Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Injektoitava verihiutalerikas fibriini tonsillelektomian jälkeinen

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Shaimaa Mohamed Awad Allah, Assiut University

Injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin vaikutus nielurisaleikkauksen jälkeen haavan paranemiseen hemostaasiin ja leikkauksen jälkeiseen kipuun

Arvioida injektoitavan Prf:n vaikutusta paranemiseen, hemostaasiin ja kipuun nielurisojen poiston jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tonsillectomia on yleisin otolaryngologien suorittama kirurginen toimenpide adenoidektomialla tai ilman sitä. [1] Tonsillectomian tärkein komplikaatio on nielurisojen poiston jälkeinen verenvuoto, joka voi johtaa sairastumiseen ja kuolemaan. [2] Myös vakava kipu ja haavan paraneminen ovat edelleen suuria ongelmia, jotka vaikuttavat potilaisiin syvästi leikkauksen jälkeen, mikä aiheuttaa paljon aikaa palata normaaliin ruokavalioon ja normaaliin toimintaan. [3] Farmakologisia lääkkeitä käytetään nielurisojen poiston jälkeisen kivun hallintaan, mutta haasteita ovat esimerkiksi riittämättömyys hallita kipua, vasta-aiheet ja sivuvaikutukset, koska tulehduskipulääkkeiden verihiutaleiden vastaiset vaikutukset lisäävät postoperatiivisten verenvuotojen määrää.[4] Kasvutekijöillä ja muilla aktivoitujen verihiutaleiden vapauttamilla välittäjäaineilla on tärkeä rooli kudosten regeneraatiossa ja revaskularisaatiossa. Verihiutalekonsentraatit ovat siksi lupaava terapeuttinen työkalu kudosten uudistamiseen. Viime vuosina verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) vaikutuksia kudosten paranemiseen on käsitelty monilla kirurgian aloilla, erityisesti hammasimplanttikirurgiassa ja plastiikkakirurgiassa.[5] Injektoitava verihiutalerikas fibriini (IPRF) on hiljattain kehitetty leukosyyteillä rikastettu verihiutalekonsentraatti, joka voi auttaa paremmin kudosten uusiutumista ja haavan paranemista. Vaikka IPRF on alun perin nestefaasissa, se muodostaa dynaamisen fibriinigeelin, joka sisältää verihiutaleita, leukosyyttejä, tyypin 1 kollageenia (COL1), osteokalsiinia (OC), kasvutekijöitä ja tarjoaa kasvutekijöiden hitaan vapautumisen. [6-10]

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Jokainen nielurisaleikkaukseen tarkoitettu potilas, jolle tehdään joko yksinään nielurisojen poisto tai adenotonsillectomia

Poissulkemiskriteerit:

  1. lapset, joiden uskottiin olevan epäluotettavia ilmaisemaan kipua käyttäytymismallin tai häiriön vuoksi, kehitys viivästynyt, ikä alle 5 vuotta
  2. asuinpaikka kaupungin ulkopuolella tai potilas ei voi tulla seurantaan.
  3. lapset, joilla on suuri anestesiariski tai hallitsematon lääketieteellinen sairaus.
  4. verenvuotodiateesi.
  5. akuutti infektio.
  6. yksipuolinen tonsillektio.
  7. Hemoglobiinitaso <10mg/dl
  8. positiivisia virusmarkkereita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yksi pt-ryhmä käytti yhtä nielurisasänkyä (testattu) puolella toista nielurisaa (kontrolli)
Samassa ryhmässä yksi nielurisapohjasta, johon on ruiskutettu satunnaisesti injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniä ja toinen puoli kontrollina ja vertailla nielurisojen poiston jälkeistä paranemista, kipua ja hemostaasia
Vertaa nielurisojen molempia puolia leikkauksen jälkeisessä paranemisessa, kivussa ja hemostaasissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IPRF-vaikutus paranemiseen
Aikaikkuna: Arvio nielurisojen poiston jälkeisestä paranemisesta testatulla puolella verrattuna toiseen puoleen. Käytettiin kontrollina nielurisaleikkauksessa 3. päivänä leikkauksen jälkeen ja joka 3. päivä - 15. päivä leikkauksen jälkeen
Arvio nielurisojen parantumisen molemmilta puolilta nielurisojen poiston jälkeen toiselta puolelta (injektoitava verihiutalerikas fibriini injektoituna) muu kontrolli (IPRF ei käytössä) arvioimalla punertavan kalvon prosenttiosuus nielurisakuopan peittävyydestä vertaamalla testattua kohtaa ja kontrollikohtaa 3., 6. ja joka 3. päivä - 15. päivä leikkauksen jälkeen ja pisteet lasketaan ikään kuin punertava kalvon peittoprosentti risakuoppassa alle 10 % pistemäärä 0, jos punertava kalvo peittoprosentti 10_25 % pistemäärä1, kun punertava kalvo peittoprosentti nielurisakuoppassa 25_50 % pisteet2, jos punertava alue enemmän 50 % pisteet3
Arvio nielurisojen poiston jälkeisestä paranemisesta testatulla puolella verrattuna toiseen puoleen. Käytettiin kontrollina nielurisaleikkauksessa 3. päivänä leikkauksen jälkeen ja joka 3. päivä - 15. päivä leikkauksen jälkeen
IPRF-vaikutus nielurisojen poiston jälkeiseen kipuun ja verenvuotoon
Aikaikkuna: Tonsillelektomian jälkeisen kivun ja verenvuodon arviointi testatulla puolella verrattuna toiseen puoleen, jota käytettiin kontrollina ensimmäisenä päivänä 6 tunnin välein ja sitten 3 päivän välein - 15 päivää leikkauksen jälkeen
Vertaa testattua puolta ja muuta kontrollipuolta VAS-pisteiden avulla
Tonsillelektomian jälkeisen kivun ja verenvuodon arviointi testatulla puolella verrattuna toiseen puoleen, jota käytettiin kontrollina ensimmäisenä päivänä 6 tunnin välein ja sitten 3 päivän välein - 15 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed Gamal Sholkamy, Lecturer, Lecturer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IPRF effect post tonsillectomy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa