Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Injekční krevní destičky bohaté na fibrin po tonzilektomii

17. dubna 2024 aktualizováno: Shaimaa Mohamed Awad Allah, Assiut University

Vliv injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky po tonzilektomii na hemostázu při hojení ran a pooperační bolest

Vyhodnotit účinek injekčního Prf na hojení, hemostázu a bolest po tonzilektomii

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tonzilektomie je nejčastější chirurgický výkon, který provádějí otolaryngologové s adenoidektomií nebo bez ní. [1] Nejdůležitější komplikací tonzilektomie je krvácení po tonzilektomii s potenciální morbiditou a smrtí. [2] Také silná bolest a hojení ran zůstávají hlavními problémy, které hluboce postihují pacienty po operaci, což způsobuje spoustu času na návrat k pravidelné stravě a normální aktivitě. [3] Farmakologická léčiva se používají ke kontrole bolesti po tonzilektomii, ale s problémy, jako je nedostatečnost kontroly bolesti, přítomnost kontraindikací a přítomnost vedlejších účinků, protože protidestičkové účinky NSAID vedou ke zvýšenému výskytu pooperačního krvácení.[4] Růstové faktory a další mediátory uvolňované aktivovanými krevními destičkami hrají důležitou roli v regeneraci tkání a revaskularizaci. Destičkové koncentráty proto představují slibný terapeutický nástroj pro regeneraci tkání. Účinky fibrinu bohatého na krevní destičky (PRF) na hojení tkání se v posledních letech řeší v mnoha chirurgických oborech, zejména v chirurgii zubních implantátů a plastické chirurgii.[5] Injekční fibrin bohatý na krevní destičky (IPRF) je nedávno vyvinutý koncentrát krevních destiček obohacený leukocyty, který by mohl lépe napomáhat regeneraci tkání a jevu hojení ran. I když je IPRF zpočátku v kapalné fázi, tvoří dynamický fibrinový gel, do kterého jsou zapouzdřeny krevní destičky, leukocyty, kolagen typu 1 (COL1), osteokalcin (OC), růstové faktory a poskytující pomalé uvolňování růstových faktorů. [6-10]

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Každý pacient indikovaný k tonzilektomii, který podstoupí buď tonzilektomii samotnou, nebo adenotonzilektomii

Kritéria vyloučení:

  1. děti, u kterých se očekávalo, že budou nespolehlivé ve vyjadřování bolesti v důsledku vzorce chování nebo poruchy, opožděný vývoj, věk méně než 5 let
  2. bydliště mimo město nebo pacient nemůže přijít na kontrolu.
  3. děti s vysokým anestetickým rizikem nebo nekontrolovaným zdravotním onemocněním.
  4. krvácivá diatéza.
  5. akutní infekce.
  6. jednostranná tonzilektomie.
  7. Hladina hemoglobinu <10 mg/dl
  8. pozitivní virové markery

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jedna skupina pacientů používala jedno tonzilární lůžko (testováno) na druhé tonzilární lůžko (kontrola)
Ve stejné skupině jedna z tonzilárního lůžka náhodně injikovaná injekčním fibrinem bohatým na destičky a druhá strana jako kontrola a srovnání při hojení, bolesti a hemostáze po tonzilektomii
Jiný: Použití injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky po tonzilektomii injekcí IPRF do jednoho tonzilárního lůžka a použití druhé strany jako kontroly
Porovnejte obě strany tonzilárních lůžek při pooperačním hojení, bolesti a hemostáze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv IPRF na hojení
Časové okno: Hodnocení hojení po tonzilektomii na testované straně ve srovnání s druhou stranou, která byla použita jako kontrola po tonzilektomii 3. den po operaci a každé 3 dny až 15. den po operaci
Posouzení hojení na obou stranách tonzilárních lůžek po tonzilektomii jedna testovaná strana (injekce fibrinu bohatého na krevní destičky injikována) druhá kontrola (IPRF se nepoužije) posouzením narůžovělého procenta pokrytí membrány na tonzilární jamce porovnáním testovaného místa a kontrolního místa v 3., 6. a každé 3. až 15. den po operaci a skóre se vypočítá, jako kdyby narůžovělé procento pokrytí membrány na tonzilární jamce méně než 10 % skóre 0, pokud narůžovělé procento pokrytí membrány na 10_25 % skóre1, když narůžovělá membrána procento pokrytí na tonzilární jamce 25_50% skóre2, pokud narůžovělá oblast více 50% skóre3
Hodnocení hojení po tonzilektomii na testované straně ve srovnání s druhou stranou, která byla použita jako kontrola po tonzilektomii 3. den po operaci a každé 3 dny až 15. den po operaci
Účinek IPRF na bolest a krvácení po tonzilektomii
Časové okno: Hodnocení bolesti a krvácení po tonzilektomii na testované straně ve srovnání s druhou stranou, která se používala jako kontrola v první den každých 6 hodin a poté každé 3 dny až 15 dní po operaci
Porovnejte testovanou stranu a další kontrolní stranu pomocí skóre VAS
Hodnocení bolesti a krvácení po tonzilektomii na testované straně ve srovnání s druhou stranou, která se používala jako kontrola v první den každých 6 hodin a poté každé 3 dny až 15 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed Gamal Sholkamy, Lecturer, lecturer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IPRF effect post tonsillectomy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IPRF po tonzilektomii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit