Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инъекционный фибрин с высоким содержанием тромбоцитов после тонзиллэктомии

17 апреля 2024 г. обновлено: Shaimaa Mohamed Awad Allah, Assiut University

Влияние инъекционного фибрина, богатого тромбоцитами, после тонзиллэктомии на заживление ран, гемостаз и послеоперационную боль

Оценить влияние инъекционного Prf на заживление, гемостаз и боль после тонзиллэктомии.

Обзор исследования

Подробное описание

Тонзиллэктомия — наиболее распространенная хирургическая процедура, выполняемая отоларингологами с аденоидэктомией или без нее. [1] Наиболее важным осложнением тонзиллэктомии является посттонзиллэктомическое кровотечение с потенциальной заболеваемостью и смертью. [2] Кроме того, серьезными проблемами остаются сильная боль и заживление ран, которые серьезно влияют на пациентов после операции, заставляя много времени возвращаться к обычному питанию и нормальной деятельности. [3] Фармакологические препараты используются для контроля боли после тонзиллэктомии, но с такими проблемами, как недостаточность контроля боли, наличие противопоказаний и наличие побочных эффектов, поскольку антиагрегантные эффекты НПВП приводят к увеличению частоты послеоперационных кровотечений. [4] Факторы роста и другие медиаторы, высвобождаемые активированными тромбоцитами, играют важную роль в регенерации и реваскуляризации тканей. Таким образом, концентраты тромбоцитов представляют собой многообещающий терапевтический инструмент для регенерации тканей. В последние годы влияние богатого тромбоцитами фибрина (PRF) на заживление тканей изучается во многих хирургических отраслях, особенно в хирургии зубных имплантатов и пластической хирургии.[5] Инъекционный фибрин, обогащенный тромбоцитами (IPRF), представляет собой недавно разработанный концентрат тромбоцитов, обогащенный лейкоцитами, который может лучше способствовать регенерации тканей и явлениям заживления ран. Хотя первоначально IPRF находится в жидкой фазе, он образует динамический фибриновый гель, в который встроены тромбоциты, лейкоциты, коллаген 1 типа (COL1), остеокальцин (OC), факторы роста и обеспечивается медленное высвобождение факторов роста. [6-10]

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shaimaa Mohamed Awad Allah, Master
  • Номер телефона: 01156970082
  • Электронная почта: s6shimaamohamed96@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ahmed Abu ELWAFA AbdulJaleel
  • Номер телефона: 01019729329
  • Электронная почта: ahmedshd1@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Любой пациент, которому показана тонзиллэктомия, которому предстоит либо только тонзиллэктомия, либо аденотонзиллэктомия.

Критерий исключения:

  1. дети, которые ожидали, что будут ненадежны в выражении боли из-за особенностей поведения или нарушений, задержки развития, возраста менее 5 лет
  2. проживание за городом или пациент не может приехать на контрольный осмотр.
  3. дети с высоким анестезиологическим риском или неконтролируемыми заболеваниями.
  4. кровоточащий диатез.
  5. острая инфекция.
  6. односторонняя тонзиллэктомия.
  7. Уровень гемоглобина<10мг/дл
  8. положительные вирусные маркеры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Одна группа пациентов использовала одно тонзиллярное ложе (испытуемое), а другое тонзиллярное ложе (контрольное).
В той же группе одной группе миндалин случайно вводили инъекционный фибрин, богатый тромбоцитами, а другой стороне в качестве контроля и сравнивали заживление после тонзиллэктомии, боль и гемостаз.
Сравните обе стороны тонзиллярного ложа по послеоперационному заживлению, боли и гемостазу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние IPRF на заживление
Временное ограничение: Оценка заживления после тонзиллэктомии на исследуемой стороне по сравнению с другой стороной. Используется в качестве контроля после тонзиллэктомии на 3-й день после операции и каждые 3 дня до 15-го дня после операции.
Оценка заживления на обеих сторонах тонзиллярного ложа после тонзиллэктомии, одна тестируемая сторона (вводится инъекция богатого тромбоцитами фибрина) другая контрольная (IPRF не используется) путем оценки процента покрытия розоватой мембраны на тонзиллярной ямке, сравнивая тестируемый участок и контрольный участок на на 3-й, 6-й и каждые 3 дня до 15-го дня после операции и балл будет рассчитываться так, как если бы процент покрытия розоватой мембраны на тонзиллярной ямке менее 10%, балл 0, если процент покрытия розоватой мембраны - 10_25% балла1, когда розоватая мембрана, процент покрытия миндалинной ямки 25_50% баллов2, если розоватая область более 50% баллов3
Оценка заживления после тонзиллэктомии на исследуемой стороне по сравнению с другой стороной. Используется в качестве контроля после тонзиллэктомии на 3-й день после операции и каждые 3 дня до 15-го дня после операции.
Влияние IPRF на боль и кровотечение после тонзиллэктомии
Временное ограничение: Оценка боли и кровотечения после тонзиллэктомии на исследуемой стороне по сравнению с другой стороной. Используется в качестве контроля в первый день каждые 6 часов, а затем каждые 3 дня до 15 дней после операции.
Сравните тестируемую сторону и другую контрольную сторону, используя оценку VAS.
Оценка боли и кровотечения после тонзиллэктомии на исследуемой стороне по сравнению с другой стороной. Используется в качестве контроля в первый день каждые 6 часов, а затем каждые 3 дня до 15 дней после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmed Gamal Sholkamy, Lecturer, Lecturer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IPRF effect post tonsillectomy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться