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주사용 혈소판 풍부 섬유소 포스트 편도선 절제술

2024년 4월 17일 업데이트: Shaimaa Mohamed Awad Allah, Assiut University

편도선 절제술 후 주사 가능한 혈소판 풍부 섬유소가 상처 치유 지혈 및 수술 후 통증에 미치는 영향

편도선 절제술 후 치유, 지혈 및 통증에 대한 주사형 Prf의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

편도선 절제술은 아데노이드 절제술 유무에 관계없이 이비인후과 의사가 수행하는 가장 일반적인 수술 절차입니다. [1] 편도선 절제술의 가장 중요한 합병증은 편도선 절제술 후 출혈로 인한 이환율과 사망 가능성이 있습니다. [2] 또한, 심한 통증과 상처 치유는 수술 후 환자에게 심각한 영향을 미치는 주요 문제로 남아 있어 규칙적인 식사와 정상적인 활동으로 복귀하는 데 많은 시간이 소요됩니다. [3] 약리학적 약물은 편도선 절제술 후 통증을 조절하는 데 사용되지만 통증 조절 부족, 금기 사항의 존재, NSAID의 항혈소판 효과로 인해 수술 후 출혈 비율이 증가하는 부작용의 존재 등의 문제가 있습니다.[4] 활성화된 혈소판에 의해 방출되는 성장 인자 및 기타 매개체는 조직 재생 및 혈관 재생에 중요한 역할을 합니다. 따라서 혈소판 농축물은 조직 재생을 위한 유망한 치료 도구입니다. 최근 몇 년 동안 조직 치유에 대한 혈소판이 풍부한 섬유소(PRF)의 효과가 많은 수술 분야, 특히 치과 임플란트 수술과 성형 수술에서 다루어졌습니다.[5] 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린(IPRF)은 최근 개발된 백혈구가 풍부한 혈소판 농축액으로, 조직 재생과 상처 치유 현상을 더 잘 도울 수 있습니다. 초기에는 액상이지만 IPRF는 혈소판, 백혈구, 1형 콜라겐(COL1), 오스테오칼신(OC), 성장 인자를 내장하고 성장 인자의 느린 방출을 제공하는 동적 피브린 겔을 형성합니다. [6-10]

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 편도선 절제술을 단독으로 시행하거나 선편도선 절제술을 시행할 예정인 환자

제외 기준:

  1. 행동양식이나 장애, 발달지체, 5세 미만 등으로 인해 통증 표현에 자신감이 없을 것으로 예상되는 아동
  2. 도시 외부 거주지 또는 후속 조치를 위해 올 수 없는 환자.
  3. 마취 위험이 높거나 통제할 수 없는 질병이 있는 어린이.
  4. 출혈 체질.
  5. 급성 감염.
  6. 일측 편도선 절제술.
  7. 헤모글로빈 수준<10mg/dl
  8. 양성 바이러스 마커

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 한 그룹의 환자는 하나의 편도선 침대(테스트)를 사용하고 다른 쪽은 다른 편도선 침대(대조군)를 사용했습니다.
동일한 그룹 1의 편도선 침대에 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린을 무작위로 주입하고 다른 쪽은 대조군으로 편도선 절제술 후 치유, 통증 및 지혈을 비교합니다.
다른: 한쪽 편도상에 IPRF를 주입하고 다른 쪽을 대조군으로 사용하여 편도선 절제술 후 주사 가능한 혈소판이 풍부한 섬유소 사용
수술 후 치유, 통증 및 지혈에 있어 편도선의 양면을 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치유에 대한 IPRF 효과
기간: 수술 후 3일째 및 수술 후 3일에서 15일마다 편도선 절제술 후 대조군으로 사용된 다른 쪽과 비교하여 테스트한 쪽의 편도선 절제술 후 치유 평가
편도선 절제술 후 편도선 양쪽의 치유 평가 한쪽 테스트된 쪽(주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린이 주입됨) 다른 쪽 컨트롤(IPRF는 사용되지 않음)에서 테스트된 부위와 대조군 부위를 비교하여 편도선 덮임의 분홍빛 막 비율을 평가하여 평가합니다. 수술 후 3일, 6일, 3일에서 15일마다 점수는 편도와에 대한 분홍빛 막 덮임 비율이 10% 미만인 경우 점수 0으로 계산되며, 분홍빛 막이 있는 경우 10_25%점수1, 분홍빛이 도는 막의 편도선 덮임 비율 25_50%점수2, 분홍빛이 도는 부분이 50%점수 이상일 경우
수술 후 3일째 및 수술 후 3일에서 15일마다 편도선 절제술 후 대조군으로 사용된 다른 쪽과 비교하여 테스트한 쪽의 편도선 절제술 후 치유 평가
편도선 절제술 후 통증 및 출혈에 대한 IPRF 효과
기간: 테스트한 쪽의 편도선 절제술 후 통증 및 출혈 평가를 대조군으로 사용한 다른 쪽과 비교하여 첫째 날에는 수술 후 6시간마다, 그 다음에는 수술 후 3일에서 15일마다
VAS 점수를 사용하여 테스트한 쪽과 다른 대조 쪽을 비교합니다.
테스트한 쪽의 편도선 절제술 후 통증 및 출혈 평가를 대조군으로 사용한 다른 쪽과 비교하여 첫째 날에는 수술 후 6시간마다, 그 다음에는 수술 후 3일에서 15일마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 책임자: Ahmed Gamal Sholkamy, Lecturer, lecturer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IPRF effect post tonsillectomy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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