Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zijn niet-deelnemers aan conventionele hartrevalidatie in een centrum bereid deel te nemen aan cardiale telerevalidatie?

5 maart 2024 bijgewerkt door: Jessa Hospital

Patiënten die in aanmerking komen voor hartrevalidatie maar niet willen deelnemen, krijgen de mogelijkheid deel te nemen aan een interview (deel A van het onderzoek) of een tabletvragenlijst (deel B van het onderzoek).

Het doel is om de belangrijkste barrières voor conventionele revalidatie te identificeren en om de bereidheid om deel te nemen aan cardiale telerevalidatie, de belangrijkste barrières en de bereidheid om te betalen voor cardiale telerevalidatie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hartrevalidatie (CR) is geïndiceerd bij patiënten met een breed scala aan hart- en vaatziekten. De voordelen ervan zijn goed bestudeerd en deelname aan CR wordt daarom vermeld als een klasse IA-aanbeveling in de Europese richtlijnen van 2016 over de preventie van hart- en vaatziekten in de klinische praktijk. Het is echter bekend dat de participatiegraad laag is. Dit is te wijten aan meerdere factoren, zoals belemmeringen voor het gezondheidszorgsysteem (bijv. gebrek aan verwijzing door artsen), evenals patiëntfactoren (bijv. reistijd naar ziekenhuis).

Telerehabilitatie is een modaliteit van hartrevalidatie die uitgebreid wordt bestudeerd om barrières in conventionele hartrevalidatie te overwinnen. In de meeste onderzoeken naar telerehabilitatie wordt gekeken naar potentiële revalidatiekandidaten. De vraag is welke patiënten bereid zijn te starten met centrumgebaseerde revalidatie en vervolgens te beginnen met randomisatie voor centrumgebaseerde of thuisgebaseerde revalidatie.

De hypothese is dat door het aanbieden van een thuisgebaseerd alternatief voor centrumgebaseerde revalidatie de patiëntenparticipatie zal stijgen. Deze hypothese is echter niet onderzocht.

De bereidheid om deel te nemen bij patiënten die centrumrehabilitatie weigeren, is dus nauwelijks onderzocht.

Deze studie heeft tot doel de bereidheid te beoordelen om deel te nemen aan telerehabilitatie bij patiënten die conventionele centrumgebaseerde revalidatie weigeren, evenals de belangrijkste redenen om niet deel te nemen aan centrumgebaseerde revalidatie.

Methoden

Patiënten die in aanmerking komen voor deelname aan hartrevalidatie wordt daartoe zoals gebruikelijk aangeboden. Degenen die niet willen deelnemen of niet zeker weten of ze zullen deelnemen aan hartrevalidatie, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek.

Het eerste deel van deze studie is een pilotdeel waarin 30 patiënten zullen worden geïncludeerd. Deze patiënten zullen worden geïnterviewd door een van de onderzoekers (dr. Maarten Falter of dr. Martijn Scherrenberg). Er zal een semi-gestructureerd interview van 20 minuten worden uitgevoerd om de belangrijkste barrières voor revalidatie, de betalingsbereidheid en mogelijke barrières voor telerehabilitatie te beoordelen, evenals het patiëntenprofiel en de sociaal-economische achtergrond. Er zal ook geïnformeerde toestemming worden gevraagd om patiëntgegevens uit de ziekenhuisdossiers te verzamelen (leeftijd, geslacht, hartziekte, cardiale indexgebeurtenis, geïmplanteerd hartapparaat, indicatie voor revalidatie, datum van het primaire cardiale voorval, duur van het ziekenhuisverblijf, cardiale revalidatiegeschiedenis, procedures uitgevoerd, comorbiditeiten, afstand van huis tot ziekenhuis, Mobiscore, rookstatus, lengte, gewicht, medicatie, ejectiefractie), aangezien deze factoren mogelijke bepalende factoren zijn voor de uitkomst van ons onderzoek.

Het tweede deel van dit onderzoek is een onderzoek waarbij de belangrijkste barrières bij 300 patiënten worden beoordeeld. Dit onderzoek zal worden opgebouwd met behulp van de belangrijkste barrières die in de literatuur worden gevonden, in combinatie met de belangrijkste barrières die door de pilotpopulatie worden genoemd. De enquête zal bestaan ​​uit meerkeuzevragen en zal opnieuw de belangrijkste belemmeringen voor deelname aan revalidatie en telerehabilitatie beoordelen. Het onderzoek wordt ingevuld met behulp van een iPad van de afdeling cardiologie met behulp van Qualtrics terwijl de patiënt nog in het ziekenhuis ligt. De Qualtrics-licentie wordt verkregen via Universiteit Hasselt. Er zal ook geïnformeerde toestemming worden gevraagd om patiëntgegevens uit de ziekenhuisdossiers te verzamelen (zie variabelen hierboven).

Alle onderzoeksresultaten worden opgeslagen op een beveiligde schijf van het Jessa ziekenhuis (K-drive). Alleen de zorgprofessionals met een therapeutische relatie, de hoofdonderzoeker en de lokale onderzoeker hebben toegang tot deze lijst. De gegevens zullen worden omgezet in een gepseudonimiseerde databank voor verdere statistische analyse in samenwerking met de Universiteit Hasselt of voor analyse in samenwerking met bachelorstudenten van de Universiteit Hasselt. Patiënten worden alleen opgenomen in het Jessa ziekenhuis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, België, 3500
        • Jessa Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in aanmerking komen voor deelname aan hartrevalidatie wordt daartoe zoals gebruikelijk aangeboden. Degenen die niet willen deelnemen of niet zeker weten of ze zullen deelnemen aan hartrevalidatie, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Komt in aanmerking voor conventionele hartrevalidatie
  • Niet bereid deel te nemen aan conventionele hartrevalidatie.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereidheid om deel te nemen aan telerehabilitatie
Tijdsspanne: Onmiddellijke beoordeling van de bereidheid tijdens een patiëntinterview.
Is de patiënt bereid deel te nemen aan telerevalidatie? Op basis van de vraag die tijdens het interview wordt gesteld, wordt het antwoord geregistreerd en geëvalueerd door twee onafhankelijke onderzoekers.
Onmiddellijke beoordeling van de bereidheid tijdens een patiëntinterview.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Dendale, Jessa Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20.84-reva20.06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld. Gepseudonimiseerde gegevens kunnen worden gebruikt voor statistische ondersteuning.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren