en 3-4 maanden en 1 jaar na de breuk
Aantal valpartijen
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van de revalidatie in de gemeente, 3-4 maanden en 1 jaar na de fractuur
Plaats en oorzaak
Aan het begin en einde van de revalidatie in de gemeente, 3-4 maanden en 1 jaar na de fractuur
Woonstatus / ontslagbestemming
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis en bij 24-uurs revalidatie
Woonstatus vóór de fractuur en ontslagbestemming
Bij ontslag uit het ziekenhuis en bij 24-uurs revalidatie
Duur van verblijf in acuut ziekenhuis
Tijdsspanne: Van operatie tot ontslag
Aantal dagen
Van operatie tot ontslag
Aantal wekelijkse oefensessies met therapeut in alle settings
Tijdsspanne: Bij ontslag en einde van de revalidatie in de gemeente
Het aantal wekelijkse beweegsessies met de therapeut in het ziekenhuis en in de gemeente
Bij ontslag en einde van de revalidatie in de gemeente
Aantal revalidatieweken
Tijdsspanne: Aan het einde van de rehabilitatie in de gemeente
In de gemeente
Aan het einde van de rehabilitatie in de gemeente
Type opleiding in de gemeente
Tijdsspanne: Einde van de rehabilitatie in de gemeente
Type revalidatie bij een fysiotherapeut in de gemeente Frederiksberg, thuis of individuele of teamtraining in het centrum, of een combinatie van beide
Einde van de rehabilitatie in de gemeente
Trainen na ontslag uit 24-uurssetting
Tijdsspanne: Bij ontslag uit de 24-uursstand
Als de patiënt een 24-uurstraining heeft gevolgd, wordt de training na ontslag voortgezet
Bij ontslag uit de 24-uursstand
Thuiszorg, verpleegkundige/andere gezondheidszorg, tijden per week
Tijdsspanne: Bij pre-fractuur, bij begin en einde van de revalidatie in de gemeente en 3-4 maanden en 1 jaar na de fractuur
Hulp bij persoonlijke verzorging, eten bereiden, boodschappen doen, schoonmaken etc
Bij pre-fractuur, bij begin en einde van de revalidatie in de gemeente en 3-4 maanden en 1 jaar na de fractuur
Gegevens 30 dagen na ontslag
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Het patiëntendossier wordt gecontroleerd en indien de patiënt opnieuw is opgenomen of is overleden, wordt dit geregistreerd.
30 dagen na ontslag
Gegevens 3 maanden na ontslag
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag
Het patiëntendossier wordt gecontroleerd en indien de patiënt opnieuw is opgenomen of is overleden, wordt dit geregistreerd.
3 maanden na ontslag
Gegevens 1 jaar na ontslag
Tijdsspanne: 1 jaar na ontslag
Het patiëntendossier wordt gecontroleerd en er wordt vastgelegd of de patiënt een heroperatie heeft ondergaan of is overleden.
1 jaar na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Medewerkers

Frederiksberg Municipality

Onderzoekers

  • Studie stoel: Morten T Kristensen, Professor, Fysio- og Ergoterapien, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P-2023-143

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupfracturen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren