Межсекторальная реабилитация пожилых пациентов из группы высокого риска с переломом бедра
4 марта 2024 г. обновлено: Morten Tange Kristensen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Реабилитация пожилых пациентов из группы высокого риска, получающих лечение по поводу хрупкого перелома бедра - межсекторальное исследование между больницей Биспебьерг-Фредериксберг и муниципалитетом Фредериксберга - Проект HipFracture-Rehab1
Целью этого наблюдательного исследования является изучение и мониторинг межсекторального процесса реабилитации у пожилых пациентов из группы высокого риска, получающих лечение по поводу хрупкого перелома бедра.
Основные вопросы направлены на ответ:
- как чувствуют себя пациенты в течение года после операции по поводу перелома бедра по различным результатам в рамках предлагаемого спектра реабилитации
- какие ожидания, впечатления и удовлетворенность имеют пациенты от общего процесса реабилитации после перелома бедра
К участию будут приглашены участники в возрасте 65 лет и старше, имеющие домашний адрес в муниципалитете Фредериксберг, проживающие в собственном доме, госпитализированные и проходящие лечение по поводу перелома бедра в отделении ортопедической хирургии больницы Биспебьерг.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В дополнение к первичным и вторичным показателям результатов, некоторым пациентам будет предложено ответить на анкету интервьюера об их опыте реабилитации, предлагаемой во время их пребывания в больнице и во временном круглосуточном муниципальном учреждении / или дома. в течение первых нескольких месяцев.
Кроме того, во время выписки из больницы неотложной помощи у них будут опрошены вопросы об их ожиданиях от реабилитации в муниципалитете.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Morten T Kristensen, Professor
- Номер телефона: +4526152433
- Электронная почта: morten.tange.kristensen@regionh.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Camilla K Zilmer, MSc, PT
- Электронная почта: camilla.kampp.zilmer@regionh.dk
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2400
- Рекрутинг
- Department of Physio- and Occupational Therapy and Othopedic Surgery, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
-
Контакт:
- Camilla K Zilmer, MSc, PT
- Электронная почта: camilla.kampp.zilmer@regionh.dk
-
Контакт:
- Morten T Kristensen, Professor
- Электронная почта: morten.tange.kristensen@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут набираться из больницы Биспебьерг, отделение М1.
Описание
Критерии включения:
Перенес операцию по поводу перелома бедра и поступил в отделение М1 больницы Биспебьерг-Фредериксберг.
Проживание в муниципалитете Фредериксберг и прием из собственного дома или круглосуточного временного пребывания в муниципалитете.
Критерий исключения:
Постоянно проживает в доме престарелых или находится на пути в постоянный дом престарелых из круглосуточного режима.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление функции до перелома
Временное ограничение: Восстановление функции до перелома через 3-4 месяца после перелома как основной результат
|
Восстановление функции, связанной с уровнем до перелома (повторный визит на прошлой неделе перед переломом), будет оцениваться по новой шкале мобильности (оценка 0–9) до перелома, в начале и конце реабилитации в муниципалитете, через 3–4 месяца и 1 год после перелома
|
Восстановление функции до перелома через 3-4 месяца после перелома как основной результат
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивный статус
Временное ограничение: При включении
|
Будет оцениваться с использованием концентрации с короткой ориентационной памятью (OMC).
Он состоит из анкеты, состоящей из 6 пунктов, и валидирован как мера когнитивных нарушений.
Оценка колеблется от 0 до 28, где 0 соответствует нормальному познанию, а 28 оценивается как тяжелое нарушение.
|
При включении
|
|
Коморбидность
Временное ограничение: При включении
|
Будет оцениваться с использованием системы классификации физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA).
Оценка ASA представляет собой субъективную оценку общего состояния здоровья пациента, основанную на пяти классах.
Один означает, что пациенты здоровы и в хорошей форме, а 5 — умирающий пациент, который, как ожидается, не проживет 24 часа с операцией или без нее.
|
При включении
|
|
Базовая мобильность
Временное ограничение: До перелома, при поступлении в больницу и выписке из больницы, в начале и в конце реабилитации в муниципалитете, через 3–4 месяца и 1 год после перелома.
|
Будет измеряться с использованием совокупного показателя скорости передвижения (CAS).
Он описывает независимость пациентов в трех видах деятельности (вставание и вставание с постели, сидение и вставание со стула и ходьба), причем каждое действие оценивается по трехбалльной порядковой шкале от 0 до 2, что дает общий результат. CAS от 0 до 6 (6 — максимальный балл, указывающий на независимость пациента в базовой мобильности).
|
До перелома, при поступлении в больницу и выписке из больницы, в начале и в конце реабилитации в муниципалитете, через 3–4 месяца и 1 год после перелома.
|
|
30-секундный тест на стуле (CST)
Временное ограничение: При поступлении и выписке из больницы, в начале и в конце реабилитации в муниципалитете и через 3-4 месяца после перелома.
|
Тест CST измеряет, сколько раз человек может встать со стула за 30 секунд, не используя рук.
|
При поступлении и выписке из больницы, в начале и в конце реабилитации в муниципалитете и через 3-4 месяца после перелома.
|
|
Тест Timed Up & Go (TUG)
Временное ограничение: В начале и конце реабилитации в муниципалитете и через 3-4 месяца после перелома.
|
Тест TUG измеряет время в секундах, необходимое человеку, чтобы встать с обычного стула со спинкой и подлокотниками, пройти 3 метра, развернуться, вернуться на стул и снова сесть.
|
В начале и конце реабилитации в муниципалитете и через 3-4 месяца после перелома.
|
|
Боль, связанная с бедром
Временное ограничение: При поступлении и выписке из больницы, в начале и в конце реабилитации в муниципалитете, через 3-4 месяца и 1 год после перелома.
|
Будет оцениваться с использованием 5-балльной вербальной рейтинговой шкалы (VRS, отсутствие боли, легкая боль, умеренная боль, сильная боль и невыносимая боль) во время занятий с весовой нагрузкой.
|
При поступлении и выписке из больницы, в начале и в конце реабилитации в муниципалитете, через 3-4 месяца и 1 год после перелома.
|
|
Сила хвата рук (HGS)
Временное ограничение: При поступлении в больницу, в начале и в конце реабилитации в муниципалитете и через 3-4 месяца после перелома.
|
HGS измеряет силу в доминирующей руке человека.
Если ведущая рука повреждена (например, в результате паралича или перелома), тест проводится недоминирующей рукой.
Хотя показатель HGS оценивает функцию одной группы мышц, он считается показателем общей силы тела.
|
При поступлении в больницу, в начале и в конце реабилитации в муниципалитете и через 3-4 месяца после перелома.
|
|
Анкета здоровья
Временное ограничение: До перелома (вспомнить), через 3-4 месяца и 1 год после перелома.
|
Будет оцениваться по опроснику EQ-5D-5L.
Анкета включает пять измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы.
|
До перелома (вспомнить), через 3-4 месяца и 1 год после перелома.
|
|
Физическая активность (еженедельно)
Временное ограничение: При включении (воспоминание о последних нескольких неделях перед настоящей госпитализацией) и через 1 год после перелома
|
Будет оцениваться с использованием утвержденной анкеты Шведского национального совета здравоохранения и социального обеспечения, дающей общий балл от 3 до 19.
Оценка ≥11 соответствует выполнению рекомендаций Всемирной организации здравоохранения по еженедельной физической активности.
|
При включении (воспоминание о последних нескольких неделях перед настоящей госпитализацией) и через 1 год после перелома
|
|
Физическая активность/время стояния (время стояния и ходьбы)
Временное ограничение: С момента включения до 9 дней после выписки
|
Будет измеряться с помощью системы измерения двигательной активности SENS Innovation Aps, которая представляет собой водонепроницаемый датчик активности, расположенный сбоку на бедре, противоположном сломанному бедру.
|
С момента включения до 9 дней после выписки
|
|
Слабость
Временное ограничение: До перелома (припомнить) и через 1 год после перелома
|
Будет оцениваться с использованием шкалы клинической слабости (CFS), которая представляет собой инструмент оценки слабости, основанный на клинических суждениях.
CFS оценивает конкретные области, включая сопутствующие заболевания, функции и когнитивные функции, чтобы получить оценку слабости в диапазоне от 1 (очень здоровый) до 9 (неизлечимо больной).
|
До перелома (припомнить) и через 1 год после перелома
|
|
Страх падения
Временное ограничение: При выписке, через 3-4 месяца и 1 год после перелома.
|
Будет оцениваться по шкале эффективности коротких падений от минимум 7 (нет опасений по поводу падения) до максимума 28 (серьезная опасность падения).
Оценивает страх падения, концептуализируя его как опасения по поводу падения в анкете из 7 пунктов.
|
При выписке, через 3-4 месяца и 1 год после перелома.
|
|
Количество падений
Временное ограничение: В начале и в конце реабилитации в муниципалитете, через 3-4 месяца и 1 год после перелома.
|
Место и причина
|
В начале и в конце реабилитации в муниципалитете, через 3-4 месяца и 1 год после перелома.
|
|
Статус проживания/пункт выписки
Временное ограничение: При выписке из больницы и в условиях круглосуточной реабилитации
|
Статус проживания до перелома и место выписки
|
При выписке из больницы и в условиях круглосуточной реабилитации
|
|
Продолжительность пребывания в больнице неотложной помощи
Временное ограничение: От операции до выписки
|
Количество дней
|
От операции до выписки
|
|
Количество еженедельных занятий с терапевтом во всех условиях
Временное ограничение: При выписке и завершении реабилитации в муниципалитете
|
Количество еженедельных занятий с терапевтом в больнице и в муниципалитете
|
При выписке и завершении реабилитации в муниципалитете
|
|
Количество недель реабилитации
Временное ограничение: Завершение реабилитации в муниципалитете
|
В муниципалитете
|
Завершение реабилитации в муниципалитете
|
|
Тип обучения в муниципалитете
Временное ограничение: Завершение реабилитации в муниципалитете
|
Вид реабилитации у физиотерапевта в муниципалитете Фредериксберг, дома, индивидуальное или командное обучение в центре, или сочетание того и другого.
|
Завершение реабилитации в муниципалитете
|
|
Обучение после выписки из круглосуточного режима
Временное ограничение: При выписке из круглосуточного режима
|
Если пациент находился на 24-часовом режиме, обучение продолжается, а затем продолжается после выписки.
|
При выписке из круглосуточного режима
|
|
Уход на дому, медсестра/другая медицинская помощь, раз в неделю
Временное ограничение: До перелома, в начале и конце реабилитации в муниципалитете, а также через 3-4 месяца и 1 год после перелома.
|
Помощь в уходе за собой, приготовлении ужина, покупке продуктов, уборке и т. д.
|
До перелома, в начале и конце реабилитации в муниципалитете, а также через 3-4 месяца и 1 год после перелома.
|
|
Данные через 30 дней после выписки
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Карточка пациента будет проверена и записана, если пациент был повторно госпитализирован или умер.
|
30 дней после выписки
|
|
Данные через 3 месяца после выписки
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
|
Карточка пациента будет проверена и записана, если пациент был повторно госпитализирован или умер.
|
3 месяца после выписки
|
|
Данные через 1 год после выписки
Временное ограничение: 1 год после выписки
|
Карточка пациента будет проверена и записана, если пациент перенес повторную операцию или умер.
|
1 год после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Morten T Kristensen, Professor, Fysio- og Ergoterapien, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P-2023-143
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .