Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Injiserbar blodplate rik fibrin etter tonsillektomi

17. april 2024 oppdatert av: Shaimaa Mohamed Awad Allah, Assiut University

Effekt av injiserbar blodplate-rik fibrin etter tonsillektomi på sårheling hemostase og postoperativ smerte

For å evaluere effekten av injiserbar Prf på helbredelse, hemostase og smerte etter tonsillektomi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tonsillektomi er den vanligste kirurgiske prosedyren utført av otolaryngologer med eller uten adenoidektomi. [1] Den viktigste komplikasjonen ved tonsillektomi er blødning etter tonsillektomi med potensiell sykelighet og død. [2] Sterke smerter og sårheling forblir også store problemer som påvirker pasienter dypt etter operasjonen, noe som fører til mye tid til å gå tilbake til en vanlig diett og normal aktivitet. [3] Farmakologiske medikamenter brukes til å kontrollere smerter etter tonsillektomi, men med utfordringer som utilstrekkelig smertekontroll, tilstedeværelse av kontraindikasjoner og tilstedeværelse av bivirkninger ettersom de antiplate-effektene av NSAIDs fører til økte forekomster av postoperativ blødning.[4] Vekstfaktorer og andre mediatorer frigitt av aktiverte blodplater spiller en viktig rolle i vevsregenerering og revaskularisering. Blodplatekonsentrater representerer derfor et lovende terapeutisk verktøy for vevsregenerering. De siste årene har effekten av blodplaterikt fibrin (PRF) på vevsheling blitt behandlet i mange kirurgiske grener, spesielt for tannimplantatkirurgi og plastisk kirurgi.[5] Injiserbart blodplaterikt fibrin (IPRF) er et nylig utviklet leukocytt-anriket blodplatekonsentrat, som bedre kan hjelpe vevsregenerering og sårhelingsfenomener. Selv om IPRF i utgangspunktet er i en flytende fase, danner en dynamisk fibringel som legger inn blodplater, leukocytter, type 1 kollagen (COL1), osteokalsin (OC), vekstfaktorer og gir en langsom frigjøring av vekstfaktorer. [6-10]

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Enhver pasient indisert for tonsillektomi som vil gjennomgå enten tonsillektomi alene eller adenotonsillektomi

Ekskluderingskriterier:

  1. barn som forventet å være upålitelige i å uttrykke smerte på grunn av atferdsmønster eller forstyrrelse, utviklingsforsinket, alder under 5 år
  2. bosted utenfor byen eller pasient ute av stand til å komme til oppfølging.
  3. barn som har høy risiko for anestesi eller ukontrollert medisinsk sykdom.
  4. blødende diatese.
  5. akutt infeksjon.
  6. ensidig tonsillektomi.
  7. Hemoglobinnivå <10mg/dl
  8. positive virale markører

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: En gruppe av pt brukte en mandelseng (testet) side annen mandelseng (kontroll)
I samme gruppe en av tonsillarsengen tilfeldig injisert med injiserbart blodplate rikt fibrin og andre side som kontroll og sammenligne i post tonsillectomy healing, smerte og hemostase
Sammenlign begge sider av mandlene ved postoperativ helbredelse, smerte og hemostase

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IPRF-effekt på helbredelse
Tidsramme: Vurdering av helbredelse etter tonsillektomi på testet side sammenlignet med annen side som brukes som kontroll ved post tonsillektomi på 3. dag postoperativ og hver 3. dag til 15. dag postoperativ
Vurdering av tilheling på begge sider av mandlene etter tonsillektomi én testet side (injiserbart blodplaterikt fibrin injisert i) annen kontroll (IPRF ikke brukt) ved vurdering av rosa membran prosent av dekningen på tonsillar fossa sammenlignet teststed og kontrollsted kl. den 3., 6. og hver 3. dag til 15. dag etter operasjonen og poengsum vil bli beregnet som om rosa membran prosent av dekning på tonsillar fossa mindre enn 10 % score 0, Hvis rosa membran prosent av dekning på 10_25 %score1,når rosa membran prosent av dekning på tonsillar fossa 25_50%score2,Hvis rosa område mer 50%score3
Vurdering av helbredelse etter tonsillektomi på testet side sammenlignet med annen side som brukes som kontroll ved post tonsillektomi på 3. dag postoperativ og hver 3. dag til 15. dag postoperativ
IPRF-effekt på smerte og blødning etter tonsillektomi
Tidsramme: Vurdering av smerte og blødning etter tonsillektomi i testet side sammenlignet med annen side som ble brukt som kontroll første dag hver 6. time og deretter hver 3. dag til 15. dag etter operasjon
Sammenlign testet side og annen kontrollside ved bruk av VAS-score
Vurdering av smerte og blødning etter tonsillektomi i testet side sammenlignet med annen side som ble brukt som kontroll første dag hver 6. time og deretter hver 3. dag til 15. dag etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmed Gamal Sholkamy, Lecturer, Lecturer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IPRF effect post tonsillectomy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere