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扁桃体切除术后注射富含血小板纤维蛋白

2024年4月17日 更新者:Shaimaa Mohamed Awad Allah、Assiut University

扁桃体切除术后注射富血小板纤维蛋白对伤口愈合止血和术后疼痛的影响

评估注射性 Prf 对扁桃体切除术后愈合、止血和疼痛的影响

研究概览

详细说明

扁桃体切除术是耳鼻喉科医师最常见的外科手术,伴或不伴腺样体切除术。 [1] 扁桃体切除术最重要的并发症是扁桃体切除术后出血,可能导致发病和死亡。 [2] 此外,剧烈疼痛和伤口愈合仍然是严重影响手术后患者的主要问题,导致患者需要大量时间才能恢复正常饮食和正常活动。 [3] 药物用于控制扁桃体切除术后疼痛,但面临着控制疼痛不足、存在禁忌症以及由于 NSAID 的抗血小板作用导致术后出血率增加而存在副作用等挑战。 [4] 活化血小板释放的生长因子和其他介质在组织再生和血运重建中发挥重要作用。 因此,浓缩血小板代表了一种有前途的组织再生治疗工具。 近年来,富血小板纤维蛋白(PRF)对组织愈合的影响已在许多外科领域得到解决,特别是牙科种植手术和整形外科。 [5] 可注射的富含血小板的纤维蛋白(IPRF)是最近开发的富含白细胞的血小板浓缩物,可以更好地帮助组织再生和伤口愈合现象。 尽管最初处于液相,IPRF 形成动态纤维蛋白凝胶,嵌入血小板、白细胞、1 型胶原 (COL1)、骨钙素 (OC)、生长因子,并缓慢释放生长因子。 [6-10]

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

- 任何需要接受扁桃体切除术且将接受单独扁桃体切除术或腺样体扁桃体切除术的患者

排除标准:

  1. 由于行为模式或障碍、发育迟缓、年龄小于 5 岁而预计无法可靠地表达疼痛的儿童
  2. 居住在外地或无法前来随访的患者。
  3. 有高麻醉风险或未受控制的医疗疾病的儿童。
  4. 出血素质。
  5. 急性感染。
  6. 单侧扁桃体切除术。
  7. 血红蛋白水平<10mg/dl
  8. 病毒标记呈阳性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:一组患者使用一张扁桃体床(测试)并使用另一张扁桃体床(对照)
同组一侧扁桃体床随机注射可注射富血小板纤维蛋白,另一侧作为对照,比较扁桃体切除术后愈合、疼痛和止血情况
比较两侧扁桃体床术后愈合、疼痛和止血情况

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
IPRF 对愈合的影响
大体时间:术后第 3 天以及术后每 3 天至第 15 天评估测试侧扁桃体切除术后的愈合情况,并与作为扁桃体切除术后对照的另一侧进行比较
评估扁桃体切除术后扁桃体床两侧的愈合情况,通过比较测试部位和对照部位,评估扁桃体窝上粉红色膜的覆盖百分比,对一侧进行测试(注射富含血小板的纤维蛋白),另一侧进行对照(未使用 IPRF)。术后第3天、第6天、每3天至第15天计算分数,如果扁桃体窝上粉红色膜覆盖率小于10%得分0,如果粉红色膜覆盖率10_25%得分1,当扁桃体窝上粉红色膜的覆盖百分比 25_50%score2,如果粉红色区域更多 50%score3
术后第 3 天以及术后每 3 天至第 15 天评估测试侧扁桃体切除术后的愈合情况,并与作为扁桃体切除术后对照的另一侧进行比较
IPRF 对扁桃体切除术后疼痛和出血的影响
大体时间:与另一侧相比,评估测试侧扁桃体切除术后的疼痛和出血情况,第一天每 6 小时评估一次,然后术后每 3 天至 15 天评估一次
使用VAS评分比较测试侧和其他对照侧
与另一侧相比,评估测试侧扁桃体切除术后的疼痛和出血情况,第一天每 6 小时评估一次,然后术后每 3 天至 15 天评估一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ahmed Gamal Sholkamy, Lecturer、Lecturer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月5日

首次发布 (实际的)

2024年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月17日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IPRF effect post tonsillectomy

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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