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Les non-participants à la réadaptation cardiaque conventionnelle en centre sont-ils prêts à participer à la téléréadaptation cardiaque ?

5 mars 2024 mis à jour par: Jessa Hospital

Les patients éligibles à la réadaptation cardiaque mais ne souhaitant pas y participer se verront proposer de participer à un entretien (partie A de l'étude) ou à un questionnaire sur tablette (partie B de l'étude).

L'objectif est d'identifier les principaux obstacles à la réadaptation conventionnelle ainsi que d'évaluer la volonté de participer à la téléréadaptation cardiaque, les principaux obstacles et la volonté de payer pour la téléréadaptation cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La réadaptation cardiaque (RC) est indiquée chez les patients atteints d'un large éventail de maladies cardiovasculaires. Ses bénéfices sont bien étudiés et la participation à la RC est ainsi indiquée comme recommandation de classe IA dans les lignes directrices européennes de 2016 sur la prévention des maladies cardiovasculaires dans la pratique clinique. On sait cependant que les taux de participation sont faibles. Cela est dû à de multiples facteurs tels que les obstacles du système de santé (p. manque de référence par les médecins), ainsi que des facteurs liés au patient (par ex. temps de trajet jusqu'à l'hôpital).

La téléréadaptation est une modalité de réadaptation cardiaque largement étudiée pour surmonter les obstacles à la réadaptation cardiaque conventionnelle. La plupart des études sur la téléréadaptation sélectionnent les candidats potentiels à la réadaptation, demandent quels patients sont prêts à commencer une réadaptation en centre, puis à commencer la randomisation pour une rééducation en centre ou à domicile.

L'hypothèse est qu'en offrant une alternative à domicile pour la réadaptation en centre, les taux de participation des patients augmenteront. Cependant, cette hypothèse n’a pas été étudiée.

La volonté de participer aux patients qui refusent la réadaptation en centre est donc peu étudiée.

Cette étude vise à évaluer la volonté de participer à la téléréadaptation chez les patients qui refusent la rééducation conventionnelle en centre ainsi que les principales raisons de ne pas participer à la réadaptation en centre.

Méthodes

Les patients éligibles pour participer à une réadaptation cardiaque se verront proposer de le faire comme d'habitude. Ceux qui ne souhaitent pas participer ou ne savent pas s'ils participeront à la réadaptation cardiaque sera invité à participer à cette étude.

La première partie de cette étude est une partie pilote dans laquelle 30 patients seront inclus. Ces patients seront interviewés par l'un des chercheurs (dr. Maarten Falter ou le Dr. Martin Scherrenberg). Un entretien semi-structuré de 20 minutes sera réalisé pour évaluer les obstacles les plus importants à la réadaptation, la volonté de payer et les éventuels obstacles à la téléréadaptation, ainsi que le profil du patient et son contexte socio-économique. Un consentement éclairé sera également demandé pour collecter les données des patients à partir des dossiers hospitaliers (âge, sexe, maladie cardiaque, événement d'index cardiaque, dispositif cardiaque implanté, indication de rééducation, date de l'événement cardiaque primaire, durée du séjour à l'hôpital, antécédents de réadaptation cardiaque, procédures). réalisées, comorbidités, distance du domicile à l'hôpital, Mobiscore, statut tabagique, taille, poids, médicaments, fraction d'éjection) car ces facteurs sont des déterminants possibles des résultats de notre étude.

La deuxième partie de cette étude est une enquête qui évaluera les obstacles les plus importants chez 300 patients. Cette enquête sera construite en utilisant les principaux obstacles trouvés dans la littérature en combinaison avec les principaux obstacles mentionnés par la population pilote. L'enquête comprendra des questions à choix multiples et évaluera à nouveau les principaux obstacles à la participation à la réadaptation et à la téléréadaptation. L'enquête sera complétée à l'aide d'un iPad du service de cardiologie utilisant Qualtrics pendant que le patient est toujours à l'hôpital. La licence Qualtrics s'obtient via l'Université de Hasselt. Un consentement éclairé sera également demandé pour collecter les données des patients à partir des dossiers hospitaliers (voir variables ci-dessus).

Tous les résultats de l'étude seront stockés sur un disque sécurisé de l'hôpital Jessa (K-drive). Seuls les professionnels de santé ayant une relation thérapeutique, l'investigateur principal et l'investigateur local peuvent accéder à cette liste. Les données seront converties en une base de données pseudonymisée pour une analyse statistique plus approfondie en collaboration avec l'Université de Hasselt ou pour une analyse en collaboration avec des étudiants en licence de l'Université de Hasselt. Les patients ne seront inclus qu’à l’hôpital Jessa.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgique, 3500
        • Jessa Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients éligibles pour participer à une réadaptation cardiaque se verront proposer de le faire comme d'habitude. Ceux qui ne souhaitent pas participer ou ne savent pas s'ils participeront à la réadaptation cardiaque sera invité à participer à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Éligible à la réadaptation cardiaque conventionnelle
  • Ne veut pas participer à une réadaptation cardiaque conventionnelle.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volonté de participer à la téléréadaptation
Délai: Évaluation immédiate de la volonté lors de l’entretien avec le patient.
Le patient est-il disposé à participer à la téléréadaptation ? Sur la base de la question posée lors de l'entretien, la réponse sera enregistrée et évaluée par deux enquêteurs indépendants.
Évaluation immédiate de la volonté lors de l’entretien avec le patient.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul Dendale, Jessa Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20.84-reva20.06

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées. Les données pseudonymisées peuvent être utilisées à des fins statistiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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