Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Injecteerbare bloedplaatjesrijke fibrine na tonsillectomie

17 april 2024 bijgewerkt door: Shaimaa Mohamed Awad Allah, Assiut University

Effect van het injecteerbare bloedplaatjesrijke fibrine na tonsillectomie op wondgenezing, hemostase en postoperatieve pijn

Om het effect van injecteerbaar Prf op genezing, hemostase en pijn na tonsillectomie te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tonsillectomie is de meest voorkomende chirurgische ingreep die wordt uitgevoerd door otolaryngologen met of zonder adenoïdectomie. [1] De belangrijkste complicatie van tonsillectomie is post-tonsillectomiebloeding met potentiële morbiditeit en overlijden. [2] Ook blijven ernstige pijn en wondgenezing grote problemen die patiënten na een operatie ernstig treffen, waardoor er veel tijd nodig is om terug te keren naar een normaal dieet en normale activiteit. [3] Farmacologische medicijnen worden gebruikt om post-tonsillectomiepijn onder controle te houden, maar met uitdagingen zoals onvoldoende pijnbeheersing, de aanwezigheid van contra-indicaties en de aanwezigheid van bijwerkingen, aangezien de antibloedplaatjeseffecten van NSAID’s leiden tot een verhoogd aantal postoperatieve bloedingen.[4] Groeifactoren en andere mediatoren die vrijkomen door geactiveerde bloedplaatjes spelen een belangrijke rol bij weefselregeneratie en revascularisatie. Bloedplaatjesconcentraten vormen daarom een ​​veelbelovend therapeutisch hulpmiddel voor weefselregeneratie. De afgelopen jaren zijn de effecten van bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) op weefselgenezing in veel chirurgische takken aangepakt, vooral bij tandheelkundige implantaatchirurgie en plastische chirurgie. Injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine (IPRF) is een recent ontwikkeld, met leukocyten verrijkt bloedplaatjesconcentraat, dat de weefselregeneratie en wondgenezingsverschijnselen beter zou kunnen ondersteunen. Hoewel IPRF zich aanvankelijk in een vloeibare fase bevindt, vormt het een dynamische fibrinegel die bloedplaatjes, leukocyten, type 1 collageen (COL1), osteocalcine (OC), groeifactoren inbedt en zorgt voor een langzame afgifte van groeifactoren. [6-10]

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Elke patiënt die geïndiceerd is voor een tonsillectomie en die alleen een tonsillectomie of een adenotonsillectomie zal ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  1. kinderen die verwachtten onbetrouwbaar te zijn in het uiten van pijn als gevolg van een gedragspatroon of stoornis, ontwikkelingsachterstand, leeftijd jonger dan 5 jaar
  2. verblijf buiten de stad of patiënt kan niet komen voor follow-up.
  3. kinderen met een hoog anesthesierisico of een ongecontroleerde medische ziekte.
  4. bloedingsdiathese.
  5. acute infectie.
  6. eenzijdige tonsillectomie.
  7. Hemoglobineniveau <10 mg/dl
  8. positieve virale markers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Eén groep patiënten gebruikte het ene tonsillaire bed (getest) en het andere tonsillaire bed (controle)
In dezelfde groep werd een van de amandelbedden willekeurig geïnjecteerd met injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine en de andere kant als controle en vergelijking bij genezing, pijn en hemostase na tonsillectomie
Ander: Gebruik van injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine na tonsillectomie door injectie van IPRF in één tonsillabed en gebruik van de andere kant als controle
Vergelijk beide zijden van amandelbedden bij postoperatieve genezing, pijn en hemostase

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IPRF-effect op genezing
Tijdsspanne: Beoordeling van de genezing na tonsillectomie aan de geteste kant in vergelijking met de andere kant. Gebruikt als controle bij post-tonsillectomie op de derde dag na de operatie en elke 3 dagen tot de 15e dag na de operatie
Beoordeling van de genezing aan beide zijden van de amandelbedden na de tonsillectomie aan één geteste kant (injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine geïnjecteerd) andere controle (IPRF niet gebruikt) door beoordeling van het roze membraanpercentage van de bedekking op de tonsillaire fossa, waarbij de geteste locatie en de controlelocatie worden vergeleken de 3e, 6e en elke 3 dagen tot 15e dag na de operatie en de score wordt berekend alsof het roze membraanpercentage van de dekking op de tonsillaire fossa minder dan 10% score 0 is, als het roze membraanpercentage van de dekking op 10_25% scoort1, wanneer roze membraanpercentage van dekking op de tonsillaire fossa 25_50%score2,Als het roze gebied groter is 50%score3
Beoordeling van de genezing na tonsillectomie aan de geteste kant in vergelijking met de andere kant. Gebruikt als controle bij post-tonsillectomie op de derde dag na de operatie en elke 3 dagen tot de 15e dag na de operatie
IPRF-effect op pijn en bloeding na tonsillectomie
Tijdsspanne: Beoordeling van pijn en bloeding na tonsillectomie aan de geteste kant in vergelijking met de andere kant. Deze werd op de eerste dag elke 6 uur als controle gebruikt en daarna elke 3 dagen tot 15 dagen na de operatie
Vergelijk de geteste kant en de andere controlekant met behulp van de VAS-score
Beoordeling van pijn en bloeding na tonsillectomie aan de geteste kant in vergelijking met de andere kant. Deze werd op de eerste dag elke 6 uur als controle gebruikt en daarna elke 3 dagen tot 15 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmed Gamal Sholkamy, Lecturer, Lecturer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IPRF effect post tonsillectomy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren