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Sind Nichtteilnehmer einer konventionellen zentrumsbasierten kardiologischen Rehabilitation bereit, an der kardiologischen Telerehabilitation teilzunehmen?

5. März 2024 aktualisiert von: Jessa Hospital

Patienten, die für eine Herzrehabilitation in Frage kommen, aber nicht teilnehmen möchten, wird die Teilnahme an einem Interview (Teil A der Studie) oder einem Tablet-Fragebogen (Teil B der Studie) angeboten.

Ziel ist es, die Haupthindernisse für die konventionelle Rehabilitation zu identifizieren sowie die Bereitschaft zur Teilnahme an kardiologischer Telerehabilitation, die Haupthindernisse und die Zahlungsbereitschaft für kardiale Telerehabilitation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine kardiale Rehabilitation (CR) ist bei Patienten mit einer Vielzahl von Herz-Kreislauf-Erkrankungen indiziert. Seine Vorteile sind gut untersucht und die Teilnahme an CR wird daher in den europäischen Leitlinien zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der klinischen Praxis von 2016 als Empfehlung der Klasse IA aufgeführt. Es ist jedoch bekannt, dass die Beteiligungsquoten niedrig sind. Dies ist auf mehrere Faktoren zurückzuführen, beispielsweise auf Hindernisse im Gesundheitssystem (z. B. fehlende Überweisung durch Ärzte) sowie Patientenfaktoren (z. B. Fahrtzeit zum Krankenhaus).

Telerehabilitation ist eine Modalität der Herzrehabilitation, die umfassend untersucht wird, um Hindernisse in der konventionellen Herzrehabilitation zu überwinden. In den meisten Studien zur Telerehabilitation wird nach potenziellen Rehabilitationskandidaten gesucht, welche Patienten bereit sind, mit einer zentrumsbasierten Rehabilitation zu beginnen, und dann mit der Randomisierung für eine zentrumsbasierte oder häusliche Rehabilitation begonnen werden.

Die Hypothese ist, dass durch das Angebot einer häuslichen Alternative zur zentrumsbasierten Rehabilitation die Teilnahmequoten der Patienten steigen werden. Diese Hypothese wurde jedoch nicht untersucht.

Die Teilnahmebereitschaft von Patienten, die eine stationäre Rehabilitation ablehnen, ist daher kaum untersucht.

Ziel dieser Studie ist es, die Bereitschaft zur Teilnahme an der Telerehabilitation bei Patienten zu ermitteln, die eine konventionelle Rehabilitation im Zentrum ablehnen, sowie die Hauptgründe, warum sie nicht an der Rehabilitation im Zentrum teilnehmen.

Methoden

Patienten, die für die Teilnahme an einer Herzrehabilitation in Frage kommen, wird die Teilnahme wie gewohnt angeboten. Diejenigen, die nicht teilnehmen möchten oder nicht sicher sind, ob sie an der Herzrehabilitation teilnehmen werden, werden gebeten, an dieser Studie teilzunehmen.

Der erste Teil dieser Studie ist ein Pilotteil, in den 30 Patienten einbezogen werden. Diese Patienten werden von einem der Forscher (Dr. Maarten Falter oder Dr. Martijn Scherrenberg). Es wird ein halbstrukturiertes Interview von 20 Minuten Dauer durchgeführt, um die wichtigsten Hindernisse für die Rehabilitation, die Zahlungsbereitschaft und mögliche Hindernisse für die Telerehabilitation sowie das Patientenprofil und den sozioökonomischen Hintergrund zu ermitteln. Außerdem wird eine Einverständniserklärung eingeholt, um Patientendaten aus den Krankenhausunterlagen zu sammeln (Alter, Geschlecht, Herzerkrankung, Herzindexereignis, implantiertes Herzgerät, Indikation zur Rehabilitation, Datum des primären Herzereignisses, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Anamnese der Herzrehabilitation, Verfahren durchgeführt, Komorbiditäten, Entfernung vom Wohnort zum Krankenhaus, Mobiscore, Raucherstatus, Länge, Gewicht, Medikamente, Ejektionsfraktion), da diese Faktoren mögliche Determinanten des Ergebnisses unserer Studie sind.

Der zweite Teil dieser Studie ist eine Umfrage, die die wichtigsten Barrieren bei 300 Patienten ermitteln wird. Diese Umfrage wird unter Verwendung der in der Literatur gefundenen Haupthindernisse in Kombination mit den von der Pilotbevölkerung genannten Haupthindernissen erstellt. Die Umfrage wird aus Multiple-Choice-Fragen bestehen und erneut die Haupthindernisse für die Teilnahme an Rehabilitation und Telerehabilitation bewerten. Die Befragung wird mit einem iPad der kardiologischen Abteilung und Qualtrics durchgeführt, während der Patient noch im Krankenhaus ist. Die Qualtrics-Lizenz wird über die Universität Hasselt erworben. Für die Erfassung von Patientendaten aus den Krankenhausakten wird außerdem eine Einverständniserklärung eingeholt (siehe Variablen oben).

Alle Studienergebnisse werden auf einem gesicherten Laufwerk des Jessa-Krankenhauses (K-Laufwerk) gespeichert. Auf diese Liste haben nur die Angehörigen der Gesundheitsberufe mit therapeutischer Beziehung, der Hauptprüfer und der örtliche Prüfer Zugriff. Die Daten werden zur weiteren statistischen Analyse in Zusammenarbeit mit der Universität Hasselt oder zur Analyse in Zusammenarbeit mit Bachelor-Studenten der Universität Hasselt in eine pseudonymisierte Datenbank umgewandelt. Patienten werden nur im Jessa-Krankenhaus aufgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Jessa Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die für die Teilnahme an einer Herzrehabilitation in Frage kommen, wird die Teilnahme wie gewohnt angeboten. Diejenigen, die nicht teilnehmen möchten oder nicht sicher sind, ob sie an der Herzrehabilitation teilnehmen werden, werden gebeten, an dieser Studie teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anspruch auf konventionelle Herzrehabilitation
  • Nicht bereit, an einer konventionellen Herzrehabilitation teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereitschaft zur Teilnahme an Telerehabilitation
Zeitfenster: Sofortige Beurteilung der Bereitschaft während des Patientengesprächs.
Ist der Patient bereit, an der Telerehabilitation teilzunehmen? Basierend auf den im Interview gestellten Fragen wird die Antwort aufgezeichnet und von zwei unabhängigen Ermittlern ausgewertet.
Sofortige Beurteilung der Bereitschaft während des Patientengesprächs.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Dendale, Jessa Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20.84-reva20.06

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Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht weitergegeben. Pseudonymisierte Daten können zur statistischen Unterstützung verwendet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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