Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meziodvětvová rehabilitace starších vysoce rizikových pacientů se zlomeninou kyčle

28. dubna 2026 aktualizováno: Morten Tange Kristensen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Rehabilitace starších vysoce rizikových pacientů léčených pro křehkou zlomeninu kyčle – meziodvětvová studie mezi nemocnicí Bispebjerg-Frederiksberg a magistrátem Frederiksberg – projekt HipFracture-Rehab1

Cílem této observační studie je poznat a sledovat mezisektorový rehabilitační proces u starších vysoce rizikových pacientů léčených pro křehkou zlomeninu kyčle.

Hlavní otázky mají za cíl odpovědět:

  • jak se pacientům daří do jednoho roku po operaci zlomeniny kyčle s různými výsledky v rámci kontinua nabízené rehabilitace
  • jaká očekávání, zkušenosti a spokojenost mají pacienti s celkovým rehabilitačním procesem po zlomenině kyčle

Účastníci ve věku 65 a více let s adresou bydliště v obci Frederiksberg, žijící ve vlastním domě, přijatí a léčeni pro zlomeninu kyčle na oddělení ortopedické chirurgie v nemocnici Bispebjerg, budou požádáni o účast.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Kromě primárních a sekundárních výsledků měření budou někteří pacienti požádáni, aby odpověděli na dotazník založený na tazateli, aby odpověděli na své zkušenosti s rehabilitací nabízenou během pobytu v nemocnici a v dočasném 24hodinovém zařízení / nebo doma. během prvních pár měsíců. Dále budou dotazováni na jejich očekávání ohledně rehabilitace v obci v době propuštění z akutní nemocnice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2400
        • Department of Physio- and Occupational Therapy and Othopedic Surgery, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se budou rekrutovat z nemocnice Bispebjerg, oddělení M1

Popis

Kritéria pro zařazení:

Podstoupil operaci zlomeniny kyčle a byl přijat na oddělení M1 v nemocnici Bispebjerg-Frederiksberg

Bydlení v obci Frederiksberg a přijetí z vlastního domova nebo 24hodinové dočasné umístění v obci

Kritéria vyloučení:

Žije trvale v pečovatelském domě nebo je na cestě do trvalého pečovatelského domu z 24hodinového prostředí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obnovení funkce před zlomeninou
Časové okno: Obnovení funkce před zlomeninou 3-4 měsíce po zlomenině jako primární výsledek
Obnova funkce související s úrovní před zlomeninou (opětovné volání minulý týden před zlomeninou) bude hodnocena pomocí skóre nové mobility (skóre 0-9) před zlomeninou, na začátku a na konci rehabilitace v obci, 3-4 měsíce a 1 rok po zlomenině
Obnovení funkce před zlomeninou 3-4 měsíce po zlomenině jako primární výsledek

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní stav
Časové okno: Při zařazení
Bude posuzováno pomocí krátké orientace-koncentrace paměti (OMC). Skládá se z 6-položkového dotazníku hlášeného pacientem a je validován jako měřítko kognitivní poruchy. Skóre se pohybuje od 0 do 28, kde 0 se rovná normální kognici a 28 je hodnoceno jako vážné poškození.
Při zařazení
Komorbidita
Časové okno: Při zařazení
Bude posuzováno pomocí systému klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA). Skóre ASA je subjektivní hodnocení celkového zdravotního stavu pacienta, které je založeno na pěti třídách. Jedna znamená, že pacienti jsou zdraví a fit, a 5 je umírající pacient, u kterého se neočekává, že bude žít 24 hodin s operací nebo bez ní.
Při zařazení
Základní mobilita
Časové okno: Před zlomeninou, při zařazení a propuštění z nemocnice, na začátku a na konci rehabilitace v obci, 3-4 měsíce a 1 rok po zlomenině
Bude měřeno pomocí kumulovaného ambulantního skóre (CAS). Popisuje samostatnost pacientů ve třech činnostech (vstávání a vstávání z lůžka, sed do stoje ze židle a chůze), přičemž každá činnost je hodnocena na tříbodové ordinální škále od 0 do 2, což vede k celkovému CAS mezi 0 a 6 (6 je maximální skóre indikující, že pacient je nezávislý v základní pohyblivosti).
Před zlomeninou, při zařazení a propuštění z nemocnice, na začátku a na konci rehabilitace v obci, 3-4 měsíce a 1 rok po zlomenině
30sekundový test stojanu na židli (CST)
Časové okno: Při zařazení a propuštění z nemocnice, na začátku a na konci rehabilitace v obci a 3-4 měsíce po zlomenině
Test CST měří, kolikrát může člověk vstát ze židle za 30 sekund bez použití paží.
Při zařazení a propuštění z nemocnice, na začátku a na konci rehabilitace v obci a 3-4 měsíce po zlomenině
Test Timed Up & Go (TUG)
Časové okno: Na začátku a na konci rehabilitace v obci a 3-4 měsíce po zlomenině
TUG test měří dobu v sekundách, kterou člověk potřebuje, aby vstal z běžné židle s opěradly a područkami, ušel 3 metry, otočil se, vrátil se na židli a znovu se posadil
Na začátku a na konci rehabilitace v obci a 3-4 měsíce po zlomenině
Bolest související s kyčlí
Časové okno: Při zařazení a propuštění z nemocnice, na začátku a na konci rehabilitace v obci, 3-4 měsíce a 1 rok po zlomenině
Bude hodnoceno pomocí 5-bodové slovní hodnotící stupnice (VRS, žádná bolest, mírná bolest, střední bolest, silná bolest a nesnesitelná bolest) během zátěžových aktivit
Při zařazení a propuštění z nemocnice, na začátku a na konci rehabilitace v obci, 3-4 měsíce a 1 rok po zlomenině
Síla rukojeti (HGS)
Časové okno: Při zařazení do nemocnice, na začátku a na konci rehabilitace v obci a 3-4 měsíce po zlomenině
HGS měří, jakou sílu má člověk ve své dominantní ruce. Pokud je dominantní ruka zraněna (např. paralýzou nebo zlomeninou), test se provádí s nedominantní rukou. Přestože měření HGS hodnotí funkci jedné svalové skupiny, je považováno za ukazatel celkové tělesné síly.
Při zařazení do nemocnice, na začátku a na konci rehabilitace v obci a 3-4 měsíce po zlomenině
Zdravotní dotazník
Časové okno: Před zlomeninou (odvolání) a 3-4 měsíce a 1 rok po zlomenině
Bude posuzováno dotazníkem EQ-5D-5L. Dotazník obsahuje pět dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy.
Před zlomeninou (odvolání) a 3-4 měsíce a 1 rok po zlomenině
Fyzická aktivita (týdně)
Časové okno: Při zařazení (vzpomínka na několik posledních týdnů před současnou hospitalizací) a 1 rok po zlomenině
Bude hodnoceno pomocí ověřeného dotazníku od Švédské národní rady pro zdraví a sociální péči, který poskytne celkové skóre od 3 do 19. Skóre ≥11 odpovídá splnění doporučení Světové zdravotnické organizace pro týdenní fyzickou aktivitu
Při zařazení (vzpomínka na několik posledních týdnů před současnou hospitalizací) a 1 rok po zlomenině
Fyzická aktivita / čas ve vzpřímené poloze (stání a chůze)
Časové okno: Od zařazení do 9 dnů po propuštění
Bude měřeno pomocí systému měření pohybové aktivity SENS Innovation Aps, což je vodotěsný senzor aktivity umístěný laterálně na opačném stehně od zlomeniny kyčle.
Od zařazení do 9 dnů po propuštění
Křehkost
Časové okno: Před zlomeninou (odvolání) a 1 rok po zlomenině
Bude hodnoceno pomocí klinické škály křehkosti (CFS), což je nástroj křehkosti založený na klinickém posouzení. CFS vyhodnocuje specifické domény včetně komorbidity, funkce a kognice, aby se vytvořilo skóre křehkosti v rozsahu od 1 (velmi vhodné) do 9 (nemocný).
Před zlomeninou (odvolání) a 1 rok po zlomenině
Strach z pádu
Časové okno: Při propuštění a 3-4 měsících a 1 roce po zlomenině
Bude hodnoceno pomocí stupnice účinnosti krátkých pádů, minimálně 7 (žádné obavy z pádu) až maximálně 28 (vážné obavy z pádu). Strach z pádu hodnotí jako obavy z pádu v dotazníku o 7 položkách.
Při propuštění a 3-4 měsících a 1 roce po zlomenině
Počet pádů
Časové okno: Na začátku a na konci rehabilitace v obci, 3-4 měsíce a 1 rok po zlomenině
Místo a příčina
Na začátku a na konci rehabilitace v obci, 3-4 měsíce a 1 rok po zlomenině
Rezidenční status / místo určení
Časové okno: Při propuštění z nemocnice a 24hodinové rehabilitaci
Rezidenční stav před zlomeninou a místo určení pro vypouštění
Při propuštění z nemocnice a 24hodinové rehabilitaci
Délka pobytu v akutní nemocnici
Časové okno: Od operace až po propuštění
Počet dní
Od operace až po propuštění
Počet týdenních cvičení s terapeutem ve všech prostředích
Časové okno: Při propuštění a ukončení rehabilitace v obci
Počet týdenních cvičení s terapeutem v nemocnici a v obci
Při propuštění a ukončení rehabilitace v obci
Počet rehabilitačních týdnů
Časové okno: Na konci rehabilitace v obci
V obci
Na konci rehabilitace v obci
Typ školení v obci
Časové okno: Na konci rehabilitace na magistrátu
Typ rehabilitace s fyzioterapeutem v obci Frederiksberg, doma nebo individuální nebo týmový trénink v centru, případně kombinace obojího
Na konci rehabilitace na magistrátu
Trénink po propuštění z 24hodinového nastavení
Časové okno: Při vybití z 24hodinového nastavení
Pokud byl pacient na 24hodinovém nastavení, trénuje a pokračuje po propuštění
Při vybití z 24hodinového nastavení
Domácí péče, zdravotní sestra/jiná zdravotní asistence, krát za týden
Časové okno: Před zlomeninou, na začátku a na konci rehabilitace v obci a 3-4 měsíce a 1 rok po zlomenině
Asistence s osobní péčí, přípravou večeře, nákupem potravin, úklidem atd
Před zlomeninou, na začátku a na konci rehabilitace v obci a 3-4 měsíce a 1 rok po zlomenině
Data 30 dní po vybití
Časové okno: 30 dní po propuštění
Záznam pacienta bude přezkoumán a bude zaznamenán, pokud byl pacient znovu přijat nebo zemřel.
30 dní po propuštění
Data 3 měsíce po vybití
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
Záznam pacienta bude přezkoumán a bude zaznamenán, pokud byl pacient znovu přijat nebo zemřel.
3 měsíce po propuštění
Data 1 rok po vybití
Časové okno: 1 rok po propuštění
Záznam pacienta bude přezkoumán a bude zaznamenán, pokud pacient podstoupil reoperaci nebo zemřel.
1 rok po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Spolupracovníci

Frederiksberg Municipality

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Morten T Kristensen, Professor, Fysio- og Ergoterapien, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P-2023-143

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit