- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06306235
Czy osoby niebędące uczestnikami konwencjonalnej rehabilitacji kardiologicznej w ośrodku chcą brać udział w telerehabilitacji kardiologicznej?
Pacjentom, którzy kwalifikują się do rehabilitacji kardiologicznej, ale nie chcą w niej uczestniczyć, zaproponujemy udział w wywiadzie (część A badania) lub wypełnieniu kwestionariusza w postaci tabletu (część B badania).
Celem jest identyfikacja głównych barier dla konwencjonalnej rehabilitacji, a także ocena chęci uczestniczenia w telerehabilitacji kardiologicznej, głównych barier i gotowości do płacenia za telerehabilitację kardiologiczną.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rehabilitacja kardiologiczna (CR) jest wskazana u pacjentów z szeroką gamą chorób układu krążenia. Korzyści z jego stosowania są dobrze zbadane, dlatego udział w CR uznano za zalecenie klasy IA w Europejskich wytycznych z 2016 r. dotyczących profilaktyki chorób układu krążenia w praktyce klinicznej. Wiadomo jednak, że wskaźniki uczestnictwa są niskie. Wynika to z wielu czynników, takich jak bariery w systemie opieki zdrowotnej (np. brak skierowania od lekarzy), a także czynniki związane z pacjentem (np. czas dojazdu do szpitala).
Telerehabilitacja jest metodą rehabilitacji kardiologicznej szeroko badaną w celu pokonania barier w konwencjonalnej rehabilitacji kardiologicznej. W większości badań dotyczących telerehabilitacji dla potencjalnych kandydatów na rehabilitację zadaje się pytanie, którzy pacjenci są przygotowani do rozpoczęcia rehabilitacji w ośrodku, a następnie rozpoczynają randomizację do rehabilitacji w ośrodku lub w domu.
Hipoteza jest taka, że oferując domową alternatywę dla rehabilitacji prowadzonej w ośrodku, wskaźniki uczestnictwa pacjentów wzrosną. Jednak ta hipoteza nie została zbadana.
Dlatego też rzadko badana jest gotowość do udziału w leczeniu pacjentów, którzy odmawiają rehabilitacji prowadzonej w ośrodku.
Celem badania jest ocena chęci uczestniczenia w telerehabilitacji u pacjentów, którzy odmawiają konwencjonalnej rehabilitacji w ośrodku, a także głównych powodów nieuczestniczenia w rehabilitacji w ośrodku.
Metody
Pacjenci kwalifikujący się do udziału w rehabilitacji kardiologicznej będą mogli to zrobić w zwykły sposób. Osoby, które nie chcą brać udziału w rehabilitacji kardiologicznej lub nie są pewne, czy będą uczestniczyć w rehabilitacji kardiologicznej, zostaną poproszone o udział w tym badaniu.
Pierwsza część tego badania ma charakter pilotażowy, do którego zostanie włączonych 30 pacjentów. Z pacjentami tymi zostanie przeprowadzony wywiad przez jednego z badaczy (dr. Maartena Faltera lub dr. Martijna Scherrenberga). Przeprowadzony zostanie częściowo ustrukturyzowany wywiad trwający 20 minut, aby ocenić najważniejsze bariery w rehabilitacji, gotowość do płacenia i możliwe bariery w telerehabilitacji, a także profil pacjenta i pochodzenie społeczno-ekonomiczne. Zostanie również poproszony o świadomą zgodę na zebranie danych pacjenta z dokumentacji szpitalnej (wiek, płeć, choroba serca, zdarzenie wskazujące na wskaźnik kardiologiczny, wszczepione urządzenie kardiologiczne, wskazania do rehabilitacji, data pierwotnego zdarzenia sercowego, długość pobytu w szpitalu, historia rehabilitacji kardiologicznej, procedury wykonane badanie, choroby współistniejące, odległość z domu do szpitala, wynik Mobiscore, palenie tytoniu, wzrost, masa ciała, przyjmowane leki, frakcja wyrzutowa), ponieważ te czynniki mogą mieć wpływ na wynik naszego badania.
Druga część badania to ankieta, która pozwoli ocenić najważniejsze bariery u 300 pacjentów. Badanie to zostanie skonstruowane przy użyciu głównych barier znalezionych w literaturze w połączeniu z głównymi barierami wymienionymi przez populację pilotażową. Ankieta będzie składać się z pytań wielokrotnego wyboru i ponownie oceni główne bariery w korzystaniu z rehabilitacji i telerehabilitacji. Ankieta zostanie wypełniona za pomocą iPada z oddziału kardiologicznego z wykorzystaniem Qualtrics, podczas gdy pacjent jest jeszcze w szpitalu. Licencję Qualtrics uzyskuje się za pośrednictwem Uniwersytetu Hasselt. Zostanie również poproszony o świadomą zgodę na zebranie danych pacjenta z dokumentacji szpitalnej (patrz zmienne powyżej).
Wszystkie wyniki badań będą przechowywane na zabezpieczonym dysku szpitala Jessa (K-drive). Dostęp do tej listy mają wyłącznie pracownicy służby zdrowia mający powiązania terapeutyczne, główny badacz i lokalny badacz. Dane zostaną przekształcone w pseudonimizowaną bazę danych do dalszej analizy statystycznej we współpracy z Uniwersytetem w Hasselt lub do analizy we współpracy ze studentami studiów licencjackich na Uniwersytecie w Hasselt. Pacjenci będą przyjmowani wyłącznie do szpitala Jessa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikuje się do konwencjonalnej rehabilitacji kardiologicznej
- Nie chce uczestniczyć w konwencjonalnej rehabilitacji kardiologicznej.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Chęć uczestniczenia w telerehabilitacji
Ramy czasowe: Natychmiastowa ocena chęci w trakcie wywiadu z pacjentem.
|
Czy pacjent chce uczestniczyć w telerehabilitacji?
Na podstawie pytań zadanych podczas rozmowy kwalifikacyjnej odpowiedź zostanie zarejestrowana i oceniona przez dwóch niezależnych badaczy.
|
Natychmiastowa ocena chęci w trakcie wywiadu z pacjentem.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Dendale, Jessa Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20.84-reva20.06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja Kardiologiczna
-
Muş Alparlan UniversityJeszcze nie rekrutacjaREHABİLİTATİON po udarze mózguIndyk
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria