Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

I non partecipanti alla riabilitazione cardiaca presso centri convenzionali sono disposti a partecipare alla teleriabilitazione cardiaca?

5 marzo 2024 aggiornato da: Jessa Hospital

Ai pazienti idonei alla riabilitazione cardiaca ma che non desiderano partecipare verrà offerto di partecipare a un'intervista (parte A dello studio) o a un questionario in compresse (parte B dello studio).

L'obiettivo è identificare le principali barriere per la riabilitazione convenzionale e valutare la volontà di partecipare alla teleriabilitazione cardiaca, le principali barriere e la disponibilità a pagare per la teleriabilitazione cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La riabilitazione cardiaca (CR) è indicata nei pazienti con un'ampia gamma di malattie cardiovascolari. I suoi benefici sono ben studiati e la partecipazione alla CR è quindi indicata come raccomandazione di Classe IA nelle Linee guida europee del 2016 sulla prevenzione delle malattie cardiovascolari nella pratica clinica. È noto tuttavia che i tassi di partecipazione sono bassi. Ciò è dovuto a molteplici fattori come le barriere del sistema sanitario (ad es. mancanza di rinvio da parte dei medici), nonché fattori legati al paziente (ad es. tempo di viaggio in ospedale).

La teleriabilitazione è una modalità di riabilitazione cardiaca ampiamente studiata per superare le barriere nella riabilitazione cardiaca convenzionale. La maggior parte degli studi sullo screening della teleriabilitazione per potenziali candidati alla riabilitazione chiedono quali pazienti siano pronti a iniziare la riabilitazione in centro e quindi avviare la randomizzazione per la riabilitazione in centro o a domicilio.

L’ipotesi è che offrendo un’alternativa domiciliare alla riabilitazione effettuata in centro, i tassi di partecipazione dei pazienti aumenteranno. Tuttavia, questa ipotesi non è stata studiata.

La disponibilità a partecipare ai pazienti che rifiutano la riabilitazione in centro è quindi scarsamente studiata.

Questo studio mira a valutare la disponibilità a partecipare alla teleriabilitazione nei pazienti che rifiutano la riabilitazione convenzionale in centro, nonché le ragioni principali per non partecipare alla riabilitazione in centro.

Metodi

Ai pazienti idonei a partecipare alla riabilitazione cardiaca verrà offerto di farlo come di consueto. A coloro che non desiderano partecipare o non sono sicuri se parteciperanno alla riabilitazione cardiaca verrà chiesto di partecipare a questo studio.

La prima parte di questo studio è una parte pilota in cui saranno inclusi 30 pazienti. Questi pazienti verranno intervistati da uno dei ricercatori (dott. Maarten Falter o il dott. Martijn Scherrenberg). Verrà eseguita un'intervista semistrutturata di 20 minuti per valutare gli ostacoli più importanti per la riabilitazione, la disponibilità a pagare e i possibili ostacoli per la teleriabilitazione, nonché il profilo del paziente e il contesto socio-economico. Verrà inoltre richiesto il consenso informato per raccogliere i dati del paziente dalle cartelle cliniche ospedaliere (età, sesso, patologia cardiaca, evento indice cardiaco, dispositivo cardiaco impiantato, indicazione alla riabilitazione, data dell'evento cardiaco primario, durata della degenza ospedaliera, storia della riabilitazione cardiaca, procedure eseguiti, comorbidità, distanza casa-ospedale, Mobiscore, abitudine al fumo, durata, peso, farmaci, frazione di eiezione) poiché questi fattori sono possibili determinanti dell'esito del nostro studio.

La seconda parte di questo studio è un sondaggio che valuterà le barriere più importanti in 300 pazienti. Questa indagine sarà costruita utilizzando le principali barriere riscontrate in letteratura in combinazione con le principali barriere menzionate dalla popolazione pilota. L'indagine consisterà in domande a scelta multipla e valuterà nuovamente i principali ostacoli alla partecipazione alla riabilitazione e alla teleriabilitazione. Il sondaggio verrà completato utilizzando un iPad del reparto di cardiologia utilizzando Qualtrics mentre il paziente è ancora in ospedale. La licenza Qualtrics si ottiene tramite la Hasselt University. Verrà inoltre richiesto il consenso informato per raccogliere i dati del paziente dalle cartelle cliniche dell'ospedale (vedere le variabili sopra).

Tutti i risultati dello studio verranno archiviati su un disco protetto dell'ospedale Jessa (K-drive). A questo elenco possono accedere solo gli operatori sanitari con una relazione terapeutica, il ricercatore principale e il ricercatore locale. I dati verranno convertiti in un database pseudonimizzato per ulteriori analisi statistiche in collaborazione con l'Università di Hasselt o per analisi in collaborazione con studenti di laurea dell'Università di Hasselt. I pazienti verranno inclusi solo nell’ospedale di Jessa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgio, 3500
        • Jessa Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ai pazienti idonei a partecipare alla riabilitazione cardiaca verrà offerto di farlo come di consueto. A coloro che non desiderano partecipare o non sono sicuri se parteciperanno alla riabilitazione cardiaca verrà chiesto di partecipare a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Idoneo alla riabilitazione cardiaca convenzionale
  • Non disposto a partecipare alla riabilitazione cardiaca convenzionale.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disponibilità a partecipare alla teleriabilitazione
Lasso di tempo: Valutazione immediata della disponibilità durante il colloquio del paziente.
Il paziente è disposto a partecipare alla teleriabilitazione? Sulla base della domanda posta durante l'intervista, la risposta verrà registrata e valutata da due investigatori indipendenti.
Valutazione immediata della disponibilità durante il colloquio del paziente.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Dendale, Jessa Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20.84-reva20.06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi. I dati pseudonimizzati potrebbero essere utilizzati per supporto statistico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione cardiologica

Sottoscrivi