Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Injicerbar blodplättsrik fibrin efter tonsillektomi

17 april 2024 uppdaterad av: Shaimaa Mohamed Awad Allah, Assiut University

Effekt av det injicerbara blodplättsrika fibrinet efter tonsillektomi på sårläkningshemostas och postoperativ smärta

För att utvärdera effekten av injicerbar Prf på läkning, hemostas och smärta efter tonsillektomi

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tonsillektomi är det vanligaste kirurgiska ingreppet som utförs av otolaryngologer med eller utan adenoidektomi. [1] Den viktigaste komplikationen vid tonsillektomi är blödning efter tonsillektomi med potentiell sjuklighet och död. [2] Också svår smärta och sårläkning förblir stora problem som påverkar patienter djupt efter operationen, vilket gör att det tar mycket tid att återgå till en vanlig diet och normal aktivitet. [3] Farmakologiska läkemedel används för att kontrollera smärta efter tonsillektomi men med utmaningar som otillräcklighet för att kontrollera smärta, förekomsten av kontraindikationer och förekomsten av biverkningar eftersom trombocythämmande effekter av NSAID leder till ökad frekvens av postoperativa blödningar.[4] Tillväxtfaktorer och andra mediatorer som frisätts av aktiverade blodplättar spelar en viktig roll vid vävnadsregenerering och revaskularisering. Trombocytkoncentrat representerar därför ett lovande terapeutiskt verktyg för vävnadsregenerering. På senare år har effekterna av blodplättsrikt fibrin (PRF) på vävnadsläkning behandlats inom många kirurgiska grenar, särskilt för tandimplantatkirurgi och plastikkirurgi.[5] Injicerbart blodplättsrikt fibrin (IPRF) är ett nyligen utvecklat leukocytberikat trombocytkoncentrat, som bättre skulle kunna hjälpa vävnadsregenerering och sårläkningsfenomen. Även om IPRF initialt är i en flytande fas, bildar en dynamisk fibringel som bäddar in blodplättar, leukocyter, typ 1 kollagen (COL1), osteokalcin (OC), tillväxtfaktorer och ger en långsam frisättning av tillväxtfaktorer. [6-10]

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Varje patient som är indicerad för tonsillektomi som kommer att genomgå antingen tonsillektomi ensam eller adenotonsillektomi

Exklusions kriterier:

  1. barn som förväntade sig att vara opålitliga när det gäller att uttrycka smärta på grund av beteendemönster eller störningar, utvecklingsförsenad, ålder mindre än 5 år
  2. boende utanför staden eller patient oförmögen att komma för uppföljning.
  3. barn som har hög narkosrisk eller okontrollerad medicinsk sjukdom.
  4. blödande diates.
  5. akut infektion.
  6. ensidig tonsillektomi.
  7. Hemoglobinnivå <10mg/dl
  8. positiva virala markörer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: En grupp av pt använde en tonsillbädd (testad) sida annan tonsillbädd (kontroll)
I samma grupp en av tonsillbädden slumpmässigt injicerad med injicerbart blodplättsrikt fibrin och andra sidan som kontroll och jämför vid läkning efter tonsillektomi, smärta och hemostas
Jämför båda sidor av tonsillbäddar vid postoperativ läkning, smärta och hemostas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IPRF effekt på läkning
Tidsram: Bedömning av läkning efter tonsillektomi på testad sida i jämförelse med annan sida som användes som kontroll vid post tonsillektomi på 3:e dagen efter operation och var 3:e dag till 15:e dagen efter operation
Bedömning av läkning på båda sidor av tonsillbäddar efter tonsillektomi en testad sida (injicerbart blodplättsrikt fibrin injicerat i) annan kontroll (IPRF används ej) genom bedömning av rosa membran i procent av täckningen på tonsillar fossa jämför teststället och kontrollstället vid den 3:e, 6:e och var 3:e dag till 15:e dag efter operationen och poängen kommer att beräknas som om rosa membran procent av täckning på tonsillar fossa mindre än 10 % poäng 0, Om rosa membran procent av täckning på 10_25 % poäng1, när rosa membran i procent av täckning på tonsillar fossa 25_50% poäng2, Om rosa område mer 50% poäng3
Bedömning av läkning efter tonsillektomi på testad sida i jämförelse med annan sida som användes som kontroll vid post tonsillektomi på 3:e dagen efter operation och var 3:e dag till 15:e dagen efter operation
IPRF-effekt på smärta och blödning efter tonsillektomi
Tidsram: Bedömning av smärta och blödning efter tonsillektomi på testad sida i jämförelse med annan sida som användes som kontroll första dagen var 6:e ​​timme och sedan var 3:e dag till 15:e dag efter operation
Jämför testad sida och annan kontrollsida med hjälp av VAS-poäng
Bedömning av smärta och blödning efter tonsillektomi på testad sida i jämförelse med annan sida som användes som kontroll första dagen var 6:e ​​timme och sedan var 3:e dag till 15:e dag efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ahmed Gamal Sholkamy, Lecturer, Lecturer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IPRF effect post tonsillectomy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera