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Os não participantes da reabilitação cardíaca convencional em centros estão dispostos a participar da telerreabilitação cardíaca?

5 de março de 2024 atualizado por: Jessa Hospital

Os pacientes que são elegíveis para reabilitação cardíaca, mas não desejam participar, serão convidados a participar de uma entrevista (parte A do estudo) ou de um questionário em tablet (parte B do estudo).

O objetivo é identificar as principais barreiras para a reabilitação convencional, bem como avaliar a vontade de participar na telerreabilitação cardíaca, as principais barreiras e a vontade de pagar pela telerreabilitação cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A reabilitação cardíaca (RC) está indicada em pacientes com uma ampla gama de doenças cardiovasculares. Os seus benefícios são bem estudados e a participação na RC é, portanto, declarada como uma recomendação de Classe IA nas Diretrizes Europeias de 2016 sobre prevenção de doenças cardiovasculares na prática clínica. Sabe-se, no entanto, que as taxas de participação são baixas. Isto deve-se a múltiplos factores, tais como barreiras do sistema de saúde (por ex. falta de encaminhamento por médicos), bem como fatores do paciente (ex. tempo de viagem até o hospital).

A telerreabilitação é uma modalidade de reabilitação cardíaca amplamente estudada para superar barreiras na reabilitação cardíaca convencional. A maioria dos estudos sobre a triagem de telerreabilitação para potenciais candidatos à reabilitação perguntam quais pacientes estão preparados para iniciar a reabilitação em centro e depois iniciam a randomização para reabilitação em centro ou em casa.

A hipótese é que, ao oferecer uma alternativa domiciliária para a reabilitação em centros, as taxas de participação dos pacientes aumentarão. No entanto, esta hipótese não foi investigada.

A vontade de participar em pacientes que recusam a reabilitação em centros é, portanto, pouco estudada.

Este estudo tem como objetivo avaliar a vontade de participar na telerreabilitação em pacientes que recusam a reabilitação convencional baseada em centro, bem como as principais razões para não participar na reabilitação baseada em centro.

Métodos

Os pacientes elegíveis para participar da reabilitação cardíaca poderão fazê-lo normalmente. Aqueles que não desejam participar ou não têm certeza se participarão da reabilitação cardíaca serão convidados a participar deste estudo.

A primeira parte deste estudo é uma parte piloto na qual serão incluídos 30 pacientes. Esses pacientes serão entrevistados por um dos pesquisadores (dr. Maarten Falter ou dr. Martin Scherrenberg). Será realizada uma entrevista semiestruturada de 20 minutos para avaliar as barreiras mais importantes para a reabilitação, a disposição a pagar e possíveis barreiras para a telerreabilitação, bem como o perfil do paciente e o contexto socioeconómico. O consentimento informado também será solicitado para coletar dados do paciente dos registros hospitalares (idade, sexo, doença cardíaca, evento de índice cardíaco, dispositivo cardíaco implantado, indicação para reabilitação, data do evento cardíaco primário, tempo de internação, histórico de reabilitação cardíaca, procedimentos realizados, comorbidades, distância casa-hospital, Mobiscore, tabagismo, comprimento, peso, medicação, fração de ejeção), pois esses fatores são possíveis determinantes do desfecho do nosso estudo.

A segunda parte deste estudo é uma pesquisa que avaliará as barreiras mais importantes em 300 pacientes. Este inquérito será construído utilizando as principais barreiras encontradas na literatura em combinação com as principais barreiras mencionadas pela população piloto. A pesquisa consistirá em questões de múltipla escolha e avaliará novamente as principais barreiras à participação na reabilitação e telerreabilitação. A pesquisa será realizada em um iPad do departamento de cardiologia da Qualtrics enquanto o paciente ainda estiver no hospital. A licença Qualtrics é obtida através da Hasselt University. O consentimento informado também será solicitado para coletar dados do paciente nos registros hospitalares (ver variáveis ​​​​acima).

Todos os resultados do estudo serão armazenados em uma unidade segura do hospital Jessa (K-drive). Apenas os profissionais de saúde com vínculo terapêutico, o investigador principal e o investigador local podem aceder a esta lista. Os dados serão convertidos em um banco de dados pseudonimizado para posterior análise estatística em colaboração com a Universidade de Hasselt ou para análise em colaboração com estudantes de bacharelado da Universidade de Hasselt. Os pacientes serão incluídos apenas no hospital Jessa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
        • Jessa hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes elegíveis para participar da reabilitação cardíaca poderão fazê-lo normalmente. Aqueles que não desejam participar ou não têm certeza se participarão da reabilitação cardíaca serão convidados a participar deste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Elegível para reabilitação cardíaca convencional
  • Não está disposto a participar de reabilitação cardíaca convencional.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disponibilidade para participar de telerreabilitação
Prazo: Avaliação imediata da disposição durante a entrevista do paciente.
O paciente está disposto a participar da telerreabilitação? Com base na pergunta feita na entrevista, a resposta será registrada e avaliada por dois investigadores independentes.
Avaliação imediata da disposição durante a entrevista do paciente.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Paul Dendale, Jessa hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20.84-reva20.06

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão compartilhados. Dados pseudonimizados podem ser usados ​​para suporte estatístico.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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