Międzysektorowa rehabilitacja starszych pacjentów wysokiego ryzyka ze złamaniem biodra
28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Morten Tange Kristensen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Rehabilitacja starszych pacjentów wysokiego ryzyka leczonych z powodu kruchego złamania biodra – badanie międzysektorowe pomiędzy szpitalem Bispebjerg-Frederiksberg a gminą Frederiksberg – projekt HipFracture-Rehab1
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest poznanie i monitorowanie międzysektorowego procesu rehabilitacji starszych pacjentów z grupy wysokiego ryzyka leczonych z powodu kruchego złamania biodra.
Główne pytania mają na celu udzielenie odpowiedzi:
- jak pacjenci radzą sobie w okresie do jednego roku po operacji złamania biodra, w zależności od wyników w ramach kontinuum oferowanej rehabilitacji
- jakie oczekiwania, doświadczenia i zadowolenie mają pacjenci z całego procesu rehabilitacji po złamaniu biodra
Do udziału zostaną zaproszeni uczestnicy w wieku 65 lat i starsi, mający adres zamieszkania w gminie Frederiksberg, mieszkający we własnym domu, przyjęci i leczeni z powodu złamania biodra na Oddziale Chirurgii Ortopedycznej Szpitala Bispebjerg.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Oprócz pierwotnych i wtórnych pomiarów wyników, niektórzy pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza ankiety, dotyczącego ich doświadczeń z rehabilitacją oferowaną podczas pobytu w szpitalu oraz w tymczasowej placówce całodobowej na terenie gminy / lub w domu przez pierwsze kilka miesięcy.
Ponadto zostaną przesłuchani na temat ich oczekiwań w zakresie rehabilitacji w gminie w chwili wypisu ze szpitala.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2400
- Department of Physio- and Occupational Therapy and Othopedic Surgery, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani w szpitalu Bispebjerg, oddział M1
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przeszedł operację złamania biodra i został przyjęty na oddział M1 szpitala Bispebjerg-Frederiksberg
Mieszkanie w gminie Frederiksberg i przyjmowanie z własnego domu lub całodobowe tymczasowe zakwaterowanie na terenie gminy
Kryteria wyłączenia:
Mieszka na stałe w domu opieki lub jest w drodze do stałego domu opieki z całodobową opieką.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przywrócenie funkcji sprzed złamania
Ramy czasowe: Głównym wynikiem leczenia jest przywrócenie funkcji sprzed złamania po 3-4 miesiącach od złamania
|
Przywrócenie funkcji na poziomie sprzed złamania (ponowne wezwanie w zeszłym tygodniu przed złamaniem) zostanie ocenione za pomocą New Mobility Score (ocena 0-9) przed złamaniem, na początku i na końcu rehabilitacji w gminie, 3-4 miesiące i 1 rok po złamaniu
|
Głównym wynikiem leczenia jest przywrócenie funkcji sprzed złamania po 3-4 miesiącach od złamania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan poznawczy
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Zostanie oceniony przy użyciu krótkiej orientacji-koncentracji pamięci (OMC).
Składa się z 6-elementowego kwestionariusza zgłaszanego przez pacjenta i jest zwalidowany jako miara upośledzenia funkcji poznawczych.
Wynik waha się od 0-28, gdzie 0 oznacza normalne funkcje poznawcze, a 28 oznacza poważne upośledzenie.
|
Przy włączeniu
|
|
Współwystępowanie
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Zostanie oceniony przy użyciu systemu klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
Skala ASA jest subiektywną oceną ogólnego stanu zdrowia pacjenta opartą na pięciu klasach.
Jeden oznacza, że pacjenci są zdrowi i sprawni, a 5 to konający pacjent, od którego oczekuje się, że nie przeżyje 24 godzin z operacją lub bez niej.
|
Przy włączeniu
|
|
Podstawowa mobilność
Ramy czasowe: Przed złamaniem, przy przyjęciu i wypisie ze szpitala, na początku i na końcu rehabilitacji w gminie, 3-4 miesiące i 1 rok po złamaniu
|
Będzie mierzony za pomocą skumulowanego wyniku chodzenia (CAS).
Opisuje niezależność pacjentów w trzech czynnościach (wchodzenie i wstawanie z łóżka, wstawanie z krzesła i chodzenie), przy czym każda czynność jest oceniana w trzypunktowej skali porządkowej od 0 do 2, co daje łączną CAS od 0 do 6 (6 to maksymalny wynik wskazujący, że pacjent jest niezależny w zakresie podstawowej mobilności).
|
Przed złamaniem, przy przyjęciu i wypisie ze szpitala, na początku i na końcu rehabilitacji w gminie, 3-4 miesiące i 1 rok po złamaniu
|
|
30-sekundowy test na stojąco na krześle (CST)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i wypisie ze szpitala, na początku i na końcu rehabilitacji w gminie oraz 3-4 miesiące po złamaniu
|
Test CST mierzy, ile razy dana osoba może wstać z krzesła w ciągu 30 sekund bez użycia rąk.
|
Przy przyjęciu i wypisie ze szpitala, na początku i na końcu rehabilitacji w gminie oraz 3-4 miesiące po złamaniu
|
|
Test Up & Go na czas (TUG)
Ramy czasowe: Na początku i na końcu rehabilitacji w gminie oraz 3-4 miesiące po złamaniu
|
Test TUG mierzy czas w sekundach potrzebny osobie na wstanie ze zwykłego krzesła z oparciem i podłokietnikami, przejście 3 metrów, obrócenie się, powrót na krzesło i ponowne usiąść
|
Na początku i na końcu rehabilitacji w gminie oraz 3-4 miesiące po złamaniu
|
|
Ból związany z biodrem
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i wypisie ze szpitala, na początku i na końcu rehabilitacji w gminie, 3-4 miesiące i 1 rok po złamaniu
|
Będzie oceniany za pomocą 5-punktowej skali oceny słownej (VRS, brak bólu, lekki ból, umiarkowany ból, silny ból i ból nie do zniesienia) podczas ćwiczeń z obciążeniem
|
Przy przyjęciu i wypisie ze szpitala, na początku i na końcu rehabilitacji w gminie, 3-4 miesiące i 1 rok po złamaniu
|
|
Siła uścisku dłoni (HGS)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala, na początku i na końcu rehabilitacji w gminie oraz 3-4 miesiące po złamaniu
|
HGS mierzy siłę dominującej ręki danej osoby.
W przypadku urazu ręki dominującej (np. w wyniku paraliżu lub złamania) badanie przeprowadza się ręką niedominującą.
Chociaż miara HGS ocenia funkcję jednej grupy mięśni, jest uważana za wskaźnik ogólnej siły ciała.
|
Przy przyjęciu do szpitala, na początku i na końcu rehabilitacji w gminie oraz 3-4 miesiące po złamaniu
|
|
Kwestionariusz zdrowia
Ramy czasowe: W okresie przed złamaniem (wycofanie) oraz 3-4 miesiące i 1 rok po złamaniu
|
Zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L.
Kwestionariusz obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja.
Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, drobne problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy.
|
W okresie przed złamaniem (wycofanie) oraz 3-4 miesiące i 1 rok po złamaniu
|
|
Aktywność fizyczna (tygodniowo)
Ramy czasowe: Przy włączeniu (przypomnienie sobie ostatnich kilku tygodni przed obecną hospitalizacją) i 1 rok po złamaniu
|
Zostanie oceniony przy użyciu zatwierdzonego kwestionariusza Szwedzkiej Krajowej Rady ds. Zdrowia i Opieki Społecznej, uzyskując łączny wynik od 3 do 19.
Wynik ≥11 odpowiada spełnieniu zaleceń Światowej Organizacji Zdrowia dotyczących cotygodniowej aktywności fizycznej
|
Przy włączeniu (przypomnienie sobie ostatnich kilku tygodni przed obecną hospitalizacją) i 1 rok po złamaniu
|
|
Aktywność fizyczna / czas w pozycji pionowej (czas stania i chodzenia)
Ramy czasowe: Od włączenia do 9 dni po wypisie
|
Pomiar będzie mierzony za pomocą systemu pomiaru aktywności ruchowej SENS Innovation Aps, który jest wodoodpornym czujnikiem aktywności umieszczonym z boku na przeciwległym udzie złamanego biodra.
|
Od włączenia do 9 dni po wypisie
|
|
Słabość
Ramy czasowe: Przed złamaniem (wycofanie) i 1 rok po złamaniu
|
Zostanie oceniony przy użyciu Klinicznej Skali Słabości (CFS), która jest narzędziem oceny słabości opartym na ocenie klinicznej.
CFS ocenia określone domeny, w tym choroby współistniejące, funkcjonowanie i funkcje poznawcze, aby wygenerować wynik słabości w zakresie od 1 (bardzo sprawny) do 9 (nieuleczalnie chory).
|
Przed złamaniem (wycofanie) i 1 rok po złamaniu
|
|
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: Przy wypisie oraz 3-4 miesiące i 1 rok po złamaniu
|
Zostanie oceniony za pomocą Skali Skuteczności Krótkich Upadków, od minimum 7 (brak obawy o upadek) do maksymalnie 28 (poważne obawy przed upadkiem).
Ocenia strach przed upadkiem rozumiany jako obawa przed upadkiem w kwestionariuszu składającym się z 7 pozycji.
|
Przy wypisie oraz 3-4 miesiące i 1 rok po złamaniu
|
|
Liczba upadków
Ramy czasowe: Na początku i na końcu rehabilitacji w gminie, 3-4 miesiące i 1 rok po złamaniu
|
Miejsce i przyczyna
|
Na początku i na końcu rehabilitacji w gminie, 3-4 miesiące i 1 rok po złamaniu
|
|
Status zamieszkania/miejsce wypisu
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala i całodobowej rehabilitacji
|
Stan zamieszkania przed złamaniem i miejsce docelowe wypisu
|
Przy wypisie ze szpitala i całodobowej rehabilitacji
|
|
Długość pobytu w szpitalu w stanie ostrym
Ramy czasowe: Od operacji do wypisu
|
Liczba dni
|
Od operacji do wypisu
|
|
Liczba cotygodniowych sesji ćwiczeń z terapeutą we wszystkich ustawieniach
Ramy czasowe: Przy wypisie i zakończeniu rehabilitacji w gminie
|
Liczba tygodniowych sesji ćwiczeń z terapeutą w szpitalu i na terenie gminy
|
Przy wypisie i zakończeniu rehabilitacji w gminie
|
|
Liczba tygodni rehabilitacji
Ramy czasowe: Na zakończenie rehabilitacji w gminie
|
W gminie
|
Na zakończenie rehabilitacji w gminie
|
|
Rodzaj szkolenia w gminie
Ramy czasowe: Na koniec rehabilitacja w Gminie
|
Rodzaj rehabilitacji z fizjoterapeutą w gminie Frederiksberg, w domu lub trening indywidualny lub zespołowy w ośrodku lub połączenie obu
|
Na koniec rehabilitacja w Gminie
|
|
Trening po zwolnieniu z pracy całodobowej
Ramy czasowe: Przy wypisie z ustawienia 24-godzinnego
|
Jeżeli pacjent przebywał w placówce 24-godzinnej, szkolenie jest kontynuowane po wypisaniu ze szpitala
|
Przy wypisie z ustawienia 24-godzinnego
|
|
Opieka domowa, pielęgniarka/inna pomoc zdrowotna, razy w tygodniu
Ramy czasowe: W okresie przed złamaniem, na początku i na końcu rehabilitacji w terenie oraz 3-4 miesiące i 1 rok po złamaniu
|
Pomoc w higienie osobistej, przygotowaniu obiadu, zakupach spożywczych, sprzątaniu itp
|
W okresie przed złamaniem, na początku i na końcu rehabilitacji w terenie oraz 3-4 miesiące i 1 rok po złamaniu
|
|
Dane 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Dokumentacja pacjenta zostanie przejrzana i odnotowana, jeśli pacjent został ponownie przyjęty do szpitala lub zmarł.
|
30 dni po wypisie
|
|
Dane 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
|
Dokumentacja pacjenta zostanie przejrzana i odnotowana, jeśli pacjent został ponownie przyjęty do szpitala lub zmarł.
|
3 miesiące po wypisie
|
|
Dane 1 rok po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 1 rok po wypisie
|
Dokumentacja pacjenta zostanie przejrzana i odnotowana w przypadku, gdy pacjent przeszedł reoperację lub zmarł.
|
1 rok po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Morten T Kristensen, Professor, Fysio- og Ergoterapien, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-2023-143
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada