Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværsektoriel rehabilitering af ældre højrisikopatienter med hoftebrud

28. april 2026 opdateret af: Morten Tange Kristensen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Rehabilitering af ældre højrisikopatienter behandlet for et skrøbeligt hoftebrud - et tværsektorielt studie mellem Bispebjerg-Frederiksberg Hospital og Frederiksberg Kommune - The HipFracture-Rehab1 Project

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om og overvåge den tværsektorielle rehabiliteringsproces hos ældre højrisikopatienter behandlet for skrøbelighedsbrud i hoften.

Hovedspørgsmålene sigter mod at besvare:

  • hvordan patienter klarer sig op til et år efter hoftebrudsoperation på forskellige udfald på tværs af kontinuummet af rehabilitering, der tilbydes
  • hvilke forventninger, erfaringer og tilfredshed patienter har til det samlede genoptræningsforløb efter et hoftebrud

Deltagere på 65 år og derover med hjemmeadresse i Frederiksberg kommune, boende i eget hjem, indlagt og behandlet ved hoftebrud på Ortopædkirurgisk Afdeling, Bispebjerg Hospital, vil blive bedt om deltagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ud over primære og sekundære udfaldsmål vil nogle af patienterne blive bedt om at svare på et interviewerbaseret spørgeskema, om deres oplevelser med den tilbudte genoptræning under deres hospitalsophold og i det midlertidige kommunebaserede døgndøgn/eller i hjemmet. i løbet af de første par måneder. Endvidere vil de blive interviewet om deres forventninger til genoptræning i kommunen ved udskrivning fra akutsygehuset.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Department of Physio- and Occupational Therapy and Othopedic Surgery, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret fra Bispebjerg Hospital, afdeling M1

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gennemgået operation for hoftebrud og indlagt på afdeling M1, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital

Bor i Frederiksberg kommune og er optaget fra eget hjem, eller 24 timers vikariat i kommunen

Ekskluderingskriterier:

Bor fast på plejehjem eller er på vej til et fast plejehjem fra døgnkoncept.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gendannelse af præfrakturfunktion
Tidsramme: Genopretning af præfrakturfunktion 3-4 måneder efter fraktur som primært resultat
Genopretning af funktion relateret til præfrakturniveauet (genopkald sidste uge før fraktur) vil blive vurderet med Ny mobilitetsscore (score 0-9) præfraktur, ved start og afslutning af genoptræning i kommune, 3-4 mdr. og 1 år efter brud
Genopretning af præfrakturfunktion 3-4 måneder efter fraktur som primært resultat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv status
Tidsramme: Ved inklusion
Vil blive vurderet ved hjælp af Short Orientation-Memory Concentration (OMC). Det består af et 6-element patientrapporteret spørgeskema og er valideret som et mål for kognitiv svækkelse. Scoren spænder fra 0-28, hvor 0 er lig med normal kognition og 28 vurderes som en alvorlig svækkelse.
Ved inklusion
Følgesygdomme
Tidsramme: Ved inklusion
Vil blive vurderet ved hjælp af American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klassifikationssystem. ASA-scoren er en subjektiv vurdering af en patients generelle helbred, der er baseret på fem klasser. Den ene betyder, at patienterne er raske og raske, og 5 er en døende patient, som ikke forventes at leve 24 timer med eller uden operation.
Ved inklusion
Grundlæggende mobilitet
Tidsramme: Præfraktur, ved inklusion og udskrivning fra hospital, ved start og afslutning af genoptræning i kommunen, 3-4 måneder og 1 år efter fraktur
Vil blive målt ved hjælp af Cumulated Ambulation Score (CAS). Den beskriver patienternes uafhængighed i tre aktiviteter (op- og ud af sengen, sidde og stå fra en stol og gå), hvor hver aktivitet vurderes på en trepunkts ordinær skala fra 0 til 2, hvilket resulterer i en samlet CAS mellem 0 og 6 (6 er den maksimale score, der indikerer, at patienten er uafhængig i grundlæggende mobilitet).
Præfraktur, ved inklusion og udskrivning fra hospital, ved start og afslutning af genoptræning i kommunen, 3-4 måneder og 1 år efter fraktur
30 sekunders stolestandstest (CST)
Tidsramme: Ved inklusion og udskrivning fra sygehus, ved start og afslutning af genoptræning i kommunen og 3-4 måneder efter fraktur
CST-test måler, hvor mange gange en person kan rejse sig fra en stol på 30 sekunder uden at bruge armene.
Ved inklusion og udskrivning fra sygehus, ved start og afslutning af genoptræning i kommunen og 3-4 måneder efter fraktur
Timed Up & Go test (TUG)
Tidsramme: Ved start og afslutning af genoptræning i kommune og 3-4 måneder efter brud
TUG-test måler den tid i sekunder, det tager en person at rejse sig fra en almindelig stol med ryg og armlæn, gå 3 meter, vende sig om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned igen
Ved start og afslutning af genoptræning i kommune og 3-4 måneder efter brud
Hofterelateret smerte
Tidsramme: Ved inklusion og udskrivning fra sygehus, ved start og afslutning af genoptræning i kommunen, 3-4 måneder og 1 år efter brud
Vil blive vurderet ved hjælp af 5-punkts Verbal Rating Scale (VRS, ingen smerte, let smerte, moderat smerte, svær smerte og uudholdelig smerte) under vægtbærende aktiviteter
Ved inklusion og udskrivning fra sygehus, ved start og afslutning af genoptræning i kommunen, 3-4 måneder og 1 år efter brud
Håndgrebsstyrke (HGS)
Tidsramme: Ved inklusion på sygehuset, ved start og afslutning af genoptræning i kommune og 3-4 måneder efter fraktur
HGS måler, hvor meget styrke en person har i deres dominerende hånd. Hvis den dominerende hånd er skadet (fx ved lammelse eller fraktur), udføres testen med den ikke-dominante hånd. Selvom målet for HGS vurderer funktionen af ​​en muskelgruppe, betragtes det som en indikator for den samlede kropsstyrke.
Ved inklusion på sygehuset, ved start og afslutning af genoptræning i kommune og 3-4 måneder efter fraktur
Sundhedsspørgeskema
Tidsramme: Ved præfraktur (recall) og 3-4 måneder og 1 år efter fraktur
Vil blive vurderet af EQ-5D-5L spørgeskemaet. Spørgeskemaet omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Ved præfraktur (recall) og 3-4 måneder og 1 år efter fraktur
Fysisk aktivitet (ugentlig)
Tidsramme: Ved inklusion (tilbagekaldelse af de sidste par uger før nuværende indlæggelse) og 1 år efter fraktur
Vil blive vurderet ved hjælp af et valideret spørgeskema fra den svenske socialstyrelse, der giver en samlet score fra 3 til 19. En score ≥11 svarer til opfyldelse af Word Health Organizations anbefaling for ugentlig fysisk aktivitet
Ved inklusion (tilbagekaldelse af de sidste par uger før nuværende indlæggelse) og 1 år efter fraktur
Fysisk aktivitet / oprejst tid (tid at stå og gå)
Tidsramme: Fra inklusion til 9 dage efter udskrivelsen
Vil blive målt ved hjælp af SENS Innovation Aps bevægelsesaktivitetsmålesystem som er en vandtæt aktivitetssensor placeret lateralt på det modsatte lår af den brækkede hofte.
Fra inklusion til 9 dage efter udskrivelsen
Skrøbelighed
Tidsramme: Ved præfraktur (tilbagekaldelse) og 1 år efter fraktur
Vil blive vurderet ved hjælp af Clinical Frailty Scale (CFS), som er et klinisk vurderingsbaseret skrøbelighedsværktøj. CFS evaluerer specifikke domæner, herunder komorbiditet, funktion og kognition for at generere en skrøbelighedsscore, der spænder fra 1 (meget fit) til 9 (terminalt syg).
Ved præfraktur (tilbagekaldelse) og 1 år efter fraktur
Frygt for at falde
Tidsramme: Ved udskrivelse og 3-4 måneder og 1 år efter fraktur
Vil blive vurderet med Short-Falls Efficacy Scale, minimum 7 (ingen bekymring for at falde) til maksimum 28 (alvorlig bekymring for at falde). Vurderer frygt for at falde konceptualiseret som bekymringer om at falde i et 7-punkts spørgeskema.
Ved udskrivelse og 3-4 måneder og 1 år efter fraktur
Antal fald
Tidsramme: Ved start og afslutning af genoptræning i kommune, 3-4 måneder og 1 år efter brud
Sted og årsag
Ved start og afslutning af genoptræning i kommune, 3-4 måneder og 1 år efter brud
Boligstatus / udledningsdestination
Tidsramme: Ved udskrivelse fra hospital og døgnrehabilitering
Boligstatus før fraktur og udledningsdestination
Ved udskrivelse fra hospital og døgnrehabilitering
Indlæggelsens varighed på akuthospitalet
Tidsramme: Fra operation til udskrivelse
Antal dage
Fra operation til udskrivelse
Antal ugentlige træningssessioner med terapeut i alle sammenhænge
Tidsramme: Ved udskrivelse og afslutning af genoptræning i kommune
Antallet af ugentlige træningssessioner med behandler på sygehus og i kommunen
Ved udskrivelse og afslutning af genoptræning i kommune
Antal genoptræningsuger
Tidsramme: Ved afslutning af genoptræning i kommunen
I kommunen
Ved afslutning af genoptræning i kommunen
Uddannelsesform i Kommunen
Tidsramme: Ved afslutning af genoptræning i Kommunen
Form for genoptræning med fysioterapeut i Frederiksberg Kommune, hjemme eller individuel eller holdtræning i centret, eller en blanding af begge
Ved afslutning af genoptræning i Kommunen
Træning efter udskrivelse fra 24-timers indstilling
Tidsramme: Ved udskrivning fra 24-timers indstilling
Hvis patienten har været på 24-timers indstilling, er træningen forsat efter udskrivelsen
Ved udskrivning fra 24-timers indstilling
Hjemmepleje, sygeplejerske/anden sundhedshjælp, tider pr. uge
Tidsramme: Ved præfraktur, ved start og afslutning af genoptræning i kommunen og 3-4 måneder og 1 år efter fraktur
Hjælp til personlig pleje, tilberedning af aftensmad, indkøb af dagligvarer, rengøring mm
Ved præfraktur, ved start og afslutning af genoptræning i kommunen og 3-4 måneder og 1 år efter fraktur
Data 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Patientjournalen vil blive gennemgået, og den vil blive registreret, hvis patienten er genindlagt eller død.
30 dage efter udskrivelsen
Data 3 måneder efter udskrivelsen
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
Patientjournalen vil blive gennemgået, og den vil blive registreret, hvis patienten er genindlagt eller død.
3 måneder efter udskrivelsen
Data 1 år efter udskrivelsen
Tidsramme: 1 år efter udskrivelsen
Patientjournalen vil blive gennemgået, og den vil blive registreret, hvis patienten er blevet genopereret eller er død.
1 år efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Samarbejdspartnere

Frederiksberg Municipality

Efterforskere

  • Studiestol: Morten T Kristensen, Professor, Fysio- og Ergoterapien, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-2023-143

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner