Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Injicerbar blodpladerig fibrin efter tonsillektomi

17. april 2024 opdateret af: Shaimaa Mohamed Awad Allah, Assiut University

Effekt af det injicerbare blodpladerige fibrin efter tonsillektomi på sårheling hæmostase og postoperativ smerte

For at evaluere effekten af ​​injicerbar Prf på heling, hæmostase og smerte efter tonsillektomi

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tonsillektomi er den mest almindelige kirurgiske procedure udført af otolaryngologer med eller uden adenoidektomi. [1] Den vigtigste komplikation ved tonsillektomi er blødning efter tonsillektomi med potentiel morbiditet og død. [2] Også svære smerter og sårheling forbliver store problemer, der påvirker patienter dybt efter operationen, hvilket forårsager en masse tid til at vende tilbage til en almindelig kost og normal aktivitet. [3] Farmakologiske lægemidler bruges til at kontrollere smerter efter tonsillektomi, men med udfordringer som utilstrækkelig smertekontrol, tilstedeværelsen af ​​kontraindikationer og tilstedeværelsen af ​​bivirkninger, da de trombocythæmmende virkninger af NSAID'er fører til øget hyppighed af postoperativ blødning.[4] Vækstfaktorer og andre mediatorer frigivet af aktiverede blodplader spiller en vigtig rolle i vævsregenerering og revaskularisering. Blodpladekoncentrater repræsenterer derfor et lovende terapeutisk værktøj til vævsregenerering. I de senere år er virkningerne af blodpladerigt fibrin (PRF) på vævsheling blevet behandlet i mange kirurgiske grene, især til tandimplantatkirurgi og plastikkirurgi.[5] Injicerbart blodpladerigt fibrin (IPRF) er et nyligt udviklet leukocytberiget blodpladekoncentrat, som bedre kunne hjælpe vævsregenerering og sårhelingsfænomener. Selvom IPRF først er i en flydende fase, danner den en dynamisk fibringel, der indlejrer blodplader, leukocytter, type 1 kollagen (COL1), osteocalcin (OC), vækstfaktorer og giver en langsom frigivelse af vækstfaktorer. [6-10]

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Enhver patient indiceret til tonsillektomi, som vil gennemgå enten tonsillektomi alene eller adenotonsillektomi

Ekskluderingskriterier:

  1. børn, der forventede at være upålidelige til at udtrykke smerte på grund af adfærdsmønster eller forstyrrelse, udviklingsforsinket, alder under 5 år
  2. bopæl uden for byen eller patient ude af stand til at komme til opfølgning.
  3. børn, der har høj risiko for anæstesi eller ukontrolleret medicinsk sygdom.
  4. blødende diatese.
  5. akut infektion.
  6. unilateral tonsillektomi.
  7. Hæmoglobinniveau <10mg/dl
  8. positive virale markører

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: En gruppe af pt brugte en tonsillar seng (testet) side anden tonsillar seng (kontrol)
I samme gruppe en af ​​tonsillar seng tilfældigt injiceret med injicerbar blodplade rig fibrin og anden side som kontrol og sammenligne i post tonsillektomi heling, smerte og hæmostase
Sammenlign begge sider af tonsillære senge i postoperativ heling, smerte og hæmostase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IPRF effekt på heling
Tidsramme: Vurdering af heling efter tonsillektomi i testet side sammenlignet med anden side, som bruges som kontrol ved post tonsillektomi på 3. dag efter operation og hver 3. dag til 15. dag efter operation
Vurdering af heling på begge sider af tonsillar senge efter tonsillektomi én testet side (injicerbart blodpladerigt fibrin injiceret i) anden kontrol (IPRF ikke brugt) ved vurdering af rosa membran procent af dækningen på tonsillar fossa sammenligne det testede sted og kontrolstedet kl. den 3., 6. og hver 3. dag til 15. dag efter operationen og score vil blive beregnet som om lyserød membran procent af dækning på tonsillar fossa mindre end 10 % score 0, hvis lyserød membran procent af dækning på 10_25 %score1,når lyserød membran procent af dækning på tonsillar fossa 25_50%score2,Hvis lyserødt område mere 50%score3
Vurdering af heling efter tonsillektomi i testet side sammenlignet med anden side, som bruges som kontrol ved post tonsillektomi på 3. dag efter operation og hver 3. dag til 15. dag efter operation
IPRF-effekt på smerter og blødning efter tonsillektomi
Tidsramme: Vurdering af smerte og blødning efter tonsillektomi i den testede side sammenlignet med anden side, som blev brugt som kontrol første dag hver 6. time og derefter hver 3. dag til 15. dag efter operationen
Sammenlign testet side og anden kontrolside ved brug af VAS-score
Vurdering af smerte og blødning efter tonsillektomi i den testede side sammenlignet med anden side, som blev brugt som kontrol første dag hver 6. time og derefter hver 3. dag til 15. dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed Gamal Sholkamy, Lecturer, lecturer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPRF effect post tonsillectomy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IPRF Post Tonsillektomi

3
Abonner