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- 임상시험 NCT06304584
고관절 골절이 있는 노인 고위험 환자의 부문간 재활
2026년 4월 28일 업데이트: Morten Tange Kristensen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
취약한 고관절 골절 치료를 받은 고령 고위험 환자의 재활 - Bispebjerg-Frederiksberg 병원과 Frederiksberg 지방자치단체 간의 부문간 연구 - HipFracture-Rehab1 프로젝트
이 관찰 연구의 목표는 고관절의 취약 골절 치료를 받은 고위험 노인 환자의 부문간 재활 과정을 알아보고 모니터링하는 것입니다.
주요 질문의 목적은 다음과 같습니다.
- 제공되는 재활 연속체 전반에 걸쳐 다양한 결과에 대해 환자가 고관절 골절 수술 후 최대 1년까지 어떻게 지내고 있는지
- 고관절 골절 후 전반적인 재활 과정에 대해 환자가 갖는 기대, 경험 및 만족도는 무엇입니까?
Frederiksberg 자치구에 집 주소가 있고 자택에 거주하며 Bispebjerg 병원 정형외과에서 고관절 골절로 입원 및 치료를 받고 있는 65세 이상의 참가자에게 참여가 요청됩니다.
연구 개요
상세 설명
1차 및 2차 결과 측정 외에도 일부 환자는 입원 기간 및 임시 지자체 기반 24시간 환경/또는 집에서 제공되는 재활 경험에 대한 인터뷰어 기반 설문지에 응답하도록 요청받습니다. 처음 몇 달 동안.
또한, 급성병원에서 퇴원할 때 지자체에서 재활에 대한 기대에 대해 인터뷰할 예정이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
53
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2400
- Department of Physio- and Occupational Therapy and Othopedic Surgery, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 Bispebjerg 병원 M1 부서에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
고관절 골절 수술을 받고 Bispebjerg-Frederiksberg 병원 M1과에 입원함
Frederiksberg 지방자치단체에 거주하며 자택에서 입국하거나 해당 지방자치단체에서 24시간 임시 거주
제외 기준:
요양원에 영구적으로 거주하고 있거나 24시간 운영되는 환경에서 영구 요양원으로 가는 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골절 전 기능 회복
기간: 골절 후 3~4개월에 골절 전 기능의 회복을 주요 결과로 삼음
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골절 전 수준(골절 전 마지막 주 회상)과 관련된 기능 회복은 새로운 이동성 점수(점수 0-9)로 평가됩니다. 골절 전, 지방자치단체에서 재활 시작 및 종료 시, 3-4개월 및 골절 후 1년
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골절 후 3~4개월에 골절 전 기능의 회복을 주요 결과로 삼음
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 상태
기간: 포함 시
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Short Orientation-Memory Concentration(OMC)을 사용하여 평가됩니다.
6개 항목의 환자 보고 설문지로 구성되어 있으며 인지 장애의 척도로 검증되었습니다.
점수의 범위는 0-28이며 0은 정상인지와 같고 28은 심각한 손상으로 평가됩니다.
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포함 시
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동반이환
기간: 포함 시
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미국 마취학회(ASA) 신체 상태 분류 시스템을 사용하여 평가됩니다.
ASA 점수는 5개 등급에 기반한 환자의 전반적인 건강에 대한 주관적인 평가입니다.
하나는 환자가 건강하고 건강하다는 것을 의미하고, 5는 수술 여부에 관계없이 24시간 살 수 없을 것으로 예상되는 빈사 상태의 환자입니다.
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포함 시
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기본 이동성
기간: 골절 전, 입원 및 퇴원 시, 지방자치단체의 재활 시작 및 종료 시, 골절 후 3~4개월 및 1년
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누적 보행 점수(CAS)를 사용하여 측정됩니다.
이는 세 가지 활동(침대에 오르고 일어나기, 의자에서 일어서기, 걷기)에서 환자의 독립성을 설명하며, 각 활동은 0에서 2까지의 3점 서수 척도로 평가되어 총 CAS는 0에서 6 사이입니다(6은 환자가 기본 이동성에 있어 독립적임을 나타내는 최대 점수입니다).
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골절 전, 입원 및 퇴원 시, 지방자치단체의 재활 시작 및 종료 시, 골절 후 3~4개월 및 1년
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30초 의자 스탠드 테스트(CST)
기간: 입원 및 퇴원 시, 지방자치단체에서 재활 시작 및 종료 시, 골절 후 3~4개월
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CST 테스트는 사람이 팔을 사용하지 않고 30초 안에 의자에서 일어날 수 있는 횟수를 측정합니다.
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입원 및 퇴원 시, 지방자치단체에서 재활 시작 및 종료 시, 골절 후 3~4개월
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Timed Up & Go 테스트(TUG)
기간: 지자체 재활 시작 및 종료 시점과 골절 후 3~4개월
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TUG 테스트는 등받이와 팔걸이가 있는 일반 의자에서 일어나서 3m를 걷고, 돌아서서 다시 의자에 앉는 데 걸리는 시간을 초 단위로 측정합니다.
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지자체 재활 시작 및 종료 시점과 골절 후 3~4개월
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고관절 관련 통증
기간: 입원 및 퇴원 시, 지방자치단체에서 재활 시작 및 종료 시, 골절 후 3~4개월 및 1년
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체중 부하 활동 중 5점 언어 평가 척도(VRS, 통증 없음, 약간의 통증, 중간 정도의 통증, 심한 통증, 견딜 수 없는 통증)를 사용하여 평가됩니다.
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입원 및 퇴원 시, 지방자치단체에서 재활 시작 및 종료 시, 골절 후 3~4개월 및 1년
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손 그립 강도(HGS)
기간: 병원 입원 시, 지방자치단체의 재활 시작 및 종료 시, 골절 후 3~4개월
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HGS는 사람이 주로 사용하는 손에 얼마나 많은 힘이 있는지를 측정합니다.
주로 사용하는 손이 부상을 입은 경우(예: 마비 또는 골절), 테스트는 주로 사용하지 않는 손으로 수행됩니다.
HGS 측정은 한 근육 그룹의 기능을 평가하지만 전반적인 신체 강도를 나타내는 지표로 간주됩니다.
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병원 입원 시, 지방자치단체의 재활 시작 및 종료 시, 골절 후 3~4개월
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건강 설문지
기간: 골절 전(기억) 및 골절 후 3~4개월 및 1년
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EQ-5D-5L 설문지로 평가됩니다.
설문지는 이동성, 자기관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울 등 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극단적인 문제의 5가지 수준이 있습니다.
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골절 전(기억) 및 골절 후 3~4개월 및 1년
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신체 활동(주간)
기간: 포함 시(현재 입원 전 지난 몇 주를 기억함) 및 골절 후 1년
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스웨덴 국립 보건복지위원회의 검증된 설문지를 사용하여 평가되며 총점은 3~19입니다.
11점 이상은 Word Health Organization의 주간 신체 활동 권장 사항 이행에 해당합니다.
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포함 시(현재 입원 전 지난 몇 주를 기억함) 및 골절 후 1년
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신체 활동/직립 시간(서 있는 시간 및 걷는 시간)
기간: 포함부터 퇴원 후 9일까지
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골절된 엉덩이의 반대쪽 허벅지에 측면으로 배치된 방수 활동 센서인 SENS Innovation Aps 동작 활동 측정 시스템을 사용하여 측정됩니다.
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포함부터 퇴원 후 9일까지
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여림
기간: 골절 전(기억) 및 골절 후 1년
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임상 판단 기반 노쇠 도구인 임상 노쇠 척도(CFS)를 사용하여 평가됩니다.
CFS는 동반 질환, 기능 및 인지를 포함한 특정 영역을 평가하여 1(매우 건강함)에서 9(말기 질환) 범위의 노쇠 점수를 생성합니다.
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골절 전(기억) 및 골절 후 1년
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떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 퇴원 시 및 골절 후 3~4개월 및 1년
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단기 낙상 효능 척도(최소 7(낙상에 대한 우려 없음)에서 최대 28(낙상에 대한 심각한 우려))로 평가됩니다.
7개 항목 설문지에서 낙상에 대한 우려로 개념화된 낙상에 대한 두려움을 평가합니다.
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퇴원 시 및 골절 후 3~4개월 및 1년
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낙상 횟수
기간: 지자체 재활 시작 및 종료 시점, 골절 후 3~4개월 및 1년
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장소와 원인
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지자체 재활 시작 및 종료 시점, 골절 후 3~4개월 및 1년
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거주상태/퇴원처
기간: 퇴원 시 및 24시간 재활 환경에서
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거주상태 골절전 및 퇴원지
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퇴원 시 및 24시간 재활 환경에서
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급성병원 입원 기간
기간: 수술부터 퇴원까지
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일 수
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수술부터 퇴원까지
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모든 환경에서 치료사와 함께하는 주간 운동 세션 수
기간: 자치단체에서 퇴원 및 재활 종료 시
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병원 및 지자체에서 치료사와 함께하는 주간 운동 횟수
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자치단체에서 퇴원 및 재활 종료 시
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재활 주간 수
기간: 자치단체의 재활이 끝나면
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지방 자치 단체에서
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자치단체의 재활이 끝나면
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지방자치단체의 훈련 유형
기간: 자치단체의 재활이 끝나면
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Frederiksberg 지방자치단체의 물리치료사를 통한 재활 유형, 집에서, 센터에서 개인 또는 팀 훈련, 또는 두 가지를 혼합하여 수행
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자치단체의 재활이 끝나면
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24시간 시설에서 퇴원 후 훈련
기간: 24시간 설정에서 퇴원 시
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환자가 24시간 훈련을 받고 퇴원 후에도 계속 훈련을 받고 있는 경우
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24시간 설정에서 퇴원 시
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홈 케어, 간호사/기타 건강 지원, 주당 횟수
기간: 골절 전, 지자체 재활 시작 및 종료 시, 골절 후 3~4개월, 1년
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개인 관리, 저녁 식사 준비, 식료품 쇼핑, 청소 등 지원
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골절 전, 지자체 재활 시작 및 종료 시, 골절 후 3~4개월, 1년
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퇴원 후 30일 데이터
기간: 퇴원 후 30일
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환자 기록은 검토되며 환자가 재입원했거나 사망한 경우 기록됩니다.
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퇴원 후 30일
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퇴원 후 3개월 데이터
기간: 퇴원 후 3개월
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환자 기록은 검토되며 환자가 재입원했거나 사망한 경우 기록됩니다.
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퇴원 후 3개월
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퇴원 후 1년간의 데이터
기간: 퇴원 후 1년
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환자 기록을 검토하여 환자가 재수술을 받았거나 사망했는지 여부를 기록합니다.
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퇴원 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Morten T Kristensen, Professor, Fysio- og Ergoterapien, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .