股関節骨折の高リスク高齢患者の分野横断的なリハビリテーション
2026年4月28日 更新者：Morten Tange Kristensen、University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
股関節脆弱性骨折の治療を受けた高齢の高リスク患者のリハビリテーション - ビスペビェルク・フレデリックスベア病院とフレデリックスベア市との分野横断的研究 - HipFracture-Rehab1 プロジェクト
この観察研究の目的は、股関節脆弱性骨折の治療を受けた高リスク高齢患者における分野横断的なリハビリテーションのプロセスについて学び、モニタリングすることです。
主な質問は次のことに答えることを目的としています。
- 提供されている一連のリハビリテーション全体のさまざまな結果について、股関節骨折手術後1年までの患者の様子
- 大腿骨頸部骨折後のリハビリテーション全体のプロセスに対して、患者はどのような期待、経験、満足感を抱いているか
フレデリクスベルク市に自宅住所があり、自宅に居住し、大腿骨頸部骨折でビスペビャウ病院整形外科に入院および治療を受けている65歳以上の参加者に参加を求められます。
調査の概要
詳細な説明
一次および二次アウトカムの測定に加えて、一部の患者は、入院中および自治体ベースの臨時の 24 時間施設 / 自宅で提供されたリハビリテーションの経験について、面接官ベースのアンケートに回答するよう求められます。最初の数か月間。
さらに、急性期病院からの退院時に自治体でのリハビリテーションへの期待についてインタビューされます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
53
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2400
- Department of Physio- and Occupational Therapy and Othopedic Surgery, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者はビスペビャウ病院 M1 部門から募集されます。
説明
包含基準:
大腿骨頸部骨折の手術を受け、ビスペビェルク・フレデリックスベルク病院M1科に入院
フレデリクスベル市に居住しており、自宅から入院しているか、市区町村内に24時間滞在できる一時的な施設がある。
除外基準:
特別養護老人ホームに永住している、または 24 時間体制から永住養護施設への移行途中である。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨折前の機能の回復
時間枠：主要評価項目として、骨折後 3 ～ 4 か月での骨折前の機能の回復
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骨折前のレベル (骨折前の先週の再コール) に関連する機能の回復は、骨折前、自治体でのリハビリテーションの開始時と終了時、3 ～ 4 か月後に新しい可動性スコア (スコア 0 ～ 9) で評価されます。骨折から1年後
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主要評価項目として、骨折後 3 ～ 4 か月での骨折前の機能の回復
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知状態
時間枠：包含時
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Short Orientation-Memory Concentration (OMC) を使用して評価されます。
これは、患者から報告された 6 項目のアンケートで構成され、認知障害の尺度として検証されています。
スコアは 0 ～ 28 の範囲で、0 は正常な認知に等しく、28 は重度の障害として評価されます。
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包含時
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併存症
時間枠：包含時
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米国麻酔学会（ASA）の身体状態分類システムを使用して評価されます。
ASA スコアは、患者の全体的な健康状態を 5 つのクラスに基づいて主観的に評価したものです。
1 は患者が健康で健康であることを意味し、5 は手術の有無にかかわらず 24 時間生きることが期待されていない瀕死の患者を意味します。
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包含時
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基本的なモビリティ
時間枠：骨折前、入院時と退院時、自治体でのリハビリテーションの開始時と終了時、骨折後3〜4か月および1年後
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累積歩行スコア（CAS）を使用して測定されます。
これは、患者の自立性を 3 つの活動 (ベッドに出入りする、椅子から立ち上がる、歩く) で表し、各活動を 0 から 2 までの 3 段階の順序尺度で評価し、その結果合計がCAS は 0 から 6 の間です (6 は、患者が基本的な可動性において自立していることを示す最大スコアです)。
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骨折前、入院時と退院時、自治体でのリハビリテーションの開始時と終了時、骨折後3〜4か月および1年後
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30秒椅子立ちテスト（CST）
時間枠：入院時と退院時、自治体でのリハビリテーションの開始時と終了時、骨折後 3 ～ 4 か月
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CST テストでは、腕を使わずに 30 秒間に椅子から何回立ち上がることができるかを測定します。
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入院時と退院時、自治体でのリハビリテーションの開始時と終了時、骨折後 3 ～ 4 か月
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タイムアップ＆ゴーテスト（TUG）
時間枠：自治体でのリハビリテーションの開始時と終了時、および骨折後 3 ～ 4 か月後
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TUGテストは、背もたれと肘掛けのある通常の椅子から立ち上がり、3メートル歩き、向きを変え、椅子に戻り、再び座るのにかかる時間を秒単位で測定します。
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自治体でのリハビリテーションの開始時と終了時、および骨折後 3 ～ 4 か月後
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股関節関連の痛み
時間枠：入院時と退院時、自治体でのリハビリテーションの開始時と終了時、骨折後 3 ～ 4 か月および 1 年後
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体重負荷活動中の 5 段階言語評価スケール (VRS、痛みなし、軽度の痛み、中等度の痛み、重度の痛み、耐えられない痛み) を使用して評価されます。
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入院時と退院時、自治体でのリハビリテーションの開始時と終了時、骨折後 3 ～ 4 か月および 1 年後
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ハンドグリップ強度 (HGS)
時間枠：病院での入院時、自治体でのリハビリテーションの開始時と終了時、および骨折後 3 ～ 4 か月後
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HGS は、人の利き手にどれだけの力があるかを測定します。
利き手に怪我（麻痺や骨折など）がある場合は、利き手と反対側の手で検査が行われます。
HGS の測定は 1 つの筋肉グループの機能を評価しますが、体全体の強さの指標とみなされます。
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病院での入院時、自治体でのリハビリテーションの開始時と終了時、および骨折後 3 ～ 4 か月後
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健康アンケート
時間枠：骨折前（リコール）、骨折後 3 ～ 4 か月および 1 年後
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EQ-5D-5L アンケートによって評価されます。
アンケートは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面で構成されます。
各次元には、問題なし、軽度の問題、中程度の問題、深刻な問題、極度の問題の 5 つのレベルがあります。
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骨折前（リコール）、骨折後 3 ～ 4 か月および 1 年後
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身体活動 (毎週)
時間枠：入院時（現在の入院前の数週間の思い出）および骨折後 1 年後
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スウェーデン国立保健福祉委員会の検証済みのアンケートを使用して評価され、3 ～ 19 の合計スコアが提供されます。
スコア ≥11 は、Word Health Organization の毎週の身体活動の推奨事項を満たしていることを示します。
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入院時（現在の入院前の数週間の思い出）および骨折後 1 年後
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身体活動量・起立時間（立位・歩行時間）
時間枠：入院から退院後9日目まで
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SENS Innovation Aps運動活動測定システムは、骨折した股関節の反対側の大腿部の側方に設置された防水性活動センサーであるSENS Innovation Aps運動活動測定システムを使用して測定されます。
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入院から退院後9日目まで
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虚弱
時間枠：骨折前（リコール）および骨折後 1 年後
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臨床判断に基づく虚弱ツールである臨床虚弱スケール (CFS) を使用して評価されます。
CFS は、併存疾患、機能、認知などの特定の領域を評価して、1 (非常に健康) から 9 (末期症状) までの範囲の虚弱スコアを生成します。
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骨折前（リコール）および骨折後 1 年後
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落下の恐怖
時間枠：退院時、骨折後3～4か月および1年後
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ショートフォール有効性スケール、最小 7 (転倒の懸念なし) から最大 28 (転倒の重大な懸念) で評価されます。
転倒の不安を7項目のアンケートで概念化して評価します。
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退院時、骨折後3～4か月および1年後
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転倒回数
時間枠：自治体でのリハビリテーションの開始時と終了時、骨折後 3 ～ 4 か月および 1 年後
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場所と原因
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自治体でのリハビリテーションの開始時と終了時、骨折後 3 ～ 4 か月および 1 年後
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在留資格・退院先
時間枠：退院時と24時間リハビリテーション時
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骨折前の居住状況と退院先
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退院時と24時間リハビリテーション時
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急性期病院の入院期間
時間枠：手術から退院まで
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日数
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手術から退院まで
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すべての環境におけるセラピストとの毎週の運動セッションの数
時間枠：自治体での退院時およびリハビリ終了時
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病院および自治体におけるセラピストによる毎週の運動セッションの数
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自治体での退院時およびリハビリ終了時
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リハビリの週数
時間枠：自治体でのリハビリ終了時
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自治体では
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自治体でのリハビリ終了時
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自治体での研修の種類
時間枠：自治体でのリハビリ終了後
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フレデリックスベル市の理学療法士によるリハビリテーションの種類、自宅、センターでの個人トレーニングまたはチームトレーニング、またはその両方の組み合わせ
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自治体でのリハビリ終了後
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24時間体制から退院後のトレーニング
時間枠：24時間設定からの放電時
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患者が 24 時間体制でトレーニングを行っている場合は、退院後もトレーニングを継続する
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24時間設定からの放電時
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在宅ケア、看護師/その他の健康補助、週あたりの時間
時間枠：骨折前、自治体でのリハビリテーションの開始時と終了時、骨折後 3 ～ 4 か月および 1 年後
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身の回りの世話、夕食の準備、買い物、掃除など
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骨折前、自治体でのリハビリテーションの開始時と終了時、骨折後 3 ～ 4 か月および 1 年後
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退院後 30 日のデータ
時間枠：退院後30日
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患者記録が精査され、患者が再入院したか死亡したかどうかが記録されます。
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退院後30日
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退院後3ヶ月のデータ
時間枠：退院後3ヶ月
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患者記録が精査され、患者が再入院したか死亡したかどうかが記録されます。
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退院後3ヶ月
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退院後1年後のデータ
時間枠：退院後1年
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患者記録が精査され、患者が再手術を受けたか死亡したかが記録されます。
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退院後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Morten T Kristensen, Professor、Fysio- og Ergoterapien, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月15日
一次修了 (実際)
2024年5月15日
研究の完了 (実際)
2025年5月15日
試験登録日
最初に提出
2024年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月4日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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