Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrsektoriell rehabilitering av eldre høyrisikopasienter med hoftebrudd

28. april 2026 oppdatert av: Morten Tange Kristensen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Rehabilitering av eldre høyrisikopasienter behandlet for et skjørt brudd i hoften - en tverrsektoriell studie mellom Bispebjerg-Frederiksberg sykehus og Frederiksberg kommune - The HipFracture-Rehab1-prosjektet

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om og overvåke den tverrsektorielle rehabiliteringsprosessen hos eldre høyrisikopasienter behandlet for skjøre hoftebrudd.

Hovedspørsmålene tar sikte på å besvare:

  • hvordan det går med pasienter opptil ett år etter hoftebruddkirurgi på ulike utfall på tvers av kontinuumet av rehabilitering som tilbys
  • hvilke forventninger, erfaringer og tilfredshet pasienter har til den totale rehabiliteringsprosessen etter et hoftebrudd

Deltakere 65 år og oppover med hjemmeadresse i Frederiksberg kommune, bosatt i eget hjem, innlagt og behandlet ved hoftebrudd ved ortopedisk kirurgisk avdeling, Bispebjerg Hospital, vil bli bedt om å delta.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I tillegg til primære og sekundære utfallsmål vil noen av pasientene bli bedt om å svare på et intervjubasert spørreskjema, om sine erfaringer med rehabiliteringen som tilbys under sykehusoppholdet og i det midlertidige kommunebaserte døgnoppholdet/eller hjemme. i løpet av de første par månedene. Videre vil de bli intervjuet om deres forventninger til rehabilitering i kommunen ved utskrivning fra akuttsykehuset.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

53

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Department of Physio- and Occupational Therapy and Othopedic Surgery, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert fra Bispebjerg Hospital, avdeling M1

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Operert for hoftebrudd og innlagt på avdeling M1, Bispebjerg-Frederiksberg sykehus

Bosatt i Frederiksberg kommune og tatt opp fra eget hjem, eller et 24 timers vikariat i kommunen

Ekskluderingskriterier:

Bor fast på sykehjem eller er på vei til fast sykehjem fra døgnkontinuerlig setting.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenoppretting av prefrakturfunksjon
Tidsramme: Gjenoppretting av prefrakturfunksjon 3-4 måneder etter fraktur som primært resultat
Gjenoppretting av funksjon knyttet til prefrakturnivå (re-ring siste uke før brudd) vil bli vurdert med Ny mobilitetsscore (score 0-9) prefraktur, ved oppstart og avslutning av rehabilitering i kommune, 3-4 mnd og 1 år etter brudd
Gjenoppretting av prefrakturfunksjon 3-4 måneder etter fraktur som primært resultat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv status
Tidsramme: Ved inkludering
Vil bli vurdert ved bruk av Short Orientation-Memory Concentration (OMC). Den består av et 6-elements pasientrapportert spørreskjema og er validert som et mål på kognitiv svikt. Poengsummen varierer fra 0-28 hvor 0 er lik normal kognisjon og 28 vurderes som en alvorlig svekkelse.
Ved inkludering
Komorbiditet
Tidsramme: Ved inkludering
Vil bli vurdert ved hjelp av American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifiseringssystem for fysisk status. ASA-skåren er en subjektiv vurdering av en pasients generelle helse som er basert på fem klasser. En betyr at pasientene er friske og i form, og 5 er en døende pasient som ikke forventes å leve 24 timer med eller uten operasjon.
Ved inkludering
Grunnleggende mobilitet
Tidsramme: Prefraktur, ved inkludering og utskrivning fra sykehus, ved oppstart og slutt på rehabilitering i kommune, 3-4 måneder og 1 år etter brudd
Vil bli målt ved hjelp av Cumulated Ambulation Score (CAS). Den beskriver pasientenes uavhengighet i tre aktiviteter (å komme inn og ut av sengen, sitte å stå fra en stol og gå), med hver aktivitet vurdert på en trepunkts ordinær skala fra 0 til 2, noe som resulterer i en total CAS mellom 0 og 6 (6 er maksimal poengsum som indikerer at pasienten er uavhengig i grunnleggende mobilitet).
Prefraktur, ved inkludering og utskrivning fra sykehus, ved oppstart og slutt på rehabilitering i kommune, 3-4 måneder og 1 år etter brudd
30 sekunders test av stolstativ (CST)
Tidsramme: Ved inkludering og utskrivning fra sykehus, ved oppstart og avslutning av rehabilitering i kommune og 3-4 måneder etter brudd
CST-testen måler hvor mange ganger en person kan reise seg fra en stol på 30 sekunder, uten å bruke armene.
Ved inkludering og utskrivning fra sykehus, ved oppstart og avslutning av rehabilitering i kommune og 3-4 måneder etter brudd
Timed Up & Go-test (TUG)
Tidsramme: Ved oppstart og avslutning av rehabilitering i kommune og 3-4 måneder etter brudd
TUG-test måler tiden i sekunder det tar en person å reise seg fra en vanlig stol med rygg og armlener, gå 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned igjen
Ved oppstart og avslutning av rehabilitering i kommune og 3-4 måneder etter brudd
Hoftrelaterte smerter
Tidsramme: Ved inkludering og utskrivning fra sykehus, ved oppstart og avslutning av rehabilitering i kommune, 3-4 måneder og 1 år etter brudd
Vil bli vurdert ved hjelp av 5-punkts Verbal Rating Scale (VRS, ingen smerte, lett smerte, moderat smerte, sterke smerter og uutholdelige smerter) under vektbærende aktiviteter
Ved inkludering og utskrivning fra sykehus, ved oppstart og avslutning av rehabilitering i kommune, 3-4 måneder og 1 år etter brudd
Håndgrepsstyrke (HGS)
Tidsramme: Ved inklusjon på sykehus, ved oppstart og avslutning av rehabilitering i kommune og 3-4 måneder etter brudd
HGS måler hvor mye styrke en person har i sin dominerende hånd. Hvis den dominerende hånden er skadet (f.eks. ved lammelse eller brudd), utføres testen med den ikke-dominante hånden. Selv om HGS-målet vurderer funksjonen til én muskelgruppe, blir det sett på som en indikator på total kroppsstyrke.
Ved inklusjon på sykehus, ved oppstart og avslutning av rehabilitering i kommune og 3-4 måneder etter brudd
Helse spørreskjema
Tidsramme: Ved prefraktur (recall) og 3-4 måneder og 1 år etter brudd
Vil bli vurdert av EQ-5D-5L spørreskjema. Spørreskjemaet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Ved prefraktur (recall) og 3-4 måneder og 1 år etter brudd
Fysisk aktivitet (ukentlig)
Tidsramme: Ved inkludering (gjenkalling av de siste ukene før nåværende sykehusinnleggelse) og 1 år etter brudd
Vil bli vurdert ved hjelp av et validert spørreskjema fra det svenske Socialstyrelsen, som gir en totalscore fra 3 til 19. En skår ≥11 tilsvarer oppfyllelse av Word Health Organizations anbefaling for ukentlig fysisk aktivitet
Ved inkludering (gjenkalling av de siste ukene før nåværende sykehusinnleggelse) og 1 år etter brudd
Fysisk aktivitet / oppreist tid (tid å stå og gå)
Tidsramme: Fra inkludering til 9 dager etter utskrivning
Vil bli målt ved hjelp av SENS Innovation Aps bevegelsesaktivitetsmålesystem som er en vanntett aktivitetssensor plassert sideveis på motsatt lår av den frakturerte hoften.
Fra inkludering til 9 dager etter utskrivning
Skrøpelighet
Tidsramme: Ved prefraktur (recall) og 1 år postfraktur
Vil bli vurdert ved hjelp av Clinical Frailty Scale (CFS) som er et klinisk skjønnsbasert skrøpelighetsverktøy. CFS evaluerer spesifikke domener inkludert komorbiditet, funksjon og kognisjon for å generere en skrøpelighetsskåre som strekker seg fra 1 (veldig veltrent) til 9 (dødelig syk).
Ved prefraktur (recall) og 1 år postfraktur
Frykt for å falle
Tidsramme: Ved utskrivning og 3-4 måneder og 1 år etter brudd
Vil bli vurdert med Short-Falls Efficacy Scale, minimum 7 (ingen bekymring for å falle) til maksimum 28 (alvorlig bekymring for å falle). Vurderer frykt for å falle konseptualisert som bekymringer for å falle i et spørreskjema med 7 elementer.
Ved utskrivning og 3-4 måneder og 1 år etter brudd
Antall fall
Tidsramme: Ved oppstart og avslutning av rehabilitering i kommune, 3-4 måneder og 1 år etter brudd
Sted og årsak
Ved oppstart og avslutning av rehabilitering i kommune, 3-4 måneder og 1 år etter brudd
Boligstatus / utslippsdestinasjon
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus og døgnåpen rehabilitering
Boligstatus før brudd og utslippsdestinasjon
Ved utskrivning fra sykehus og døgnåpen rehabilitering
Lengde på liggetid på akuttsykehus
Tidsramme: Fra operasjon til utskrivning
Antall dager
Fra operasjon til utskrivning
Antall ukentlige treningsøkter med terapeut i alle settinger
Tidsramme: Ved utskriving og avslutning av rehabilitering i kommune
Antall ukentlige treningsøkter med behandler på sykehus, og i kommunen
Ved utskriving og avslutning av rehabilitering i kommune
Antall rehabiliteringsuker
Tidsramme: Ved avslutning av rehabilitering i kommunen
I kommunen
Ved avslutning av rehabilitering i kommunen
Type opplæring i kommunen
Tidsramme: Ved avslutning av rehabilitering i Kommunen
Type rehabilitering med fysioterapeut i Frederiksberg kommune, hjemme eller individuell eller teamtrening i senteret, eller en blanding av begge
Ved avslutning av rehabilitering i Kommunen
Trening etter utskrivning fra 24-timers setting
Tidsramme: Ved utskrivning fra 24-timers setting
Hvis pasienten har vært på 24-timers setting, fortsetter treningen etter utskrivning
Ved utskrivning fra 24-timers setting
Hjemmetjeneste, sykepleier/annen helsehjelp, tider pr uke
Tidsramme: Ved prefraktur, ved oppstart og slutt på rehabilitering i kommune og 3-4 måneder og 1 år etter brudd
Bistand med personlig pleie, tilbereding av middag, innkjøp av dagligvarer, renhold mm
Ved prefraktur, ved oppstart og slutt på rehabilitering i kommune og 3-4 måneder og 1 år etter brudd
Data 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Pasientjournalen vil bli gjennomgått og det vil bli journalført dersom pasienten er reinnlagt eller er død.
30 dager etter utskrivning
Data 3 måneder etter utskrivning
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning
Pasientjournalen vil bli gjennomgått og det vil bli journalført dersom pasienten er reinnlagt eller er død.
3 måneder etter utskrivning
Data 1 år etter utskrivning
Tidsramme: 1 år etter utskrivning
Pasientjournalen vil bli gjennomgått og det vil bli journalført dersom pasienten har gjennomgått reoperasjon eller er død.
1 år etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Samarbeidspartnere

Frederiksberg Municipality

Etterforskere

  • Studiestol: Morten T Kristensen, Professor, Fysio- og Ergoterapien, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P-2023-143

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hoftebrudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere