기존 센터 기반 심장 재활에 참여하지 않는 사람도 심장 원격 재활에 참여할 의향이 있습니까?
심장 재활을 받을 자격이 있지만 참여를 원하지 않는 환자에게는 인터뷰(연구의 파트 A) 또는 태블릿 설문지(연구의 파트 B)에 참여하도록 제안됩니다.
목표는 기존 재활에 대한 주요 장벽을 식별하고 심장 원격 재활에 대한 참여 의지, 주요 장벽 및 심장 원격 재활에 대한 지불 의지를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심장재활(CR)은 광범위한 심혈관 질환을 앓고 있는 환자에게 적용됩니다. 그 이점은 잘 연구되어 있으며 CR 참여는 임상 현장에서 심혈관 질환 예방에 관한 2016 유럽 지침에서 Class IA 권장 사항으로 명시되어 있습니다. 하지만 참여율은 낮은 것으로 알려져 있습니다. 이는 의료 시스템 장벽(예: 의사의 의뢰 부족), 환자 요인(예: 병원까지 이동 시간).
원격재활은 기존 심장 재활의 장벽을 극복하기 위해 널리 연구되는 심장 재활의 한 방식입니다. 잠재적인 재활 후보자에 대한 원격 재활 화면에 관한 대부분의 연구에서는 어떤 환자가 센터 기반 재활을 시작할 준비가 되었는지 질문한 다음 센터 기반 또는 가정 기반 재활을 위한 무작위 배정을 시작합니다.
가설은 센터 기반 재활에 대한 가정 기반 대안을 제공함으로써 환자 참여율이 높아질 것이라는 것입니다. 그러나 이 가설은 조사되지 않았습니다.
따라서 센터 기반 재활을 거부하는 환자에 대한 참여 의지는 거의 연구되지 않았습니다.
이 연구는 기존 센터 기반 재활을 거부하는 환자의 원격 재활 참여 의지와 센터 기반 재활에 참여하지 않는 주요 이유를 평가하는 것을 목표로 합니다.
행동 양식
심장 재활에 참여할 자격이 있는 환자에게는 평소대로 참여하도록 제안됩니다. 참여를 원하지 않거나 심장 재활에 참여할지 확실하지 않은 사람들은 본 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
본 연구의 첫 번째 부분은 30명의 환자가 포함되는 파일럿 부분입니다. 이 환자들은 연구원 중 한 명(dr. Maarten Falter 또는 dr. 마르틴 셰렌버그). 재활에 대한 가장 중요한 장벽, 지불 의지, 원격 재활에 대한 가능한 장벽, 환자 프로필 및 사회 경제적 배경을 평가하기 위해 20분 동안 반구조화된 인터뷰가 수행됩니다. 또한 병원 기록(연령, 성별, 심장 질환, 심장 지수 이상, 이식된 심장 장치, 재활 적응증, 주요 심장 질환 날짜, 입원 기간, 심장 재활 이력, 절차)에서 환자 데이터를 수집하기 위해 사전 동의가 요청됩니다. 수행, 동반질환, 집에서 병원까지의 거리, Mobiscore, 흡연 상태, 길이, 체중, 약물, 박출률) 등이 연구 결과를 결정하는 요인이 될 수 있습니다.
본 연구의 두 번째 부분은 300명의 환자를 대상으로 가장 중요한 장벽을 평가하는 설문조사입니다. 이 설문조사는 시험 모집단이 언급한 주요 장벽과 함께 문헌에서 발견된 주요 장벽을 사용하여 구성됩니다. 설문조사는 객관식 질문으로 구성되며 재활 및 원격 재활 참여에 대한 주요 장벽을 다시 평가할 것입니다. 설문 조사는 환자가 병원에 있는 동안 Qualtrics를 사용하는 심장학과의 iPad를 사용하여 완료됩니다. Qualtrics 라이센스는 Hasselt University를 통해 취득됩니다. 병원 기록에서 환자 데이터를 수집하려면 사전 동의도 요청됩니다(위 변수 참조).
모든 연구 결과는 제사병원의 보안드라이브(K-drive)에 저장됩니다. 치료 관련 관계가 있는 의료 전문가, 주 조사자 및 지역 조사자만이 이 목록에 접근할 수 있습니다. 데이터는 하셀트 대학교(University of Hasselt)와의 협력을 통한 추가 통계 분석 또는 하셀트 대학교 학사 학생들과의 협력 분석을 위해 가명화된 데이터베이스로 변환됩니다. 환자는 제사병원에만 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Hasselt, Limburg, 벨기에, 3500
- Jessa Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기존 심장재활에 적합
- 전통적인 심장 재활에 참여할 의향이 없습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
원격재활에 참여하려는 의지
기간: 환자 인터뷰 중 의지에 대한 즉각적인 평가.
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환자가 원격재활에 참여할 의향이 있습니까?
인터뷰에서 질문한 내용을 토대로 두 명의 독립적인 조사관이 답변을 기록하고 평가합니다.
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환자 인터뷰 중 의지에 대한 즉각적인 평가.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Paul Dendale, Jessa Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20.84-reva20.06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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