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Fibrine riche en plaquettes injectable après amygdalectomie

17 avril 2024 mis à jour par: Shaimaa Mohamed Awad Allah, Assiut University

Effet de la fibrine riche en plaquettes injectable après amygdalectomie sur l'hémostase cicatrisante et la douleur postopératoire

Évaluer l'effet du Prf injectable sur la cicatrisation, l'hémostase et la douleur après une amygdalectomie

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'amygdalectomie est l'intervention chirurgicale la plus courante pratiquée par les oto-rhino-laryngologistes avec ou sans adénoïdectomie. [1] La complication la plus importante de l'amygdalectomie est l'hémorragie post-amygdalectomie avec une morbidité potentielle et la mort. [2] En outre, les douleurs intenses et la cicatrisation des plaies restent des problèmes majeurs qui affectent profondément les patients après une intervention chirurgicale, entraînant beaucoup de temps pour reprendre un régime alimentaire régulier et une activité normale. [3] Les médicaments pharmacologiques sont utilisés pour contrôler la douleur post-amygdalectomie, mais avec des défis tels que l'insuffisance du contrôle de la douleur, la présence de contre-indications et la présence d'effets secondaires, car les effets antiplaquettaires des AINS entraînent une augmentation des taux d'hémorragie postopératoire. Les facteurs de croissance et autres médiateurs libérés par les plaquettes activées jouent un rôle important dans la régénération et la revascularisation des tissus. Les concentrés plaquettaires représentent donc un outil thérapeutique prometteur pour la régénération tissulaire. Ces dernières années, les effets de la fibrine riche en plaquettes (PRF) sur la cicatrisation des tissus ont été étudiés dans de nombreuses branches chirurgicales, notamment pour la chirurgie des implants dentaires et la chirurgie plastique.[5] La fibrine riche en plaquettes injectable (IPRF) est un concentré de plaquettes enrichi en leucocytes récemment développé, qui pourrait mieux aider à la régénération des tissus et aux phénomènes de cicatrisation des plaies. Bien qu'initialement en phase liquide, l'IPRF forme un gel de fibrine dynamique englobant les plaquettes, les leucocytes, le collagène de type 1 (COL1), l'ostéocalcine (OC), les facteurs de croissance et assurant une libération lente des facteurs de croissance. [6-10]

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ahmed Abu ELWAFA AbdulJaleel
  • Numéro de téléphone: 01019729329
  • E-mail: ahmedshd1@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

- Tout patient indiqué pour une amygdalectomie qui subira soit une amygdalectomie seule, soit une adéno-amygdalectomie

Critère d'exclusion:

  1. enfants qui s'attendaient à ne pas être fiables dans l'expression de leur douleur en raison d'un comportement ou d'un trouble, d'un retard de développement, âgés de moins de 5 ans
  2. résidence hors de la ville ou patient ne pouvant venir pour un suivi.
  3. les enfants qui présentent un risque anesthésique élevé ou une maladie médicale incontrôlée.
  4. diathèse hémorragique.
  5. Infection aiguë.
  6. amygdalectomie unilatérale.
  7. Taux d'hémoglobine <10 mg/dl
  8. marqueurs viraux positifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Un groupe de patients a utilisé un lit amygdalien (testé) et un autre lit amygdalien (témoin)
Dans le même groupe, un lit amygdalien a été injecté au hasard avec de la fibrine injectable riche en plaquettes et l'autre côté comme contrôle et comparaison dans la guérison, la douleur et l'hémostase après l'amygdalectomie.
Comparez les deux côtés des lits amygdaliens en termes de cicatrisation postopératoire, de douleur et d'hémostase

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet IPRF sur la guérison
Délai: Évaluation de la guérison après l'amygdalectomie du côté testé par rapport à l'autre côté, utilisé comme contrôle après l'amygdalectomie le 3ème jour postopératoire et tous les 3 jours jusqu'au 15ème jour postopératoire
Évaluation de la cicatrisation des deux côtés des lits amygdaliens après l'amygdalectomie, un côté testé (fibrine riche en plaquettes injectable injectée) et un autre contrôle (IPRF non utilisé) en évaluant le pourcentage de membrane rosâtre de la couverture sur la fosse amygdalienne en comparant le site testé et le site témoin à les 3ème, 6ème et tous les 3 jours jusqu'au 15ème jour postopératoire et le score sera calculé comme si le pourcentage de membrane rosée de couverture sur la fosse amygdalienne était inférieur à 10%, score 0, si le pourcentage de membrane rosée de couverture sur 10_25% score1, quand Pourcentage de membrane rosée de couverture sur la fosse amygdalienne 25_50%score2, si zone rosâtre supérieure à 50%score3
Évaluation de la guérison après l'amygdalectomie du côté testé par rapport à l'autre côté, utilisé comme contrôle après l'amygdalectomie le 3ème jour postopératoire et tous les 3 jours jusqu'au 15ème jour postopératoire
Effet IPRF sur la douleur et les saignements post-amygdalectomie
Délai: Évaluation de la douleur et des saignements après l'amygdalectomie du côté testé par rapport à l'autre côté, utilisé comme contrôle le premier jour toutes les 6 heures, puis tous les 3 jours à 15 jours après l'opération.
Comparez le côté testé et l'autre côté témoin à l'aide du score VAS
Évaluation de la douleur et des saignements après l'amygdalectomie du côté testé par rapport à l'autre côté, utilisé comme contrôle le premier jour toutes les 6 heures, puis tous les 3 jours à 15 jours après l'opération.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmed Gamal Sholkamy, Lecturer, Lecturer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IPRF effect post tonsillectomy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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