Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstrzykiwalny fibryna bogatopłytkowa po wycięciu migdałków

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Shaimaa Mohamed Awad Allah, Assiut University

Wpływ wstrzykiwanej fibryny bogatopłytkowej po wycięciu migdałków na hemostazę gojenia ran i ból pooperacyjny

Ocena wpływu wstrzykiwanego Prf na gojenie, hemostazę i ból po wycięciu migdałków

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wycięcie migdałków jest najczęstszym zabiegiem chirurgicznym wykonywanym przez otolaryngologów z wycięciem migdałka lub bez. [1] Najważniejszym powikłaniem wycięcia migdałków jest krwotok po wycięciu migdałków, który może prowadzić do powikłań i śmierci. [2] Ponadto silny ból i gojenie się ran pozostają głównymi problemami, które głęboko wpływają na pacjentów po operacji, powodując, że powrót do regularnej diety i normalnej aktywności zajmuje dużo czasu. [3] Do łagodzenia bólu po usunięciu migdałków stosuje się leki farmakologiczne, ale wiążą się one z pewnymi wyzwaniami, takimi jak nieskuteczność kontroli bólu, obecność przeciwwskazań i występowanie działań niepożądanych, ponieważ przeciwpłytkowe działanie NLPZ prowadzi do zwiększonej częstości występowania krwotoków pooperacyjnych.[4] Czynniki wzrostu i inne mediatory uwalniane przez aktywowane płytki krwi odgrywają ważną rolę w regeneracji tkanek i rewaskularyzacji. Koncentraty płytek krwi stanowią zatem obiecujące narzędzie terapeutyczne do regeneracji tkanek. W ostatnich latach w wielu gałęziach chirurgii, zwłaszcza w chirurgii implantologicznej i chirurgii plastycznej, zajęto się wpływem fibryny bogatopłytkowej (PRF) na gojenie tkanek.[5] Fibryna bogata w płytki krwi do wstrzykiwań (IPRF) to niedawno opracowany koncentrat płytek krwi wzbogacony w leukocyty, który może lepiej wspomagać regenerację tkanek i gojenie się ran. Chociaż początkowo w fazie ciekłej, IPRF tworzy dynamiczny żel fibrynowy osadzający płytki krwi, leukocyty, kolagen typu 1 (COL1), osteokalcynę (OC), czynniki wzrostu i zapewniający powolne uwalnianie czynników wzrostu. [6-10]

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Każdy pacjent wskazany do wycięcia migdałków, który będzie poddany samodzielnemu wycięciu migdałków lub adenotonsillektomii

Kryteria wyłączenia:

  1. dzieci, które spodziewały się, że nie będą w stanie wyrazić bólu ze względu na wzorce zachowania lub zaburzenia, opóźnione w rozwoju, w wieku poniżej 5 lat
  2. zamieszkuje poza miastem lub pacjent nie może przyjechać na kontrolę.
  3. dzieci obciążone wysokim ryzykiem znieczulenia lub niekontrolowaną chorobą medyczną.
  4. skaza krwotoczna.
  5. ostra infekcja.
  6. jednostronna tonsillektomia.
  7. Poziom hemoglobiny <10mg/dl
  8. pozytywne markery wirusowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Jedna grupa pacjentów stosowała jedno łożysko migdałkowe (testowane) po drugiej stronie łożyska migdałkowego (kontrola)
W tej samej grupie jednemu z łożysk migdałków wstrzyknięto losowo wstrzykiwaną fibrynę bogatopłytkową, a drugiej stronie w celu kontroli i porównania gojenia, bólu i hemostazy po wycięciu migdałków
Inny: Zastosowanie wstrzykiwanej fibryny bogatopłytkowej po wycięciu migdałków poprzez wstrzyknięcie IPRF w jedno łożysko migdałkowe i zastosowanie drugiej strony jako kontroli
Porównanie obu stron łożysk migdałkowych pod kątem gojenia pooperacyjnego, bólu i hemostazy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ IPRF na gojenie
Ramy czasowe: Ocena gojenia po wycięciu migdałków po stronie badanej w porównaniu z drugą stroną, którą stosowano jako kontrolę po wycięciu migdałków w 3. dniu po zabiegu i co 3 do 15. dnia po zabiegu
Ocena gojenia po obu stronach łożysk migdałków po wycięciu migdałków. Jedna strona badana (wstrzyknięta fibryna bogatopłytkowa do wstrzykiwań) druga strona kontrolna (nie stosuje się IPRF) poprzez ocenę procentowego pokrycia różowawej błony w dole migdałkowym, porównując miejsce badane z miejscem kontrolnym w 3., 6. i co 3 do 15. dnia po operacji, a wynik zostanie obliczony tak, jak gdyby różowawa błona procentowa pokrycia dołu migdałkowego była mniejsza niż 10% wynik 0, Jeśli różowawa błona procentowa pokrycia 10_25%score1, kiedy różowawa błona procent pokrycia dołu migdałkowego 25_50%wynik2,Jeśli różowawy obszar jest większy 50%wynik3
Ocena gojenia po wycięciu migdałków po stronie badanej w porównaniu z drugą stroną, którą stosowano jako kontrolę po wycięciu migdałków w 3. dniu po zabiegu i co 3 do 15. dnia po zabiegu
Wpływ IPRF na ból i krwawienie po wycięciu migdałków
Ramy czasowe: Ocena bólu i krwawienia po wycięciu migdałków po stronie badanej w porównaniu z drugą stroną, którą stosowano jako kontrolę pierwszego dnia co 6 godzin, a następnie co 3 dni do 15 dnia po operacji
Porównaj stronę badaną i drugą stronę kontrolną za pomocą wyniku VAS
Ocena bólu i krwawienia po wycięciu migdałków po stronie badanej w porównaniu z drugą stroną, którą stosowano jako kontrolę pierwszego dnia co 6 godzin, a następnie co 3 dni do 15 dnia po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmed Gamal Sholkamy, Lecturer, Lecturer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IPRF effect post tonsillectomy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IPRF po wycięciu migdałków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj