Reabilitação intersetorial de pacientes idosos de alto risco com fratura de quadril
28 de abril de 2026 atualizado por: Morten Tange Kristensen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Reabilitação de pacientes idosos de alto risco tratados por fratura por fragilidade do quadril - um estudo intersetorial entre o Hospital Bispebjerg-Frederiksberg e o município de Frederiksberg - Projeto HipFracture-Rehab1
O objetivo deste estudo observacional é conhecer e monitorar o processo de reabilitação intersetorial em pacientes idosos de alto risco tratados por fratura por fragilidade do quadril.
As principais questões visam responder:
- como os pacientes estão até um ano após a cirurgia de fratura de quadril em diferentes resultados em todo o continuum de reabilitação oferecido
- quais expectativas, experiências e satisfação os pacientes têm em relação ao processo geral de reabilitação após uma fratura de quadril
Participantes com 65 anos ou mais com endereço residencial no município de Frederiksberg, morando em casa própria, internados e tratados por fratura de quadril no Departamento de Cirurgia Ortopédica do Hospital Bispebjerg, serão convidados a participar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Além das medidas de resultados primários e secundários, alguns dos pacientes serão solicitados a responder a um questionário baseado em entrevistador, sobre suas experiências de reabilitação oferecida durante a internação hospitalar e no ambiente temporário de 24 horas no município / ou em casa durante os primeiros meses.
Além disso, serão entrevistados sobre suas expectativas de reabilitação no município no momento da alta do hospital de agudos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
53
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Department of Physio- and Occupational Therapy and Othopedic Surgery, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes serão recrutados no Hospital Bispebjerg, departamento M1
Descrição
Critério de inclusão:
Foi submetido a uma cirurgia para fratura de quadril e foi internado no departamento M1 do Hospital Bispebjerg-Frederiksberg
Morar no município de Frederiksberg e ser admitido em casa própria ou em regime temporário de 24 horas no município
Critério de exclusão:
Viver permanentemente em uma casa de repouso ou estar a caminho de uma casa de repouso permanente em regime de 24 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recuperação da função pré-fratura
Prazo: Recuperação da função pré-fratura 3-4 meses após a fratura como resultado primário
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A recuperação da função relacionada ao nível pré-fratura (recuperação da última semana antes da fratura) será avaliada com o New Mobility Score (pontuação 0-9) pré-fratura, no início e no final da reabilitação no município, 3-4 meses e 1 ano pós-fratura
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Recuperação da função pré-fratura 3-4 meses após a fratura como resultado primário
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado cognitivo
Prazo: Na inclusão
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Será avaliado por meio do Short Orientation-Memory Concentration (OMC).
Consiste em um questionário de 6 itens relatados pelo paciente e é validado como uma medida de comprometimento cognitivo.
A pontuação varia de 0 a 28, onde 0 é igual à cognição normal e 28 é avaliado como uma deficiência grave.
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Na inclusão
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Comorbidade
Prazo: Na inclusão
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Será avaliado usando o sistema de classificação de estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA).
A pontuação ASA é uma avaliação subjetiva da saúde geral de um paciente baseada em cinco classes.
Um significa que o paciente está saudável e em forma, e 5 é um paciente moribundo que não espera viver 24 horas com ou sem cirurgia.
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Na inclusão
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Mobilidade básica
Prazo: Pré-fratura, na inclusão e na alta hospitalar, no início e no final da reabilitação no município, 3-4 meses e 1 ano após a fratura
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Será medido usando Pontuação de Ambulação Acumulada (CAS).
Descreve a independência dos pacientes em três atividades (deitar e levantar da cama, sentar e levantar da cadeira e caminhar), sendo cada atividade avaliada em uma escala ordinal de três pontos de 0 a 2, resultando em um total CAS entre 0 e 6 (6 é a pontuação máxima que indica que o paciente é independente na mobilidade básica).
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Pré-fratura, na inclusão e na alta hospitalar, no início e no final da reabilitação no município, 3-4 meses e 1 ano após a fratura
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Teste de cadeira de 30 segundos (CST)
Prazo: Na inclusão e na alta hospitalar, no início e no final da reabilitação no município e 3-4 meses após a fratura
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O teste CST mede quantas vezes uma pessoa consegue se levantar de uma cadeira em 30 segundos, sem usar os braços.
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Na inclusão e na alta hospitalar, no início e no final da reabilitação no município e 3-4 meses após a fratura
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Teste Timed Up & Go (TUG)
Prazo: No início e no final da reabilitação no município e 3-4 meses após a fratura
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O teste TUG mede o tempo em segundos que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira normal com encosto e braços, caminhar 3 metros, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se novamente
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No início e no final da reabilitação no município e 3-4 meses após a fratura
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Dor relacionada ao quadril
Prazo: Na inclusão e na alta hospitalar, no início e no final da reabilitação no município, 3-4 meses e 1 ano após a fratura
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Será avaliado por meio da Escala de Avaliação Verbal de 5 pontos (VRS, sem dor, dor leve, dor moderada, dor intensa e dor insuportável) durante atividades de sustentação de peso
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Na inclusão e na alta hospitalar, no início e no final da reabilitação no município, 3-4 meses e 1 ano após a fratura
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Força de preensão manual (FPM)
Prazo: Na inclusão no hospital, no início e no final da reabilitação no município e 3-4 meses após a fratura
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O HGS mede quanta força uma pessoa tem na mão dominante.
Se a mão dominante estiver lesionada (por exemplo, por paralisia ou fratura), o teste é realizado com a mão não dominante.
Embora a medida da FPM avalie a função de um grupo muscular, ela é considerada um indicador da força corporal geral.
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Na inclusão no hospital, no início e no final da reabilitação no município e 3-4 meses após a fratura
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Questionário de saúde
Prazo: Na pré-fratura (recall) e 3-4 meses e 1 ano após a fratura
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Será avaliado pelo questionário EQ-5D-5L.
O questionário compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
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Na pré-fratura (recall) e 3-4 meses e 1 ano após a fratura
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Atividade física (semanal)
Prazo: Na inclusão (lembrança das últimas semanas antes da hospitalização atual) e 1 ano após a fratura
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Será avaliado por meio de um questionário validado do Conselho Nacional Sueco de Saúde e Bem-Estar, fornecendo uma pontuação total de 3 a 19.
Uma pontuação ≥11 corresponde ao cumprimento da recomendação da Organização Mundial de Saúde para atividade física semanal
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Na inclusão (lembrança das últimas semanas antes da hospitalização atual) e 1 ano após a fratura
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Atividade física/tempo em pé (tempo em pé e andando)
Prazo: Desde a inclusão até 9 dias após a alta
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Será medido usando o sistema de medição de atividade de movimento SENS Innovation Aps, que é um sensor de atividade à prova d’água colocado lateralmente na coxa oposta do quadril fraturado.
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Desde a inclusão até 9 dias após a alta
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Fragilidade
Prazo: Na pré-fratura (recall) e 1 ano após a fratura
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Será avaliado usando a Escala de Fragilidade Clínica (CFS), que é uma ferramenta de fragilidade baseada no julgamento clínico.
O CFS avalia domínios específicos, incluindo comorbidade, função e cognição para gerar uma pontuação de fragilidade que varia de 1 (muito apto) a 9 (doente terminal).
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Na pré-fratura (recall) e 1 ano após a fratura
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Medo de cair
Prazo: Na alta e 3-4 meses e 1 ano após a fratura
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Será avaliado com a Escala de Eficácia Short-Falls, mínimo 7 (sem preocupação em cair) e máximo 28 (grave preocupação em cair).
Avalia o medo de cair conceituado como preocupação em cair em um questionário de 7 itens.
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Na alta e 3-4 meses e 1 ano após a fratura
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Número de quedas
Prazo: No início e no final da reabilitação no município, 3-4 meses e 1 ano após a fratura
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Lugar e causa
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No início e no final da reabilitação no município, 3-4 meses e 1 ano após a fratura
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Situação residencial/destino de alta
Prazo: Na alta hospitalar e ambiente de reabilitação 24 horas
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Status residencial pré-fratura e destino de alta
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Na alta hospitalar e ambiente de reabilitação 24 horas
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Tempo de internação em hospital agudo
Prazo: Da cirurgia até a alta
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Número de dias
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Da cirurgia até a alta
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Número de sessões semanais de exercícios com terapeuta em todos os ambientes
Prazo: Na alta e no final da reabilitação no município
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O número de sessões semanais de exercícios com terapeuta no hospital e no município
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Na alta e no final da reabilitação no município
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Número de semanas de reabilitação
Prazo: Em final de reabilitação no município
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No município
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Em final de reabilitação no município
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Tipo de formação no Município
Prazo: Em final de reabilitação no Concelho
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Tipo de reabilitação com fisioterapeuta no município de Frederiksberg, em casa ou treino individual ou em equipe no centro, ou uma mistura de ambos
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Em final de reabilitação no Concelho
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Treinamento após alta do ambiente de 24 horas
Prazo: Na alta do regime de 24 horas
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Se o paciente esteve em regime de 24 horas, o treinamento continua após a alta
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Na alta do regime de 24 horas
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Assistência domiciliar, enfermagem/outra assistência à saúde, horários por semana
Prazo: Na pré-fratura, no início e no final da reabilitação no município e 3-4 meses e 1 ano após a fratura
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Assistência com cuidados pessoais, preparação do jantar, compras de supermercado, limpeza, etc.
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Na pré-fratura, no início e no final da reabilitação no município e 3-4 meses e 1 ano após a fratura
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Dados 30 dias após alta
Prazo: 30 dias após alta
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O prontuário do paciente será revisado e será registrado se o paciente foi readmitido ou faleceu.
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30 dias após alta
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Dados 3 meses após alta
Prazo: 3 meses após alta
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O prontuário do paciente será revisado e será registrado se o paciente foi readmitido ou faleceu.
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3 meses após alta
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Dados 1 ano após alta
Prazo: 1 ano após alta
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O prontuário do paciente será revisado e será registrado se o paciente foi reoperado ou faleceu.
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1 ano após alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Morten T Kristensen, Professor, Fysio- og Ergoterapien, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-2023-143
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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