Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jsou lidé, kteří se neúčastní kardiorehabilitace v konvenčním centru, ochotni zúčastnit se srdeční telerehabilitace?

5. března 2024 aktualizováno: Jessa Hospital

Pacientům, kteří jsou způsobilí pro srdeční rehabilitaci, ale nechtějí se zúčastnit, bude nabídnuta účast na pohovoru (část A studie) nebo tabletovém dotazníku (část B studie).

Cílem je identifikovat hlavní překážky konvenční rehabilitace a také posoudit ochotu účastnit se srdeční telerehabilitace, hlavní překážky a ochotu za srdeční telerehabilitaci platit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiorehabilitace (CR) je indikována u pacientů s širokým spektrem kardiovaskulárních onemocnění. Jeho přínosy jsou dobře prozkoumány a účast v ČR je tak uvedena jako doporučení třídy IA v Evropských pokynech pro prevenci kardiovaskulárních onemocnění v klinické praxi z roku 2016. Je však známo, že míra účasti je nízká. To je způsobeno mnoha faktory, jako jsou bariéry zdravotního systému (např. nedostatek doporučení ze strany lékařů), stejně jako faktory pacienta (např. doba cesty do nemocnice).

Telerehabilitace je modalita srdeční rehabilitace, která je široce studována k překonání bariér v konvenční srdeční rehabilitaci. Většina studií o telerehabilitaci pro potenciální kandidáty na rehabilitaci se ptá, kteří pacienti jsou připraveni zahájit rehabilitaci v centru, a poté zahájit randomizaci pro rehabilitaci v centru nebo doma.

Hypotézou je, že nabídkou domácí alternativy pro rehabilitaci v centru se míra účasti pacientů zvýší. Tato hypotéza však nebyla prozkoumána.

Ochota podílet se na pacientech, kteří odmítají rehabilitaci v centru, je tedy sotva studována.

Tato studie si klade za cíl posoudit ochotu účastnit se telerehabilitace u pacientů, kteří odmítají konvenční rehabilitaci v centru, a také hlavní důvody, proč se neúčastnit rehabilitace v centru.

Metody

Pacienti, kteří jsou způsobilí k účasti na srdeční rehabilitaci, budou nabídnuti, aby tak učinili jako obvykle. Ti, kteří se nechtějí zúčastnit nebo si nejsou jisti, zda se zúčastní srdeční rehabilitace, budou požádáni o účast v této studii.

První část této studie je pilotní částí, do které bude zahrnuto 30 pacientů. Tito pacienti budou dotazováni jedním z výzkumníků (dr. Maarten Falter nebo dr. Martijn Scherrenberg). Bude proveden polostrukturovaný rozhovor v délce 20 minut, který zhodnotí nejdůležitější překážky rehabilitace, ochotu platit a možné překážky telerehabilitace, profil pacienta a socioekonomické zázemí. Informovaný souhlas bude rovněž požádán o shromažďování údajů pacienta z nemocniční evidence (věk, pohlaví, srdeční onemocnění, srdeční index, implantovaný srdeční přístroj, indikace k rehabilitaci, datum primární srdeční příhody, délka hospitalizace, anamnéza srdeční rehabilitace, postupy provedené, komorbidity, vzdálenost z domova do nemocnice, Mobiscore, kouření, délka, hmotnost, medikace, ejekční frakce), protože tyto faktory jsou možnými determinanty výsledku naší studie.

Druhou částí této studie je průzkum, který posoudí nejdůležitější bariéry u 300 pacientů. Tento průzkum bude sestaven s použitím hlavních překážek nalezených v literatuře v kombinaci s hlavními překážkami zmíněnými pilotní populací. Průzkum se bude skládat z otázek s možností výběru a opět posoudí hlavní překážky účasti na rehabilitaci a telerehabilitaci. Průzkum bude dokončen pomocí iPadu z kardiologického oddělení pomocí Qualtrics, dokud je pacient ještě v nemocnici. Licence Qualtrics se získává prostřednictvím Hasselt University. Informovaný souhlas bude rovněž požádán o shromažďování údajů o pacientech z nemocničních záznamů (viz proměnné výše).

Všechny výsledky studie budou uloženy na zabezpečeném disku nemocnice Jessa (K-drive). K tomuto seznamu mají přístup pouze zdravotníci s terapeutickým vztahem, hlavní zkoušející a místní zkoušející. Data budou převedena do pseudonymizované databáze pro další statistické analýzy ve spolupráci s University of Hasselt nebo pro analýzu ve spolupráci s bakalářskými studenty University of Hasselt. Pacienti budou zařazeni pouze do nemocnice Jessa.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
        • Jessa Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou způsobilí k účasti na srdeční rehabilitaci, budou nabídnuti, aby tak učinili jako obvykle. Ti, kteří se nechtějí zúčastnit nebo si nejsou jisti, zda se zúčastní srdeční rehabilitace, budou požádáni o účast v této studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vhodné pro konvenční srdeční rehabilitaci
  • Není ochoten podílet se na konvenční srdeční rehabilitaci.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ochota podílet se na telerehabilitaci
Časové okno: Okamžité posouzení ochoty během rozhovoru s pacientem.
Je pacient ochoten účastnit se telerehabilitace? Na základě otázky položené v rozhovoru bude odpověď zaznamenána a vyhodnocena dvěma nezávislými vyšetřovateli.
Okamžité posouzení ochoty během rozhovoru s pacientem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Dendale, Jessa Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20.84-reva20.06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdíleny. Pseudonymizovaná data mohou být použita pro statistickou podporu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční rehabilitace

Předplatit