Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tvärsektoriell rehabilitering av äldre högriskpatienter med höftfraktur

4 mars 2024 uppdaterad av: Morten Tange Kristensen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Rehabilitering av äldre högriskpatienter som behandlas för en skör höftfraktur - en tvärsektoriell studie mellan Bispebjerg-Frederiksbergs sjukhus och Frederiksbergs kommun - The HipFracture-Rehab1 Project

Målet med denna observationsstudie är att lära sig om och övervaka den tvärsektoriella rehabiliteringsprocessen hos äldre högriskpatienter som behandlas för sköra höftfrakturer.

Huvudfrågorna syftar till att besvara:

  • hur det går för patienter upp till ett år efter höftfrakturoperation på olika utfall över hela kontinuumet av rehabilitering som erbjuds
  • vilka förväntningar, erfarenheter och tillfredsställelse patienter har på den övergripande rehabiliteringsprocessen efter en höftfraktur

Deltagare från 65 år och uppåt med hemadress i Frederiksbergs kommun, boende i eget hem, inlagda och behandlade för höftfraktur vid Ortopedisk kirurgi, Bispebjerg Hospital, kommer att tillfrågas om att delta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Förutom primära och sekundära utfallsmått kommer några av patienterna att ombes svara på ett intervjubaserat frågeformulär, om sina upplevelser av den rehabilitering som erbjuds under sin sjukhusvistelse och på den tillfälliga kommunbaserade 24-timmarsmiljön/eller i hemmet under de första månaderna. Vidare kommer de att intervjuas om sina förväntningar på rehabilitering i kommunen vid utskrivningstillfället från akutsjukhuset.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att rekryteras från Bispebjerg Hospital, avdelning M1

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Opererades för höftfraktur och inlagd på avdelning M1, Bispebjerg-Frederiksbergs sjukhus

Bosatt i Frederiksbergs kommun och intagen från eget hem, eller 24 timmars tillfällig inställning i kommunen

Exklusions kriterier:

Bor permanent på äldreboende eller är på väg till ett permanent äldreboende från 24-timmarsmiljö.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återhämtning av prefrakturfunktion
Tidsram: Återhämtning av prefrakturfunktion 3-4 månader efter fraktur som primärt resultat
Återhämtning av funktion relaterad till nivå före fraktur (återuppringning förra veckan före fraktur) kommer att bedömas med Ny mobilitetspoäng (poäng 0-9) före fraktur, vid start och slut av rehabilitering i kommun, 3-4 månader och 1 år efter fraktur
Återhämtning av prefrakturfunktion 3-4 månader efter fraktur som primärt resultat

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv status
Tidsram: Vid inkludering
Kommer att bedömas med hjälp av Short Orientation-Memory Concentration (OMC). Den består av ett patientrapporterat frågeformulär med 6 artiklar och är validerat som ett mått på kognitiv funktionsnedsättning. Poängen sträcker sig från 0-28 där 0 är lika med normal kognition och 28 bedöms som en allvarlig funktionsnedsättning.
Vid inkludering
Samsjuklighet
Tidsram: Vid inkludering
Kommer att bedömas med hjälp av American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificeringssystem för fysisk status. ASA-poängen är en subjektiv bedömning av en patients allmänna hälsa som baseras på fem klasser. En betyder att patienterna är friska och vältränade, och 5 är en döende patient som inte förväntas leva 24 timmar med eller utan operation.
Vid inkludering
Grundläggande rörlighet
Tidsram: Prefraktur, vid inklusion och utskrivning från sjukhus, vid start och slut av rehabilitering i kommun, 3-4 månader och 1 år efter fraktur
Kommer att mätas med hjälp av Cumulated Ambulation Score (CAS). Den beskriver patienternas självständighet i tre aktiviteter (stiga i och ur sängen, sitta upp från en stol och gå), med varje aktivitet bedömd på en tregradig ordningsskala från 0 till 2, vilket resulterar i en total CAS mellan 0 och 6 (6 är maximal poäng som indikerar att patienten är oberoende i grundläggande rörlighet).
Prefraktur, vid inklusion och utskrivning från sjukhus, vid start och slut av rehabilitering i kommun, 3-4 månader och 1 år efter fraktur
30 sekunders stolstativ test (CST)
Tidsram: Vid inkludering och utskrivning från sjukhus, vid start och slut av rehabilitering i kommun och 3-4 månader efter fraktur
CST-test mäter hur många gånger en person kan resa sig från en stol på 30 sekunder, utan att använda armarna.
Vid inkludering och utskrivning från sjukhus, vid start och slut av rehabilitering i kommun och 3-4 månader efter fraktur
Timed Up & Go-test (TUG)
Tidsram: Vid start och slut av rehabilitering i kommun och 3-4 månader efter fraktur
TUG-test mäter tiden i sekunder det tar en person att resa sig från en vanlig stol med rygg och armstöd, gå 3 meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner igen
Vid start och slut av rehabilitering i kommun och 3-4 månader efter fraktur
Höftrelaterad smärta
Tidsram: Vid inkludering och utskrivning från sjukhus, vid start och slut av rehabilitering i kommun, 3-4 månader och 1 år efter fraktur
Kommer att bedömas med 5-punkts Verbal Rating Scale (VRS, ingen smärta, lätt smärta, måttlig smärta, svår smärta och outhärdlig smärta) under viktbärande aktiviteter
Vid inkludering och utskrivning från sjukhus, vid start och slut av rehabilitering i kommun, 3-4 månader och 1 år efter fraktur
Handgreppsstyrka (HGS)
Tidsram: Vid intagning på sjukhus, vid start och slut av rehabilitering i kommun och 3-4 månader efter fraktur
HGS mäter hur mycket styrka en person har i sin dominerande hand. Om den dominanta handen är skadad (t.ex. genom förlamning eller fraktur) utförs testet med den icke-dominanta handen. Även om måttet på HGS bedömer funktionen hos en muskelgrupp, betraktas det som en indikator på kroppens totala styrka.
Vid intagning på sjukhus, vid start och slut av rehabilitering i kommun och 3-4 månader efter fraktur
Hälsoenkät
Tidsram: Vid prefraktur (återkallelse) och 3-4 månader och 1 år efter fraktur
Kommer att bedömas av EQ-5D-5L frågeformuläret. Enkäten omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem.
Vid prefraktur (återkallelse) och 3-4 månader och 1 år efter fraktur
Fysisk aktivitet (veckovis)
Tidsram: Vid inkludering (återkallelse av de senaste veckorna före nuvarande sjukhusvistelse) och 1 år efter fraktur
Kommer att bedömas med hjälp av ett validerat frågeformulär från Socialstyrelsen, vilket ger en totalpoäng från 3 till 19. En poäng ≥11 motsvarar uppfyllandet av Word Health Organizations rekommendation för veckovis fysisk aktivitet
Vid inkludering (återkallelse av de senaste veckorna före nuvarande sjukhusvistelse) och 1 år efter fraktur
Fysisk aktivitet / upprätt tid (tid att stå och gå)
Tidsram: Från inkludering till 9 dagar efter utskrivning
Kommer att mätas med hjälp av SENS Innovation Aps mätsystem för rörelseaktivitet som är en vattentät aktivitetssensor placerad i sidled på det motsatta låret av den frakturerade höften.
Från inkludering till 9 dagar efter utskrivning
Svaghet
Tidsram: Vid prefraktur (återkallelse) och 1 år efter fraktur
Kommer att bedömas med hjälp av Clinical Frailty Scale (CFS) som är ett kliniskt omdömesbaserat skörhetsverktyg. CFS utvärderar specifika domäner inklusive samsjuklighet, funktion och kognition för att generera en skörhetspoäng som sträcker sig från 1 (mycket vältränad) till 9 (terminalt sjuk).
Vid prefraktur (återkallelse) och 1 år efter fraktur
Rädsla för att falla
Tidsram: Vid utskrivning och 3-4 månader och 1 år efter fraktur
Kommer att bedömas med Short-Falls Efficacy Scale, minimum 7 (ingen oro för att falla) till maximalt 28 (svår oro för att falla). Bedömer rädsla för att falla begreppsmässig som oro för att falla i ett frågeformulär med 7 punkter.
Vid utskrivning och 3-4 månader och 1 år efter fraktur
Antal fall
Tidsram: Vid start och slut av rehabilitering i kommun, 3-4 månader och 1 år efter fraktur
Plats och orsak
Vid start och slut av rehabilitering i kommun, 3-4 månader och 1 år efter fraktur
Bostadsstatus / utsläppsdestination
Tidsram: Vid utskrivning från sjukhus och 24-timmars rehabilitering
Bostadsstatus före fraktur och utskrivning destination
Vid utskrivning från sjukhus och 24-timmars rehabilitering
Längd på akutsjukhus
Tidsram: Från operation till utskrivning
Antal dagar
Från operation till utskrivning
Antal träningspass per vecka med terapeut i alla miljöer
Tidsram: Vid utskrivning och avslutad rehabilitering i kommun
Antalet träningstillfällen per vecka med terapeut på sjukhus och i kommunen
Vid utskrivning och avslutad rehabilitering i kommun
Antal rehabveckor
Tidsram: I slutet av rehabiliteringen i kommunen
I kommunen
I slutet av rehabiliteringen i kommunen
Typ av utbildning i kommun
Tidsram: I slutet av rehabiliteringen i kommunen
Typ av rehabilitering med sjukgymnast i Frederiksbergs kommun, hemma eller individuell eller teamträning i centrum, eller en blandning av båda
I slutet av rehabiliteringen i kommunen
Träning efter utskrivning från 24-timmarsmiljö
Tidsram: Vid urladdning från 24-timmarsinställning
Om patienten har varit på en 24-timmars inställning, träningen fortsätter sedan efter utskrivning
Vid urladdning från 24-timmarsinställning
Hemtjänst, sjuksköterska/annan hälsohjälp, tider per vecka
Tidsram: Vid prefraktur, vid start och slut av rehabilitering i kommun och 3-4 månader och 1 år efter fraktur
Assistans med personlig omvårdnad, laga middag, matinköp, städning mm
Vid prefraktur, vid start och slut av rehabilitering i kommun och 3-4 månader och 1 år efter fraktur
Data 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
Patientjournalen kommer att gås igenom och den kommer att journalföras om patienten har blivit återintagen eller avlidit.
30 dagar efter utskrivning
Data 3 månader efter utskrivning
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
Patientjournalen kommer att gås igenom och den kommer att journalföras om patienten har blivit återintagen eller avlidit.
3 månader efter utskrivning
Data 1 år efter utskrivning
Tidsram: 1 år efter utskrivning
Patientjournalen kommer att gås igenom och den kommer att registreras om patienten har genomgått reoperation eller avlidit.
1 år efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Samarbetspartners

Frederiksberg Municipality

Utredare

  • Studiestol: Morten T Kristensen, Professor, Fysio- og Ergoterapien, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P-2023-143

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftfrakturer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera