Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy osoby niebędące uczestnikami konwencjonalnej rehabilitacji kardiologicznej w ośrodku chcą brać udział w telerehabilitacji kardiologicznej?

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Jessa Hospital

Pacjentom, którzy kwalifikują się do rehabilitacji kardiologicznej, ale nie chcą w niej uczestniczyć, zaproponujemy udział w wywiadzie (część A badania) lub wypełnieniu kwestionariusza w postaci tabletu (część B badania).

Celem jest identyfikacja głównych barier dla konwencjonalnej rehabilitacji, a także ocena chęci uczestniczenia w telerehabilitacji kardiologicznej, głównych barier i gotowości do płacenia za telerehabilitację kardiologiczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rehabilitacja kardiologiczna (CR) jest wskazana u pacjentów z szeroką gamą chorób układu krążenia. Korzyści z jego stosowania są dobrze zbadane, dlatego udział w CR uznano za zalecenie klasy IA w Europejskich wytycznych z 2016 r. dotyczących profilaktyki chorób układu krążenia w praktyce klinicznej. Wiadomo jednak, że wskaźniki uczestnictwa są niskie. Wynika to z wielu czynników, takich jak bariery w systemie opieki zdrowotnej (np. brak skierowania od lekarzy), a także czynniki związane z pacjentem (np. czas dojazdu do szpitala).

Telerehabilitacja jest metodą rehabilitacji kardiologicznej szeroko badaną w celu pokonania barier w konwencjonalnej rehabilitacji kardiologicznej. W większości badań dotyczących telerehabilitacji dla potencjalnych kandydatów na rehabilitację zadaje się pytanie, którzy pacjenci są przygotowani do rozpoczęcia rehabilitacji w ośrodku, a następnie rozpoczynają randomizację do rehabilitacji w ośrodku lub w domu.

Hipoteza jest taka, że ​​oferując domową alternatywę dla rehabilitacji prowadzonej w ośrodku, wskaźniki uczestnictwa pacjentów wzrosną. Jednak ta hipoteza nie została zbadana.

Dlatego też rzadko badana jest gotowość do udziału w leczeniu pacjentów, którzy odmawiają rehabilitacji prowadzonej w ośrodku.

Celem badania jest ocena chęci uczestniczenia w telerehabilitacji u pacjentów, którzy odmawiają konwencjonalnej rehabilitacji w ośrodku, a także głównych powodów nieuczestniczenia w rehabilitacji w ośrodku.

Metody

Pacjenci kwalifikujący się do udziału w rehabilitacji kardiologicznej będą mogli to zrobić w zwykły sposób. Osoby, które nie chcą brać udziału w rehabilitacji kardiologicznej lub nie są pewne, czy będą uczestniczyć w rehabilitacji kardiologicznej, zostaną poproszone o udział w tym badaniu.

Pierwsza część tego badania ma charakter pilotażowy, do którego zostanie włączonych 30 pacjentów. Z pacjentami tymi zostanie przeprowadzony wywiad przez jednego z badaczy (dr. Maartena Faltera lub dr. Martijna Scherrenberga). Przeprowadzony zostanie częściowo ustrukturyzowany wywiad trwający 20 minut, aby ocenić najważniejsze bariery w rehabilitacji, gotowość do płacenia i możliwe bariery w telerehabilitacji, a także profil pacjenta i pochodzenie społeczno-ekonomiczne. Zostanie również poproszony o świadomą zgodę na zebranie danych pacjenta z dokumentacji szpitalnej (wiek, płeć, choroba serca, zdarzenie wskazujące na wskaźnik kardiologiczny, wszczepione urządzenie kardiologiczne, wskazania do rehabilitacji, data pierwotnego zdarzenia sercowego, długość pobytu w szpitalu, historia rehabilitacji kardiologicznej, procedury wykonane badanie, choroby współistniejące, odległość z domu do szpitala, wynik Mobiscore, palenie tytoniu, wzrost, masa ciała, przyjmowane leki, frakcja wyrzutowa), ponieważ te czynniki mogą mieć wpływ na wynik naszego badania.

Druga część badania to ankieta, która pozwoli ocenić najważniejsze bariery u 300 pacjentów. Badanie to zostanie skonstruowane przy użyciu głównych barier znalezionych w literaturze w połączeniu z głównymi barierami wymienionymi przez populację pilotażową. Ankieta będzie składać się z pytań wielokrotnego wyboru i ponownie oceni główne bariery w korzystaniu z rehabilitacji i telerehabilitacji. Ankieta zostanie wypełniona za pomocą iPada z oddziału kardiologicznego z wykorzystaniem Qualtrics, podczas gdy pacjent jest jeszcze w szpitalu. Licencję Qualtrics uzyskuje się za pośrednictwem Uniwersytetu Hasselt. Zostanie również poproszony o świadomą zgodę na zebranie danych pacjenta z dokumentacji szpitalnej (patrz zmienne powyżej).

Wszystkie wyniki badań będą przechowywane na zabezpieczonym dysku szpitala Jessa (K-drive). Dostęp do tej listy mają wyłącznie pracownicy służby zdrowia mający powiązania terapeutyczne, główny badacz i lokalny badacz. Dane zostaną przekształcone w pseudonimizowaną bazę danych do dalszej analizy statystycznej we współpracy z Uniwersytetem w Hasselt lub do analizy we współpracy ze studentami studiów licencjackich na Uniwersytecie w Hasselt. Pacjenci będą przyjmowani wyłącznie do szpitala Jessa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • Jessa Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kwalifikujący się do udziału w rehabilitacji kardiologicznej będą mogli to zrobić w zwykły sposób. Osoby, które nie chcą brać udziału w rehabilitacji kardiologicznej lub nie są pewne, czy będą uczestniczyć w rehabilitacji kardiologicznej, zostaną poproszone o udział w tym badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikuje się do konwencjonalnej rehabilitacji kardiologicznej
  • Nie chce uczestniczyć w konwencjonalnej rehabilitacji kardiologicznej.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chęć uczestniczenia w telerehabilitacji
Ramy czasowe: Natychmiastowa ocena chęci w trakcie wywiadu z pacjentem.
Czy pacjent chce uczestniczyć w telerehabilitacji? Na podstawie pytań zadanych podczas rozmowy kwalifikacyjnej odpowiedź zostanie zarejestrowana i oceniona przez dwóch niezależnych badaczy.
Natychmiastowa ocena chęci w trakcie wywiadu z pacjentem.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Dendale, Jessa Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20.84-reva20.06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestnika (IPD) nie będą udostępniane. Dane spseudonimizowane mogą zostać wykorzystane do celów statystycznych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja Kardiologiczna

Badania kliniczne na Kwestionariusz

3
Subskrybuj