Riabilitazione trasversale dei pazienti anziani ad alto rischio con frattura dell'anca
28 aprile 2026 aggiornato da: Morten Tange Kristensen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Riabilitazione di pazienti anziani ad alto rischio trattati per una frattura da fragilità dell'anca: uno studio intersettoriale tra l'ospedale Bispebjerg-Frederiksberg e il comune di Frederiksberg - Il progetto HipFracture-Rehab1
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere e monitorare il processo di riabilitazione trasversale nei pazienti anziani ad alto rischio trattati per frattura da fragilità dell'anca.
Le domande principali mirano a rispondere:
- come stanno i pazienti fino a un anno dopo l'intervento chirurgico per frattura dell'anca sui diversi risultati nel continuum della riabilitazione offerta
- quali aspettative, esperienze e soddisfazione hanno i pazienti riguardo al processo riabilitativo complessivo dopo una frattura dell'anca
Verrà richiesta la partecipazione ai partecipanti di età pari o superiore a 65 anni con indirizzo di residenza nel comune di Frederiksberg, che vivono nella propria casa, ricoverati e trattati per frattura dell'anca presso il Dipartimento di Chirurgia Ortopedica dell'Ospedale Bispebjerg.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Oltre alle misure di esito primarie e secondarie, ad alcuni pazienti verrà chiesto di rispondere a un questionario basato su intervistatori, sulle loro esperienze di riabilitazione offerta durante la loro degenza ospedaliera e nell'impostazione temporanea 24 ore su 24 basata sul comune / o a casa durante i primi due mesi.
Inoltre, verranno intervistati sulle loro aspettative di riabilitazione nel comune al momento della dimissione dall'ospedale per acuti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
53
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2400
- Department of Physio- and Occupational Therapy and Othopedic Surgery, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti verranno reclutati dall'ospedale Bispebjerg, dipartimento M1
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ha subito un intervento chirurgico per frattura dell'anca e è stato ricoverato nel dipartimento M1 dell'ospedale Bispebjerg-Frederiksberg
Vivere nel comune di Frederiksberg e essere ammesso dalla propria abitazione o sistemazione temporanea 24 ore su 24 nel comune
Criteri di esclusione:
Vive permanentemente in una casa di cura o è in viaggio verso una casa di cura permanente da un servizio di 24 ore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Recupero della funzione pre-frattura
Lasso di tempo: Il recupero della funzione pre-frattura a 3-4 mesi dopo la frattura come risultato primario
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Il recupero della funzione correlata al livello pre-frattura (richiamo dell'ultima settimana prima della frattura) sarà valutato con il nuovo punteggio di mobilità (punteggio 0-9) pre-frattura, all'inizio e alla fine della riabilitazione nel comune, 3-4 mesi e 1 anno dopo la frattura
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Il recupero della funzione pre-frattura a 3-4 mesi dopo la frattura come risultato primario
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato cognitivo
Lasso di tempo: All'inclusione
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Verrà valutato utilizzando l'orientamento breve-concentrazione della memoria (OMC).
Consiste in un questionario riferito al paziente di 6 voci ed è convalidato come misura del deterioramento cognitivo.
Il punteggio varia da 0 a 28, dove 0 è uguale alla cognizione normale e 28 è valutato come una grave menomazione.
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All'inclusione
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Comorbidità
Lasso di tempo: All'inclusione
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Sarà valutato utilizzando il sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Il punteggio ASA è una valutazione soggettiva della salute generale di un paziente che si basa su cinque classi.
Uno significa che i pazienti sono sani e in forma, e 5 è un paziente moribondo che non dovrebbe vivere 24 ore con o senza intervento chirurgico.
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All'inclusione
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Mobilità di base
Lasso di tempo: Pre-frattura, all'inclusione e alla dimissione dall'ospedale, all'inizio e alla fine della riabilitazione nel comune, 3-4 mesi e 1 anno dopo la frattura
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Verrà misurato utilizzando il punteggio di deambulazione cumulativo (CAS).
Descrive l'indipendenza del paziente in tre attività (alzarsi e alzarsi dal letto, sedersi-alzarsi da una sedia e camminare), con ciascuna attività valutata su una scala ordinale a tre punti da 0 a 2, risultando in un totale di CAS tra 0 e 6 (6 è il punteggio massimo che indica che il paziente è indipendente nella mobilità di base).
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Pre-frattura, all'inclusione e alla dimissione dall'ospedale, all'inizio e alla fine della riabilitazione nel comune, 3-4 mesi e 1 anno dopo la frattura
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Test in piedi sulla sedia (CST) di 30 secondi
Lasso di tempo: All'inclusione e alla dimissione dall'ospedale, all'inizio e alla fine della riabilitazione in comune e 3-4 mesi dopo la frattura
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Il test CST misura quante volte una persona riesce ad alzarsi da una sedia in 30 secondi, senza usare le braccia.
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All'inclusione e alla dimissione dall'ospedale, all'inizio e alla fine della riabilitazione in comune e 3-4 mesi dopo la frattura
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Test cronometrato Up & Go (TUG)
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine della riabilitazione in comune e 3-4 mesi dopo la frattura
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Il TUG test misura il tempo in secondi impiegato da una persona per alzarsi da una normale sedia con schienale e braccioli, camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi di nuovo
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All'inizio e alla fine della riabilitazione in comune e 3-4 mesi dopo la frattura
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Dolore correlato all'anca
Lasso di tempo: All'inclusione e alla dimissione dall'ospedale, all'inizio e alla fine della riabilitazione nel comune, 3-4 mesi e 1 anno dopo la frattura
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Verrà valutato utilizzando la scala di valutazione verbale a 5 punti (VRS, nessun dolore, dolore leggero, dolore moderato, dolore severo e dolore insopportabile) durante le attività con carico
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All'inclusione e alla dimissione dall'ospedale, all'inizio e alla fine della riabilitazione nel comune, 3-4 mesi e 1 anno dopo la frattura
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Forza della presa della mano (HGS)
Lasso di tempo: All'inserimento in ospedale, all'inizio e alla fine della riabilitazione in comune e 3-4 mesi dopo la frattura
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L’HGS misura quanta forza ha una persona nella mano dominante.
Se la mano dominante è ferita (ad esempio per paralisi o frattura), il test viene eseguito con la mano non dominante.
Sebbene la misurazione dell’HGS valuti la funzione di un gruppo muscolare, è considerata un indicatore della forza complessiva del corpo.
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All'inserimento in ospedale, all'inizio e alla fine della riabilitazione in comune e 3-4 mesi dopo la frattura
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Questionario sulla salute
Lasso di tempo: Al pre-frattura (richiamo) e 3-4 mesi e 1 anno dopo la frattura
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Verrà valutato mediante il questionario EQ-5D-5L.
Il questionario comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi.
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Al pre-frattura (richiamo) e 3-4 mesi e 1 anno dopo la frattura
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Attività fisica (settimanale)
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione (ricordo delle ultime settimane prima dell'attuale ricovero) e 1 anno dopo la frattura
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Verrà valutato utilizzando un questionario convalidato dal Consiglio nazionale svedese per la salute e il welfare, fornendo un punteggio totale da 3 a 19.
Un punteggio ≥11 corrisponde al rispetto della raccomandazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per l'attività fisica settimanale
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Al momento dell'inclusione (ricordo delle ultime settimane prima dell'attuale ricovero) e 1 anno dopo la frattura
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Attività fisica/tempo in posizione eretta (tempo in piedi e camminando)
Lasso di tempo: Dall'inclusione fino a 9 giorni dopo la dimissione
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Verrà misurato utilizzando il sistema di misurazione dell'attività motoria SENS Innovation Aps, un sensore di attività impermeabile posizionato lateralmente sulla coscia opposta dell'anca fratturata.
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Dall'inclusione fino a 9 giorni dopo la dimissione
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Fragilità
Lasso di tempo: Al momento pre-frattura (richiamo) e 1 anno dopo la frattura
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Verrà valutato utilizzando la Clinical Frailty Scale (CFS), uno strumento di fragilità basato sul giudizio clinico.
Il CFS valuta domini specifici tra cui comorbidità, funzione e cognizione per generare un punteggio di fragilità che va da 1 (molto in forma) a 9 (malato terminale).
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Al momento pre-frattura (richiamo) e 1 anno dopo la frattura
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Paura di cadere
Lasso di tempo: Alla dimissione e 3-4 mesi e 1 anno dopo la frattura
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Verrà valutato con la scala di efficacia delle cadute brevi, da un minimo di 7 (nessuna preoccupazione per la caduta) a un massimo di 28 (grave preoccupazione per la caduta).
Valuta la paura di cadere concettualizzata come preoccupazione di cadere in un questionario composto da 7 voci.
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Alla dimissione e 3-4 mesi e 1 anno dopo la frattura
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Numero di cadute
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine della riabilitazione in comune, 3-4 mesi e 1 anno dopo la frattura
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Luogo e causa
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All'inizio e alla fine della riabilitazione in comune, 3-4 mesi e 1 anno dopo la frattura
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Stato residenziale/destinazione dimissione
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale e al contesto riabilitativo 24 ore su 24
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Stato di residenza pre-frattura e destinazione della dimissione
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Alla dimissione dall'ospedale e al contesto riabilitativo 24 ore su 24
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Durata della degenza in ospedale per acuti
Lasso di tempo: Dall'intervento alla dimissione
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Numero di giorni
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Dall'intervento alla dimissione
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Numero di sessioni di esercizi settimanali con il terapista in tutti i contesti
Lasso di tempo: Alla dimissione e fine della riabilitazione in comune
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Il numero di sessioni di esercizi settimanali con il terapista in ospedale e nel comune
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Alla dimissione e fine della riabilitazione in comune
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Numero di settimane di riabilitazione
Lasso di tempo: Al termine della riabilitazione in comune
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Nel comune
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Al termine della riabilitazione in comune
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Tipologia di formazione in Comune
Lasso di tempo: Al termine della riabilitazione in Comune
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Tipo di riabilitazione con un fisioterapista nel comune di Frederiksberg, a casa o allenamento individuale o di squadra nel centro o un misto di entrambi
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Al termine della riabilitazione in Comune
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Allenamento dopo la dimissione dal setting 24 ore
Lasso di tempo: Alla dimissione da impostazione 24 ore
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Se il paziente è stato in terapia 24 ore su 24, l'allenamento continuerà dopo la dimissione
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Alla dimissione da impostazione 24 ore
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Assistenza domiciliare, infermiere/altra assistenza sanitaria, orari a settimana
Lasso di tempo: Prima della frattura, all'inizio e alla fine della riabilitazione nel comune e 3-4 mesi e 1 anno dopo la frattura
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Assistenza nella cura personale, nella preparazione della cena, nella spesa, nelle pulizie, ecc
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Prima della frattura, all'inizio e alla fine della riabilitazione nel comune e 3-4 mesi e 1 anno dopo la frattura
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Dati 30 giorni dopo la dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
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La cartella clinica del paziente verrà esaminata e verrà registrato se il paziente è stato riammesso o è deceduto.
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30 giorni dopo la dimissione
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Dati 3 mesi dopo la dimissione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
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La cartella clinica del paziente verrà esaminata e verrà registrato se il paziente è stato riammesso o è deceduto.
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3 mesi dopo la dimissione
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Dati 1 anno dopo la dimissione
Lasso di tempo: 1 anno dopo la dimissione
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La cartella clinica del paziente verrà esaminata e verrà registrato se il paziente ha subito un reintervento o è deceduto.
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1 anno dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Morten T Kristensen, Professor, Fysio- og Ergoterapien, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-2023-143
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Fratture dell'anca
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University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoOsteoartrite del ginocchio | Osteoartrite dell'ancaCanada