Rehabilitación intersectorial de pacientes mayores de alto riesgo con fractura de cadera
28 de abril de 2026 actualizado por: Morten Tange Kristensen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Rehabilitación de pacientes mayores de alto riesgo tratados por una fractura por fragilidad de la cadera: un estudio intersectorial entre el hospital Bispebjerg-Frederiksberg y el municipio de Frederiksberg: el proyecto HipFracture-Rehab1
El objetivo de este estudio observacional es conocer y monitorear el proceso de rehabilitación intersectorial en pacientes mayores de alto riesgo tratados por fractura de cadera por fragilidad.
Las principales preguntas pretenden responder:
- cómo les va a los pacientes hasta un año después de la cirugía de fractura de cadera en función de los diferentes resultados en todo el proceso de rehabilitación que se ofrece
- Qué expectativas, experiencias y satisfacción tienen los pacientes sobre el proceso general de rehabilitación después de una fractura de cadera.
Se solicitará la participación a los participantes de 65 años o más con domicilio en el municipio de Frederiksberg, que vivan en su propia casa, admitidos y tratados por una fractura de cadera en el Departamento de Cirugía Ortopédica del Hospital Bispebjerg.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Además de las medidas de resultado primarias y secundarias, a algunos de los pacientes se les pedirá que respondan a un cuestionario basado en un entrevistador, sobre sus experiencias de la rehabilitación ofrecida durante su estadía en el hospital y en el entorno temporal de 24 horas con sede en el municipio o en su hogar. durante los primeros meses.
Además, serán entrevistados sobre sus expectativas de rehabilitación en el municipio al momento del alta del hospital de agudos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
53
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Department of Physio- and Occupational Therapy and Othopedic Surgery, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados en el Hospital Bispebjerg, departamento M1.
Descripción
Criterios de inclusión:
Fue operado por fractura de cadera y admitido en el departamento M1 del Hospital Bispebjerg-Frederiksberg.
Vivir en el municipio de Frederiksberg y ser admitido desde su propia casa o en un alojamiento temporal de 24 horas en el municipio.
Criterio de exclusión:
Vive permanentemente en un asilo de ancianos o está en camino a un asilo de ancianos permanente desde un entorno de 24 horas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación de la función previa a la fractura.
Periodo de tiempo: Recuperación de la función previa a la fractura 3-4 meses después de la fractura como resultado primario
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La recuperación de la función relacionada con el nivel previo a la fractura (recuerde la semana pasada antes de la fractura) se evaluará con la nueva puntuación de movilidad (puntuación 0-9) antes de la fractura, al inicio y al final de la rehabilitación en el municipio, 3-4 meses y 1 año post-fractura
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Recuperación de la función previa a la fractura 3-4 meses después de la fractura como resultado primario
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado cognitivo
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Se evaluará utilizando la concentración de memoria de orientación corta (OMC).
Consiste en un cuestionario informado por el paciente de 6 ítems y está validado como una medida de deterioro cognitivo.
El puntaje varía de 0 a 28, donde 0 es igual a una cognición normal y 28 se evalúa como un deterioro grave.
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En la inclusión
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Comorbilidad
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Se evaluará utilizando el sistema de clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
La puntuación ASA es una evaluación subjetiva de la salud general de un paciente que se basa en cinco clases.
Uno significa que el paciente está sano y en forma, y 5 es un paciente moribundo que no se espera que viva 24 horas con o sin cirugía.
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En la inclusión
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Movilidad básica
Periodo de tiempo: Antes de la fractura, al momento de la inclusión y al alta hospitalaria, al inicio y al final de la rehabilitación en el municipio, 3-4 meses y 1 año después de la fractura
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Se medirá mediante la puntuación de deambulación acumulada (CAS).
Describe la independencia de los pacientes en tres actividades (acostarse y levantarse de la cama, sentarse y levantarse de una silla y caminar), y cada actividad se evalúa en una escala ordinal de tres puntos de 0 a 2, lo que da como resultado un total CAS entre 0 y 6 (6 es la puntuación máxima que indica que el paciente es independiente en movilidad básica).
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Antes de la fractura, al momento de la inclusión y al alta hospitalaria, al inicio y al final de la rehabilitación en el municipio, 3-4 meses y 1 año después de la fractura
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Prueba de soporte en silla de 30 segundos (CST)
Periodo de tiempo: Al momento de la inclusión y al alta hospitalaria, al inicio y al final de la rehabilitación en el municipio y 3-4 meses después de la fractura.
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La prueba CST mide cuántas veces una persona puede levantarse de una silla en 30 segundos, sin usar los brazos.
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Al momento de la inclusión y al alta hospitalaria, al inicio y al final de la rehabilitación en el municipio y 3-4 meses después de la fractura.
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Prueba Timed Up & Go (TUG)
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la rehabilitación en el municipio y 3-4 meses después de la fractura
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La prueba TUG mide el tiempo en segundos que tarda una persona en levantarse de una silla normal con respaldo y reposabrazos, caminar 3 metros, darse la vuelta, volver a la silla y volver a sentarse
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Al inicio y al final de la rehabilitación en el municipio y 3-4 meses después de la fractura
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Dolor relacionado con la cadera
Periodo de tiempo: Al momento de la inclusión y al alta hospitalaria, al inicio y al final de la rehabilitación en el municipio, 3-4 meses y 1 año después de la fractura.
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Se evaluará mediante la escala de calificación verbal de 5 puntos (VRS, sin dolor, dolor leve, dolor moderado, dolor severo y dolor insoportable) durante las actividades con soporte de peso.
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Al momento de la inclusión y al alta hospitalaria, al inicio y al final de la rehabilitación en el municipio, 3-4 meses y 1 año después de la fractura.
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Fuerza de agarre manual (HGS)
Periodo de tiempo: Al momento de la inclusión en el hospital, al inicio y al final de la rehabilitación en el municipio y 3-4 meses después de la fractura.
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HGS mide cuánta fuerza tiene una persona en su mano dominante.
Si la mano dominante está lesionada (por ejemplo, por parálisis o fractura), la prueba se realiza con la mano no dominante.
Aunque la medida de HGS evalúa la función de un grupo de músculos, se considera un indicador de la fuerza corporal general.
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Al momento de la inclusión en el hospital, al inicio y al final de la rehabilitación en el municipio y 3-4 meses después de la fractura.
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Cuestionario de salud
Periodo de tiempo: Antes de la fractura (recuerdo), 3-4 meses y 1 año después de la fractura
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Será evaluado mediante el cuestionario EQ-5D-5L.
El cuestionario comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos.
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Antes de la fractura (recuerdo), 3-4 meses y 1 año después de la fractura
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Actividad física (semanal)
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión (recuerdo de las últimas semanas antes de la hospitalización actual) y 1 año después de la fractura
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Se evaluará mediante un cuestionario validado de la Junta Nacional Sueca de Salud y Bienestar, proporcionando una puntuación total de 3 a 19.
Una puntuación ≥11 corresponde al cumplimiento de la recomendación de actividad física semanal de la Organización Mundial de la Salud
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En el momento de la inclusión (recuerdo de las últimas semanas antes de la hospitalización actual) y 1 año después de la fractura
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Actividad física/tiempo erguido (tiempo de pie y caminando)
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta los 9 días post-alta
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Se medirá utilizando el sistema de medición de actividad de movimiento SENS Innovation Aps, que es un sensor de actividad impermeable colocado lateralmente en el muslo opuesto de la cadera fracturada.
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Desde la inclusión hasta los 9 días post-alta
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Fragilidad
Periodo de tiempo: Antes de la fractura (recuerdo) y 1 año después de la fractura
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Se evaluará mediante la Escala de fragilidad clínica (CFS), que es una herramienta de fragilidad basada en juicios clínicos.
El CFS evalúa dominios específicos que incluyen comorbilidad, función y cognición para generar una puntuación de fragilidad que oscila entre 1 (muy en forma) y 9 (enfermedad terminal).
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Antes de la fractura (recuerdo) y 1 año después de la fractura
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Miedo a caer
Periodo de tiempo: Al alta y 3-4 meses y 1 año después de la fractura
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Se evaluará con la Escala de eficacia de caídas cortas, mínimo 7 (sin preocupación por las caídas) hasta un máximo de 28 (preocupación grave por las caídas).
Evalúa el miedo a caer conceptualizado como preocupación por caer en un cuestionario de 7 ítems.
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Al alta y 3-4 meses y 1 año después de la fractura
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Número de caídas
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la rehabilitación en el municipio, 3-4 meses y 1 año post-fractura
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Lugar y causa
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Al inicio y al final de la rehabilitación en el municipio, 3-4 meses y 1 año post-fractura
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Estado residencial / destino de alta
Periodo de tiempo: Al alta del hospital y del entorno de rehabilitación las 24 horas
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Estado residencial antes de la fractura y destino del alta
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Al alta del hospital y del entorno de rehabilitación las 24 horas
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Duración de la estancia en el hospital de agudos
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta el alta
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Número de días
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Desde la cirugía hasta el alta
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Número de sesiones de ejercicio semanales con terapeuta en todos los entornos
Periodo de tiempo: Al alta y fin de la rehabilitación en el municipio
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Número de sesiones semanales de ejercicio con terapeuta en el hospital y en el municipio.
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Al alta y fin de la rehabilitación en el municipio
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Número de semanas de rehabilitación
Periodo de tiempo: Al final de la rehabilitación en el municipio
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En el municipio
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Al final de la rehabilitación en el municipio
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Tipo de formación en Municipio
Periodo de tiempo: Al final de la rehabilitación en el Municipio
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Tipo de rehabilitación con fisioterapeuta en Frederiksberg Municipality, a domicilio o entrenamiento individual o en equipo en el centro, o una combinación de ambos
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Al final de la rehabilitación en el Municipio
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Entrenamiento tras el alta del horario de 24 horas
Periodo de tiempo: Al alta del programa de 24 horas
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Si el paciente ha estado en un entorno de 24 horas, el entrenamiento continúa después del alta.
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Al alta del programa de 24 horas
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Atención domiciliaria, enfermería/otra asistencia sanitaria, horarios por semana
Periodo de tiempo: Antes de la fractura, al inicio y al final de la rehabilitación en el municipio y 3-4 meses y 1 año después de la fractura
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Asistencia con el cuidado personal, preparación de la cena, compras, limpieza, etc.
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Antes de la fractura, al inicio y al final de la rehabilitación en el municipio y 3-4 meses y 1 año después de la fractura
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Datos 30 días después del alta
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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Se revisará el expediente del paciente y se registrará si el paciente ha sido reingresado o ha fallecido.
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30 días después del alta
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Datos 3 meses después del alta
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
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Se revisará el expediente del paciente y se registrará si el paciente ha sido reingresado o ha fallecido.
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3 meses después del alta
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Datos 1 año después del alta
Periodo de tiempo: 1 año después del alta
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Se revisará el expediente del paciente y se registrará si el paciente ha sido reintervenido o ha fallecido.
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1 año después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Morten T Kristensen, Professor, Fysio- og Ergoterapien, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-2023-143
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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