Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er ikke-deltakere av konvensjonell senterbasert hjerterehabilitering villige til å delta i hjerte-telerehabilitering?

5. mars 2024 oppdatert av: Jessa Hospital

Pasienter som er kvalifisert for hjerterehabilitering, men ikke ønsker å delta, vil få tilbud om å delta i et intervju (del A av studien) eller et nettbrettspørreskjema (del B av studien).

Målet er å identifisere hovedbarrierer for konvensjonell rehabilitering samt vurdere vilje til å delta i hjerte-telerehabilitering, hovedbarrierer og betalingsvilje for hjerte-telerehabilitering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerterehabilitering (CR) er indisert hos pasienter med et bredt spekter av kardiovaskulære sykdommer. Dens fordeler er godt studert og deltakelse i CR er dermed angitt som en klasse IA-anbefaling i 2016 European Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. Det er imidlertid kjent at deltakelsesraten er lav. Dette skyldes flere faktorer som helsesystembarrierer (f. manglende henvisning fra leger), samt pasientfaktorer (f.eks. reisetid til sykehus).

Telerehabilitering er en modalitet for hjerterehabilitering som er mye studert for å overvinne barrierer i konvensjonell hjerterehabilitering. De fleste studier om telerehabilitering viser til potensielle rehabiliteringskandidater, spør hvilke pasienter som er forberedt på å starte senterbasert rehabilitering og deretter starte randomisering for senterbasert eller hjemmebasert rehabilitering.

Hypotesen er at ved å tilby et hjemmebasert alternativ for senterbasert rehabilitering, vil pasientdeltakelsen gå opp. Denne hypotesen er imidlertid ikke undersøkt.

Viljen til å delta hos pasienter som takker nei til senterbasert rehabilitering er derfor lite studert.

Denne studien tar sikte på å vurdere viljen til å delta i telerehabilitering hos pasienter som nekter konvensjonell senterbasert rehabilitering samt hovedgrunnene til ikke å delta i senterbasert rehabilitering.

Metoder

Pasienter som er kvalifisert for å delta i hjerterehabilitering vil få tilbud om å gjøre det som vanlig. De som ikke ønsker å delta eller ikke er sikre på om de vil delta i hjerterehabilitering vil bli bedt om å delta i denne studien.

Første del av denne studien er en pilotdel der 30 pasienter skal inkluderes. Disse pasientene vil bli intervjuet av en av forskerne (dr. Maarten Falter eller dr. Martijn Scherrenberg). Det vil bli gjennomført et semistrukturert intervju på 20 minutter for å vurdere de viktigste barrierene for rehabilitering, betalingsvilje og mulige barrierer for telerehabilitering, samt pasientprofil og sosioøkonomisk bakgrunn. Informert samtykke vil også bli bedt om å samle pasientdata fra sykehusjournalene (alder, kjønn, hjertesykdom, hjerteindekshendelse, implantert hjerteapparat, indikasjon for rehabilitering, dato for primær hjertehendelse, lengde på sykehusopphold, hjerterehabiliteringshistorie, prosedyrer utført, komorbiditeter, avstand fra hjem til sykehus, Mobiscore, røykestatus, lengde, vekt, medisinering, ejeksjonsfraksjon), da disse faktorene er mulige determinanter for utfallet av vår studie.

Den andre delen av denne studien er en undersøkelse som skal vurdere de viktigste barrierene hos 300 pasienter. Denne undersøkelsen vil bli konstruert ved å bruke hovedbarrierene funnet i litteraturen i kombinasjon med hovedbarrierene nevnt av pilotpopulasjonen. Undersøkelsen vil bestå av flervalgsspørsmål og vil igjen vurdere hovedbarrierer for å delta i rehabilitering og telerehabilitering. Undersøkelsen vil bli gjennomført med en iPad fra kardiologisk avdeling ved bruk av Qualtrics mens pasienten fortsatt er på sykehuset. Qualtrics-lisensen er oppnådd via Hasselt University. Informert samtykke vil også bli bedt om å samle inn pasientdata fra sykehusets journaler (se variabler over).

Alle studieresultater vil bli lagret på en sikret stasjon på Jessa sykehus (K-stasjon). Bare helsepersonell med en terapeutisk relasjon, hovedetterforskeren og den lokale etterforskeren har tilgang til denne listen. Data vil bli konvertert til en pseudonymisert database for videre statistisk analyse i samarbeid med Universitetet i Hasselt eller for analyse i samarbeid med bachelorstudenter ved Universitetet i Hasselt. Pasienter vil kun inkluderes i Jessa sykehus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • Jessa Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er kvalifisert for å delta i hjerterehabilitering vil få tilbud om å gjøre det som vanlig. De som ikke ønsker å delta eller ikke er sikre på om de vil delta i hjerterehabilitering vil bli bedt om å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifisert for konvensjonell hjerterehabilitering
  • Ikke villig til å delta i konvensjonell hjerterehabilitering.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vilje til å delta i telerehabilitering
Tidsramme: Umiddelbar vurdering av vilje under pasientsamtale.
Er pasienten villig til å delta i telerehabilitering? Basert på spørsmål stilt i intervjuet, vil svaret bli registrert og evaluert av to uavhengige etterforskere.
Umiddelbar vurdering av vilje under pasientsamtale.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Dendale, Jessa Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20.84-reva20.06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt. Pseudonymiserte data kan brukes til statistisk støtte.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere