Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är icke-deltagare i konventionell centrumbaserad hjärtrehabilitering villiga att delta i hjärttelerehabilitering?

5 mars 2024 uppdaterad av: Jessa Hospital

Patienter som är berättigade till hjärtrehabilitering men inte vill delta kommer att erbjudas att delta i en intervju (del A av studien) eller en surfplatta (del B av studien).

Målet är att identifiera huvudbarriärer för konventionell rehabilitering samt att bedöma vilja att delta i hjärtfjärrehabilitering, huvudbarriärer och betalningsvilja för hjärtfjärrehabilitering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärtrehabilitering (CR) är indicerat för patienter med ett brett spektrum av hjärt-kärlsjukdomar. Dess fördelar är väl studerade och deltagande i CR anges därför som en klass IA-rekommendation i 2016 års europeiska riktlinjer för förebyggande av hjärt- och kärlsjukdomar i klinisk praxis. Det är dock känt att deltagandegraden är låg. Detta beror på flera faktorer som hälsosystemsbarriärer (t.ex. brist på remiss från läkare), såväl som patientfaktorer (t.ex. restid till sjukhus).

Telerehabilitering är en modalitet av hjärtrehabilitering som studeras brett för att övervinna barriärer inom konventionell hjärtrehabilitering. De flesta studier om telerehabilitering screenar efter potentiella rehabiliteringskandidater, frågar vilka patienter som är beredda att påbörja centrumförlagd rehabilitering och sedan påbörja randomisering för centrumförlagd eller hemförlagd rehabilitering.

Hypotesen är att genom att erbjuda ett hembaserat alternativ för centrumbaserad rehabilitering kommer patientdeltagandet att gå upp. Denna hypotes har dock inte undersökts.

Viljan att medverka hos patienter som tackar nej till centerförlagd rehabilitering studeras alltså knappast.

Denna studie syftar till att bedöma viljan att delta i telerehabilitering hos patienter som vägrar konventionell centrumbaserad rehabilitering samt de främsta skälen till att inte delta i centrumbaserad rehabilitering.

Metoder

Patienter som är berättigade att delta i hjärtrehabilitering kommer att erbjudas att göra det som vanligt. De som inte vill delta eller inte är säkra på om de kommer att delta i hjärtrehabilitering kommer att bli ombedda att delta i denna studie.

Den första delen av denna studie är en pilotdel där 30 patienter kommer att inkluderas. Dessa patienter kommer att intervjuas av en av forskarna (dr. Maarten Falter eller dr. Martijn Scherrenberg). En semistrukturerad intervju på 20 minuter kommer att genomföras för att bedöma de viktigaste hindren för rehabilitering, betalningsvilja och eventuella hinder för telerehabilitering, samt patientprofil och socioekonomisk bakgrund. Informerat samtycke kommer också att uppmanas att samla in patientdata från sjukhusets journaler (ålder, kön, hjärtsjukdom, hjärtindexhändelse, hjärtapparat implanterad, indikation för rehabilitering, datum för primär hjärthändelse, längd på sjukhusvistelse, hjärtrehabiliteringshistorik, procedurer utförda, komorbiditeter, avstånd från hem till sjukhus, Mobiscore, rökstatus, längd, vikt, medicinering, ejektionsfraktion) eftersom dessa faktorer är möjliga bestämningsfaktorer för resultatet av vår studie.

Den andra delen av denna studie är en undersökning som ska bedöma de viktigaste barriärerna hos 300 patienter. Denna undersökning kommer att konstrueras med hjälp av de huvudsakliga barriärerna som finns i litteraturen i kombination med huvudbarriärer som nämnts av pilotpopulationen. Undersökningen kommer att bestå av flervalsfrågor och kommer återigen att bedöma de viktigaste hindren för att delta i rehabilitering och telerehabilitering. Undersökningen kommer att slutföras med en iPad från kardiologiska avdelningen med Qualtrics medan patienten fortfarande är på sjukhuset. Qualtrics-licensen erhålls via Hasselt University. Informerat samtycke kommer också att begäras för att samla in patientdata från sjukhusets journaler (se variabler ovan).

Alla studieresultat kommer att lagras på en säker enhet av Jessa sjukhus (K-enhet). Endast vårdpersonal med en terapeutisk relation, huvudutredaren och den lokala utredaren kan komma åt denna lista. Data kommer att omvandlas till en pseudonymiserad databas för vidare statistisk analys i samarbete med universitetet i Hasselt eller för analys i samarbete med kandidatstudenter vid universitetet i Hasselt. Patienter kommer endast att inkluderas på Jessa sjukhus.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Jessa Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är berättigade att delta i hjärtrehabilitering kommer att erbjudas att göra det som vanligt. De som inte vill delta eller inte är säkra på om de kommer att delta i hjärtrehabilitering kommer att bli ombedda att delta i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerad för konventionell hjärtrehabilitering
  • Inte villig att delta i konventionell hjärtrehabilitering.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilja att delta i telerehabilitering
Tidsram: Omedelbar bedömning av vilja vid patientsamtal.
Är patienten villig att delta i telerehabilitering? Baserat på frågan som ställdes i intervjun kommer svaret att spelas in och utvärderas av två oberoende utredare.
Omedelbar bedömning av vilja vid patientsamtal.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Dendale, Jessa Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20.84-reva20.06

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data (IPD) kommer inte att delas. Pseudonymiserade data kan användas för statistiskt stöd.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera