扁桃摘出術後の注射可能な多血小板フィブリン
2024年4月17日 更新者:Shaimaa Mohamed Awad Allah、Assiut University
扁桃摘出術後の注射可能な多血小板フィブリンが創傷治癒の止血および術後疼痛に及ぼす影響
扁桃摘出術後の治癒、止血、痛みに対する注射可能な Prf の効果を評価する
調査の概要
詳細な説明
扁桃摘出術は、アデノイド切除術の有無にかかわらず、耳鼻咽喉科医によって行われる最も一般的な外科手術です。
[1] 扁桃摘出術の最も重要な合併症は、罹患率や死亡の可能性を伴う扁桃摘出術後の出血です。
[2] また、激しい痛みと創傷治癒は依然として大きな問題であり、手術後の患者に深刻な影響を及ぼし、通常の食事や通常の活動に戻るまでに多くの時間がかかります。
[3] 扁桃摘出術後の痛みを制御するために薬物が使用されていますが、痛みの制御が不十分であること、禁忌の存在、NSAID の抗血小板作用により術後出血率の増加につながる副作用の存在などの課題があります。[4]
活性化された血小板によって放出される成長因子およびその他のメディエーターは、組織の再生および血管再生において重要な役割を果たします。
したがって、濃縮血小板は組織再生のための有望な治療ツールとなります。
近年、組織治癒に対する多血小板フィブリン (PRF) の効果が、多くの外科分野、特に歯科インプラント手術や形成外科で取り上げられています [5]。
注射可能な多血小板フィブリン (IPRF) は、最近開発された白血球富化血小板濃縮物であり、組織の再生と創傷治癒現象をより効果的に支援する可能性があります。
IPRF は最初は液相ですが、血小板、白血球、1 型コラーゲン (COL1)、オステオカルシン (OC)、成長因子を包埋した動的フィブリンゲルを形成し、成長因子の徐放を提供します。
[6-10]
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Shaimaa Mohamed Awad Allah, Master
- 電話番号:01156970082
- メール:s6shimaamohamed96@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ahmed Abu ELWAFA AbdulJaleel
- 電話番号:01019729329
- メール:ahmedshd1@aun.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 扁桃摘出術のみまたは腺扁桃摘出術を受ける予定の、扁桃摘出術の適応となる患者
除外基準:
- 行動パターンや障害、発達の遅れ、年齢が5歳未満のため、痛みを表現するのが信頼できないと予想される子ども
- 市外に居住している、または経過観察に来られない患者。
- 麻酔のリスクが高い、または制御不能な医学的疾患を抱えている子供たち。
- 出血素因。
- 急性感染症。
- 片側扁桃腺摘出術。
- ヘモグロビン値<10mg/dl
- 陽性ウイルスマーカー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:あるグループの患者は、一方の扁桃床(試験済み)ともう一方の扁桃床(対照)を使用しました。
同じグループで、扁桃床の一方に注射可能な多血小板フィブリンをランダムに注射し、もう一方を対照として扁桃摘出術後の治癒、疼痛および止血を比較した。
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術後の治癒、痛み、止血に関して扁桃床の両側を比較します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治癒に対するIPRFの効果
時間枠:テスト側の扁桃摘出術後の治癒を他の側と比較して評価する。術後 3 日目および術後 3 日から 15 日目まで扁桃摘出術後の対照として使用した。
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扁桃摘出術後の扁桃床の両側の治癒の評価 片方の試験側(注射可能な多血小板フィブリンを注射)、もう一方の対照(IPRFは使用しない)、扁桃窩上のピンクがかった膜の被覆率の評価による、試験部位と対照部位の比較術後 3 日目、6 日目、および 3 日ごとから 15 日目までのスコアは、扁桃窩上のピンクがかった膜の被覆率が 10% 未満の場合スコア 0、ピンクがかった膜の被覆率が 10 ~ 25% の場合スコア 1 として計算されます。扁桃窩上のピンクがかった膜の被覆率 25_50% スコア 2、ピンクがかった領域の場合は 50% スコア 3
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テスト側の扁桃摘出術後の治癒を他の側と比較して評価する。術後 3 日目および術後 3 日から 15 日目まで扁桃摘出術後の対照として使用した。
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扁桃摘出術後の痛みと出血に対するIPRFの効果
時間枠:手術後最初の日は6時間ごと、その後は3日から15日ごとに対照として使用した、テスト側の他の側と比較した扁桃摘出術後の痛みと出血の評価
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VASスコアを使用してテスト側とその他の対照側を比較します
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手術後最初の日は6時間ごと、その後は3日から15日ごとに対照として使用した、テスト側の他の側と比較した扁桃摘出術後の痛みと出血の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Ahmed Gamal Sholkamy, Lecturer、lecturer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Miron RJ, Fujioka-Kobayashi M, Hernandez M, Kandalam U, Zhang Y, Ghanaati S, Choukroun J. Injectable platelet rich fibrin (i-PRF): opportunities in regenerative dentistry? Clin Oral Investig. 2017 Nov;21(8):2619-2627. doi: 10.1007/s00784-017-2063-9. Epub 2017 Feb 2.
- Alexander DW, Graff TD, Kelley E. Factors in tonsillectomy mortality. Arch Otolaryngol. 1965 Oct;82(4):409-11. doi: 10.1001/archotol.1965.00760010411015. No abstract available.
- Harley EH, Dattolo RA. Ibuprofen for tonsillectomy pain in children: efficacy and complications. Otolaryngol Head Neck Surg. 1998 Nov;119(5):492-6. doi: 10.1016/S0194-5998(98)70107-X.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月5日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月17日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IPRF effect post tonsillectomy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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