- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06304584
Sektorübergreifende Rehabilitation älterer Hochrisikopatienten mit Hüftfraktur
Rehabilitation älterer Hochrisikopatienten, die wegen einer Fragilitätsfraktur der Hüfte behandelt wurden – eine sektorübergreifende Studie zwischen dem Krankenhaus Bispebjerg-Frederiksberg und der Gemeinde Frederiksberg – Das HipFracture-Rehab1-Projekt
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den sektorübergreifenden Rehabilitationsprozess bei älteren Hochrisikopatienten, die wegen einer Fragilitätsfraktur der Hüfte behandelt werden, kennenzulernen und zu überwachen.
Die Hauptfragen zielen darauf ab, Folgendes zu beantworten:
- Wie geht es den Patienten bis zu einem Jahr nach einer Hüftfrakturoperation bei unterschiedlichen Ergebnissen im gesamten Kontinuum der angebotenen Rehabilitation?
- welche Erwartungen, Erfahrungen und Zufriedenheit Patienten an den gesamten Rehabilitationsprozess nach einer Hüftfraktur haben
Teilnehmer ab 65 Jahren mit Wohnadresse in der Gemeinde Frederiksberg, die in einem eigenen Haus leben und wegen einer Hüftfraktur in der Abteilung für orthopädische Chirurgie des Bispebjerg-Krankenhauses aufgenommen und behandelt werden, werden um Teilnahme gebeten.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2400
- Department of Physio- and Occupational Therapy and Othopedic Surgery, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Wurde wegen einer Hüftfraktur operiert und in die Abteilung M1 des Bispebjerg-Frederiksberg-Krankenhauses eingeliefert
Wohnen in der Gemeinde Frederiksberg und Aufnahme von zu Hause aus oder eine vorübergehende 24-Stunden-Einrichtung in der Gemeinde
Ausschlusskriterien:
Lebt dauerhaft in einem Pflegeheim oder ist auf dem Weg von einer 24-Stunden-Einrichtung in ein dauerhaftes Pflegeheim.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wiederherstellung der Funktion vor dem Bruch
Zeitfenster: Wiederherstellung der Funktion vor der Fraktur 3–4 Monate nach der Fraktur als primäres Ergebnis
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Die Wiederherstellung der Funktion im Zusammenhang mit dem Niveau vor der Fraktur (erneuter Anruf letzte Woche vor der Fraktur) wird mit dem New Mobility Score (Score 0–9) vor der Fraktur, zu Beginn und am Ende der Rehabilitation in der Gemeinde, 3–4 Monate und bewertet 1 Jahr nach der Fraktur
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Wiederherstellung der Funktion vor der Fraktur 3–4 Monate nach der Fraktur als primäres Ergebnis
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitiver Status
Zeitfenster: Bei Inklusion
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Wird anhand der Short Orientation-Memory Concentration (OMC) bewertet.
Er besteht aus einem 6-Punkte-Patientenfragebogen und ist als Maß für die kognitive Beeinträchtigung validiert.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 28, wobei 0 einer normalen Kognition entspricht und 28 als schwere Beeinträchtigung bewertet wird.
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Bei Inklusion
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Komorbidität
Zeitfenster: Bei Inklusion
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Wird anhand des Klassifizierungssystems für den körperlichen Zustand der American Society of Anesthesiologists (ASA) beurteilt.
Der ASA-Score ist eine subjektive Bewertung des allgemeinen Gesundheitszustands eines Patienten, die auf fünf Klassen basiert.
Eins bedeutet, dass der Patient gesund und fit ist, und 5 ist ein sterbender Patient, von dem nicht erwartet wird, dass er 24 Stunden mit oder ohne Operation lebt.
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Bei Inklusion
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Grundlegende Mobilität
Zeitfenster: Vor der Fraktur, bei Aufnahme und Entlassung aus dem Krankenhaus, zu Beginn und Ende der Rehabilitation in der Gemeinde, 3–4 Monate und 1 Jahr nach der Fraktur
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Wird anhand des Cumulated Ambulation Score (CAS) gemessen.
Es beschreibt die Unabhängigkeit des Patienten bei drei Aktivitäten (Aufstehen und Aufstehen, Aufstehen von einem Stuhl und Gehen), wobei jede Aktivität auf einer dreistufigen Ordinalskala von 0 bis 2 bewertet wird, was zu einem Gesamtwert führt CAS zwischen 0 und 6 (6 ist die maximale Punktzahl, die anzeigt, dass der Patient in der Grundmobilität unabhängig ist).
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Vor der Fraktur, bei Aufnahme und Entlassung aus dem Krankenhaus, zu Beginn und Ende der Rehabilitation in der Gemeinde, 3–4 Monate und 1 Jahr nach der Fraktur
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30-Sekunden-Stuhlstandtest (CST)
Zeitfenster: Bei Aufnahme und Entlassung aus dem Krankenhaus, zu Beginn und Ende der Rehabilitation in der Gemeinde und 3–4 Monate nach der Fraktur
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Der CST-Test misst, wie oft eine Person innerhalb von 30 Sekunden von einem Stuhl aufstehen kann, ohne ihre Arme zu benutzen.
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Bei Aufnahme und Entlassung aus dem Krankenhaus, zu Beginn und Ende der Rehabilitation in der Gemeinde und 3–4 Monate nach der Fraktur
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Timed Up & Go-Test (TUG)
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der Rehabilitation in der Gemeinde und 3–4 Monate nach der Fraktur
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Der TUG-Test misst die Zeit in Sekunden, die eine Person benötigt, um von einem normalen Stuhl mit Rückenlehne und Armlehnen aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich wieder hinzusetzen
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Zu Beginn und am Ende der Rehabilitation in der Gemeinde und 3–4 Monate nach der Fraktur
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Schmerzen im Zusammenhang mit der Hüfte
Zeitfenster: Bei Aufnahme und Entlassung aus dem Krankenhaus, zu Beginn und Ende der Rehabilitation in der Gemeinde, 3-4 Monate und 1 Jahr nach der Fraktur
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Wird anhand der verbalen 5-Punkte-Bewertungsskala (VRS, keine Schmerzen, leichte Schmerzen, mäßige Schmerzen, starke Schmerzen und unerträgliche Schmerzen) bei belastenden Aktivitäten bewertet
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Bei Aufnahme und Entlassung aus dem Krankenhaus, zu Beginn und Ende der Rehabilitation in der Gemeinde, 3-4 Monate und 1 Jahr nach der Fraktur
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Handgriffstärke (HGS)
Zeitfenster: Bei der Aufnahme ins Krankenhaus, zu Beginn und am Ende der Rehabilitation in der Gemeinde und 3-4 Monate nach der Fraktur
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HGS misst, wie viel Kraft eine Person in ihrer dominanten Hand hat.
Ist die dominante Hand verletzt (z. B. durch Lähmung oder Bruch), wird der Test mit der nicht dominanten Hand durchgeführt.
Obwohl das HGS-Maß die Funktion einer Muskelgruppe beurteilt, gilt es als Indikator für die Gesamtkörperkraft.
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Bei der Aufnahme ins Krankenhaus, zu Beginn und am Ende der Rehabilitation in der Gemeinde und 3-4 Monate nach der Fraktur
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Gesundheitsfragebogen
Zeitfenster: Vor der Fraktur (Rückruf) und 3–4 Monate und 1 Jahr nach der Fraktur
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Wird anhand des EQ-5D-5L-Fragebogens bewertet.
Der Fragebogen umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression.
Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme.
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Vor der Fraktur (Rückruf) und 3–4 Monate und 1 Jahr nach der Fraktur
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Körperliche Aktivität (wöchentlich)
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Erinnerung an die letzten Wochen vor dem jetzigen Krankenhausaufenthalt) und 1 Jahr nach der Fraktur
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Wird anhand eines validierten Fragebogens des schwedischen Gesundheits- und Sozialamts bewertet, der eine Gesamtpunktzahl von 3 bis 19 ergibt.
Ein Wert ≥11 entspricht der Erfüllung der Empfehlung der Weltgesundheitsorganisation für wöchentliche körperliche Aktivität
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Bei Aufnahme (Erinnerung an die letzten Wochen vor dem jetzigen Krankenhausaufenthalt) und 1 Jahr nach der Fraktur
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Körperliche Aktivität / aufrechte Zeit (Zeit im Stehen und Gehen)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 9 Tage nach der Entlassung
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Wird mit dem Bewegungsaktivitätsmesssystem SENS Innovation Aps gemessen, bei dem es sich um einen wasserdichten Aktivitätssensor handelt, der seitlich am gegenüberliegenden Oberschenkel der gebrochenen Hüfte angebracht ist.
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Von der Aufnahme bis 9 Tage nach der Entlassung
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Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Vor der Fraktur (Rückruf) und 1 Jahr nach der Fraktur
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Wird anhand der Clinical Frailty Scale (CFS) bewertet, einem auf klinischer Beurteilung basierenden Gebrechlichkeitsinstrument.
Das CFS bewertet bestimmte Bereiche, einschließlich Komorbidität, Funktion und Kognition, um einen Gebrechlichkeitswert zu generieren, der von 1 (sehr fit) bis 9 (unheilbar krank) reicht.
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Vor der Fraktur (Rückruf) und 1 Jahr nach der Fraktur
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Angst vorm fallen
Zeitfenster: Bei der Entlassung und 3–4 Monate und 1 Jahr nach der Fraktur
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Wird anhand der Short-Falls-Efficacy-Skala von mindestens 7 (keine Sorge vor Stürzen) bis maximal 28 (schwere Sorge vor Stürzen) bewertet.
Bewertet die Angst vor Stürzen, konzeptualisiert als Angst vor Stürzen, in einem 7-Punkte-Fragebogen.
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Bei der Entlassung und 3–4 Monate und 1 Jahr nach der Fraktur
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Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der Rehabilitation in der Gemeinde, 3–4 Monate und 1 Jahr nach der Fraktur
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Ort und Ursache
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Zu Beginn und am Ende der Rehabilitation in der Gemeinde, 3–4 Monate und 1 Jahr nach der Fraktur
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Wohnstatus/Entlassungsziel
Zeitfenster: Bei Entlassung aus dem Krankenhaus und 24-Stunden-Reha-Einrichtung
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Wohnstatus vor dem Bruch und Entlassungsziel
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Bei Entlassung aus dem Krankenhaus und 24-Stunden-Reha-Einrichtung
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Aufenthaltsdauer im Akutkrankenhaus
Zeitfenster: Von der Operation bis zur Entlassung
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Anzahl der Tage
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Von der Operation bis zur Entlassung
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Anzahl der wöchentlichen Trainingseinheiten mit dem Therapeuten in allen Settings
Zeitfenster: Bei Entlassung und Ende der Rehabilitation in der Gemeinde
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Die Anzahl der wöchentlichen Trainingseinheiten mit Therapeuten im Krankenhaus und in der Gemeinde
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Bei Entlassung und Ende der Rehabilitation in der Gemeinde
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Anzahl der Reha-Wochen
Zeitfenster: Am Ende der Sanierung in der Gemeinde
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In der Gemeinde
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Am Ende der Sanierung in der Gemeinde
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Art der Ausbildung in der Gemeinde
Zeitfenster: Am Ende der Sanierung in der Gemeinde
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Art der Rehabilitation bei einem Physiotherapeuten in der Gemeinde Frederiksberg, zu Hause oder Einzel- oder Teamtraining im Zentrum oder eine Mischung aus beidem
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Am Ende der Sanierung in der Gemeinde
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Training nach Entlassung aus der 24-Stunden-Einstellung
Zeitfenster: Bei Entladung aus der 24-Stunden-Einstellung
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Wenn der Patient eine 24-Stunden-Einstellung absolviert hat, wird das Training nach der Entlassung fortgesetzt
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Bei Entladung aus der 24-Stunden-Einstellung
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Häusliche Pflege, Krankenschwester/andere Gesundheitshilfe, Zeiten pro Woche
Zeitfenster: Vor der Fraktur, zu Beginn und am Ende der Rehabilitation in der Gemeinde sowie 3–4 Monate und 1 Jahr nach der Fraktur
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Unterstützung bei der Körperpflege, der Zubereitung des Abendessens, dem Lebensmitteleinkauf, der Reinigung usw
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Vor der Fraktur, zu Beginn und am Ende der Rehabilitation in der Gemeinde sowie 3–4 Monate und 1 Jahr nach der Fraktur
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Daten 30 Tage nach der Entlassung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
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Die Patientenakte wird überprüft und es wird aufgezeichnet, ob der Patient wieder aufgenommen wurde oder verstorben ist.
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30 Tage nach der Entlassung
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Daten 3 Monate nach der Entlassung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung
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Die Patientenakte wird überprüft und es wird aufgezeichnet, ob der Patient wieder aufgenommen wurde oder verstorben ist.
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3 Monate nach der Entlassung
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Daten 1 Jahr nach der Entlassung
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Entlassung
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Die Patientenakte wird überprüft und es wird aufgezeichnet, ob der Patient erneut operiert wurde oder verstorben ist.
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1 Jahr nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Morten T Kristensen, Professor, Fysio- og Ergoterapien, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P-2023-143
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Hüftfrakturen
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