Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er ikke-deltagere af konventionel centerbaseret hjerterehabilitering villige til at deltage i hjerte-telerehabilitering?

5. marts 2024 opdateret af: Jessa Hospital

Patienter, der er berettiget til hjerterehabilitering, men ikke ønsker at deltage, vil blive tilbudt at deltage i et interview (del A af undersøgelsen) eller et tablet-spørgeskema (del B af undersøgelsen).

Målet er at identificere hovedbarrierer for konventionel rehabilitering samt at vurdere villighed til at deltage i hjerte-telerehabilitering, hovedbarrierer og betalingsvilje for hjerte-telerehabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerterehabilitering (CR) er indiceret til patienter med en bred vifte af hjerte-kar-sygdomme. Dets fordele er velundersøgte, og deltagelse i CR er således angivet som en Klasse IA-anbefaling i de europæiske retningslinjer fra 2016 om forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme i klinisk praksis. Det er dog kendt, at deltagelsesprocenterne er lave. Dette skyldes flere faktorer såsom sundhedssystembarrierer (f. manglende henvisning fra læger), samt patientfaktorer (f.eks. rejsetid til hospitalet).

Telerehabilitering er en form for hjerterehabilitering, som er bredt undersøgt for at overvinde barrierer i konventionel hjerterehabilitering. De fleste undersøgelser om telerehabilitering screener for potentielle rehabiliteringskandidater, spørger, hvilke patienter der er parate til at starte centerbaseret rehabilitering og derefter starte randomisering til centerbaseret eller hjemmebaseret rehabilitering.

Hypotesen er, at ved at tilbyde et hjemmebaseret alternativ til centerbaseret rehabilitering, vil patientdeltagelsesraterne stige. Denne hypotese er dog ikke blevet undersøgt.

Viljen til at deltage i patienter, der takker nej til centerbaseret rehabilitering, er således næppe undersøgt.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere villigheden til at deltage i telerehabilitering hos patienter, der takker nej til konventionel centerbaseret rehabilitering, samt de vigtigste grunde til ikke at deltage i centerbaseret rehabilitering.

Metoder

Patienter, der er berettiget til at deltage i hjerterehabilitering, vil blive tilbudt at gøre det som normalt. De, der ikke ønsker at deltage eller ikke er sikre på, om de vil deltage i hjerterehabilitering, vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse.

Første del af denne undersøgelse er en pilotdel, hvor 30 patienter vil blive inkluderet. Disse patienter vil blive interviewet af en af ​​forskerne (dr. Maarten Falter eller dr. Martijn Scherrenberg). Der vil blive gennemført et semistruktureret interview på 20 minutter for at vurdere de vigtigste barrierer for rehabilitering, betalingsvilje og mulige barrierer for telerehabilitering samt patientprofil og socioøkonomisk baggrund. Informeret samtykke vil også blive bedt om at indsamle patientdata fra hospitalets journaler (alder, køn, hjertesygdom, hjerteindekshændelse, implanteret hjerteanordning, indikation for rehabilitering, dato for primær hjertehændelse, længde af hospitalsophold, hjerterehabiliteringshistorie, procedurer udført, komorbiditeter, afstand fra hjem til hospital, Mobiscore, rygestatus, længde, vægt, medicin, ejektionsfraktion), da disse faktorer er mulige determinanter for resultatet af vores undersøgelse.

Anden del af denne undersøgelse er en undersøgelse, der skal vurdere de vigtigste barrierer hos 300 patienter. Denne undersøgelse vil blive konstrueret ved at bruge de vigtigste barrierer fundet i litteraturen i kombination med hovedbarrierer nævnt af pilotpopulationen. Undersøgelsen vil bestå af multiple-choice spørgsmål og vil igen vurdere hovedbarrierer for at deltage i rehabilitering og telerehabilitering. Undersøgelsen vil blive gennemført ved hjælp af en iPad fra kardiologisk afdeling ved hjælp af Qualtrics, mens patienten stadig er på hospitalet. Qualtrics-licensen opnås via Hasselt Universitet. Informeret samtykke vil også blive bedt om at indsamle patientdata fra hospitalets journaler (se variabler ovenfor).

Alle undersøgelsesresultater vil blive gemt på et sikret drev på Jessa hospital (K-drev). Kun de sundhedsprofessionelle med en terapeutisk relation, den primære investigator og den lokale investigator kan få adgang til denne liste. Data vil blive konverteret til en pseudonymiseret database til yderligere statistisk analyse i samarbejde med Hasselt Universitet eller til analyse i samarbejde med bachelorstuderende fra Hasselt Universitet. Patienter vil kun blive inkluderet på Jessa-hospitalet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Jessa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er berettiget til at deltage i hjerterehabilitering, vil blive tilbudt at gøre det som normalt. De, der ikke ønsker at deltage eller ikke er sikre på, om de vil deltage i hjerterehabilitering, vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettiget til konventionel hjerterehabilitering
  • Ikke villig til at deltage i konventionel hjerterehabilitering.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lyst til at deltage i telerehabilitering
Tidsramme: Øjeblikkelig vurdering af villighed under patientsamtale.
Er patienten villig til at deltage i telerehabilitering? Baseret på spørgsmål stillet i interview, vil svar blive optaget og evalueret af to uafhængige efterforskere.
Øjeblikkelig vurdering af villighed under patientsamtale.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Dendale, Jessa Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20.84-reva20.06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt. Pseudonymiserede data kan bruges til statistisk støtte.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerterehabilitering

Abonner