Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Injektálható vérlemezkékben gazdag fibrin mandulaeltávolítás után

2024. április 17. frissítette: Shaimaa Mohamed Awad Allah, Assiut University

Az injektálható vérlemezkében gazdag fibrin hatása a mandulaműtét után a sebgyógyulási vérzéscsillapításra és a műtét utáni fájdalomra

Az injekciós Prf gyógyulásra, vérzéscsillapításra és fájdalomra gyakorolt ​​hatásának értékelése mandulaműtét után

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mandulaeltávolítás a leggyakoribb sebészeti beavatkozás, amelyet a fül-orr-gégészek végeznek adenoidectomiával vagy anélkül. [1] A mandulaműtét legfontosabb szövődménye a mandulaműtétet követő vérzés, amely potenciális morbiditással és halállal jár. [2] Ezenkívül a súlyos fájdalom és a sebgyógyulás továbbra is jelentős probléma, amely a műtét után mélyen érinti a betegeket, és sok időt vesz igénybe a rendszeres étrendhez és a normális tevékenységhez való visszatéréshez. [3] A farmakológiai gyógyszereket a mandulaműtét utáni fájdalom csökkentésére használják, de olyan kihívásokkal, mint a fájdalom csillapításának elégtelensége, az ellenjavallatok jelenléte és a mellékhatások jelenléte, mivel az NSAID-ok thrombocyta-aggregációját gátló hatásai a posztoperatív vérzések arányának növekedéséhez vezetnek.[4] Az aktivált vérlemezkék által kibocsátott növekedési faktorok és egyéb mediátorok fontos szerepet játszanak a szövetek regenerációjában és revaszkularizációjában. A vérlemezke-koncentrátumok ezért ígéretes terápiás eszközt jelentenek a szövetek regenerációjában. Az elmúlt években a vérlemezkében gazdag fibrin (PRF) szövetgyógyulásra gyakorolt ​​hatásaival számos sebészeti ág foglalkozott, különösen a fogászati ​​implantációs műtétek és a plasztikai sebészet esetében.[5] Az injektálható thrombocyta-gazdag fibrin (IPRF) egy nemrégiben kifejlesztett leukocitában dúsított vérlemezke-koncentrátum, amely jobban segítheti a szövetek regenerálódását és a sebgyógyulási jelenségeket. Bár kezdetben folyékony fázisban van, az IPRF dinamikus fibrin gélt képez, amelybe vérlemezkéket, leukocitákat, 1-es típusú kollagént (COL1), oszteokalcint (OC), növekedési faktorokat ágyaz be, és biztosítja a növekedési faktorok lassú felszabadulását. [6-10]

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Minden olyan beteg, aki mandulaműtétre javallt, aki vagy önmagában mandulaeltávolításon vagy adenotonsillectómián esik át

Kizárási kritériumok:

  1. olyan gyermekek, akik viselkedési minta vagy rendellenesség miatt nem voltak megbízhatóak a fájdalom kifejezésében, késleltetett fejlődés, 5 évesnél fiatalabbak
  2. a városon kívüli lakhely, vagy a beteg nem tud eljönni nyomon követésre.
  3. gyermekek, akiknek nagy az érzéstelenítési kockázata vagy kontrollálatlan egészségügyi betegségük van.
  4. vérzéses diatézis.
  5. akut fertőzés.
  6. egyoldali mandulaműtét.
  7. Hemoglobin szint <10mg/dl
  8. pozitív vírusmarkerek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A pt egy csoportja egy mandulaágyat használt (tesztelt), másik oldalt, másik mandulaágyat (kontroll)
Ugyanebben a csoportban az egyik mandulaágy, amelyet véletlenszerűen injektálható thrombocyta-dús fibrinnel injektálnak, a másik oldal pedig kontrollként, és összehasonlítja a mandulaműtét utáni gyógyulást, fájdalmat és vérzéscsillapítást.
Hasonlítsa össze a mandulaágyak mindkét oldalát a műtét utáni gyógyulásban, fájdalomban és vérzéscsillapításban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IPRF hatása a gyógyulásra
Időkeret: A gyógyulás értékelése a mandulaműtét után a vizsgált oldalon összehasonlítva a másik oldallal, amelyet kontrollként használtak posztmandulaműtétben a műtét utáni 3. napon és minden 3. napon és a műtét utáni 15. napig
A gyógyulás értékelése a mandulaágyak mindkét oldalán mandulaeltávolítás után az egyik vizsgált oldal (injektálható vérlemezkében gazdag fibrin befecskendezve) a másik kontroll (IPRF nem használatos) a mandulaüreg borításának rózsaszínes membrán százalékos arányának felmérésével, összehasonlítva a vizsgált helyet és a kontroll helyet a 3., 6. és minden 3. naptól a 15. napig a műtét után, és a pontszámot úgy kell kiszámítani, mintha rózsaszínes membrános fedettség a mandulákon kevesebb mint 10% pontszám 0, ha rózsaszínes membrán a fedettség százaléka 10_25% pontszám1, amikor rózsaszínes membrán fedettség százaléka a mandula üregén 25_50%pontszám2,Ha rózsaszínű terület több 50%pontszám3
A gyógyulás értékelése a mandulaműtét után a vizsgált oldalon összehasonlítva a másik oldallal, amelyet kontrollként használtak posztmandulaműtétben a műtét utáni 3. napon és minden 3. napon és a műtét utáni 15. napig
IPRF hatása a mandulaműtét utáni fájdalomra és vérzésre
Időkeret: Fájdalom és vérzés értékelése mandulaműtét után a vizsgált oldalon a másik oldalhoz viszonyítva, amelyet kontrollként használtak az első napon 6 óránként, majd 3 naponként és a műtét után 15 napig
Hasonlítsa össze a tesztelt oldalt és a többi kontrolloldalt a VAS pontszám segítségével
Fájdalom és vérzés értékelése mandulaműtét után a vizsgált oldalon a másik oldalhoz viszonyítva, amelyet kontrollként használtak az első napon 6 óránként, majd 3 naponként és a műtét után 15 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ahmed Gamal Sholkamy, Lecturer, Lecturer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IPRF effect post tonsillectomy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel