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未参加传统心脏康复中心的人是否愿意参加心脏远程康复?

2024年3月5日 更新者:Jessa Hospital

符合心脏康复但不想参加的患者将被要求参加访谈(研究的 A 部分)或平板电脑问卷(研究的 B 部分)。

目标是确定传统康复的主要障碍,并评估参与心脏远程康复的意愿、主要障碍和心脏远程康复的支付意愿。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

心脏康复(CR)适用于患有多种心血管疾病的患者。 它的益处已得到充分研究,因此参与 CR 在 2016 年欧洲临床实践心血管疾病预防指南中被列为 IA 级推荐。 但众所周知,参与率很低。 这是由于多种因素造成的,例如卫生系统障碍(例如, 缺乏医生转诊)以及患者因素(例如。 去医院的时间)。

远程康复是心脏康复的一种方式,被广泛研究以克服传统心脏康复中的障碍。 大多数关于远程康复的研究都会筛选潜在的康复候选者,询问哪些患者准备好开始以中心为基础的康复,然后开始随机分组以进行中心或家庭康复。

我们的假设是,通过提供以家庭为基础的康复中心替代方案,患者的参与率将会上升。 然而,这一假设尚未得到研究。

因此,很少有人研究拒绝中心康复的患者参与的意愿。

本研究旨在评估拒绝传统中心康复的患者参与远程康复的意愿以及不参加中心康复的主要原因。

方法

有资格参加心脏康复的患者将像往常一样参加。 那些不愿意参加或不确定是否参加心脏康复的人将被要求参加本研究。

该研究的第一部分是试点部分,将纳入 30 名患者。 这些患者将接受其中一位研究人员(Dr. Maarten Falter 或博士。 马丁·谢伦伯格)。 将进行 20 分钟的半结构化访谈,以评估最重要的康复障碍、支付意愿和远程康复可能存在的障碍,以及患者概况和社会经济背景。 还将要求知情同意,从医院记录中收集患者数据(年龄、性别、心脏病、心脏指数事件、植入的心脏装置、康复指征、原发性心脏事件的日期、住院时间、心脏康复史、程序进行、合并症、从家到医院的距离、Mobiscore、吸烟状况、身长、体重、药物治疗、射血分数),因为这些因素可能是我们研究结果的决定因素。

这项研究的第二部分是一项调查,将评估 300 名患者最重要的障碍。 这项调查将利用文献中发现的主要障碍并结合试点人群提到的主要障碍来构建。 该调查将包括多项选择题,并将再次评估参与康复和远程康复的主要障碍。 当患者仍在医院时,该调查将通过心脏病科的 iPad 使用 Qualtrics 完成。 Qualtrics 许可证是通过哈瑟尔特大学获得的。 从医院记录中收集患者数据也将被要求获得知情同意(参见上面的变量)。

所有研究结果将存储在 Jessa 医院的安全驱动器(K 驱动器)中。 只有具有治疗关系的卫生专业人员、主要研究者和当地研究者才能访问此列表。 数据将被转换成假名数据库,以便与哈瑟尔特大学合作进行进一步统计分析,或与哈瑟尔特大学本科生合作进行分析。 患者将只被纳入 Jessa 医院。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Limburg
      • Hasselt、Limburg、比利时、3500
        • Jessa Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

有资格参加心脏康复的患者将像往常一样参加。 那些不愿意参加或不确定是否参加心脏康复的人将被要求参加本研究。

描述

纳入标准:

  • 符合常规心脏康复的条件
  • 不愿意参加常规心脏康复。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
愿意参与远程康复
大体时间:在患者访谈期间立即评估意愿。
患者是否愿意参加远程康复? 根据访谈中提出的问题,两名独立调查员将记录并评估答复。
在患者访谈期间立即评估意愿。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Paul Dendale、Jessa Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月12日

初级完成 (实际的)

2021年7月31日

研究完成 (实际的)

2021年7月31日

研究注册日期

首次提交

2020年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月5日

首次发布 (实际的)

2024年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月5日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20.84-reva20.06

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

个人参与者数据 (IPD) 将不会被共享。 假名数据可用于统计支持。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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