¿Están los no participantes en rehabilitación cardíaca en centros convencionales dispuestos a participar en la telerehabilitación cardíaca?
A los pacientes que sean elegibles para rehabilitación cardíaca pero que no quieran participar se les ofrecerá participar en una entrevista (parte A del estudio) o un cuestionario en tableta (parte B del estudio).
El objetivo es identificar las principales barreras para la rehabilitación convencional, así como evaluar la voluntad de participar en la telerehabilitación cardíaca, las principales barreras y la disposición a pagar por la telerehabilitación cardíaca.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La rehabilitación cardíaca (RC) está indicada en pacientes con una amplia gama de enfermedades cardiovasculares. Sus beneficios están bien estudiados y, por lo tanto, la participación en la RC figura como una recomendación de Clase IA en las Directrices europeas de 2016 sobre la prevención de enfermedades cardiovasculares en la práctica clínica. Sin embargo, se sabe que las tasas de participación son bajas. Esto se debe a múltiples factores, como las barreras del sistema de salud (p. ej. falta de derivación por parte de los médicos), así como factores del paciente (p. ej. tiempo de viaje al hospital).
La telerehabilitación es una modalidad de rehabilitación cardíaca ampliamente estudiada para superar las barreras de la rehabilitación cardíaca convencional. La mayoría de los estudios sobre la telerehabilitación para detectar posibles candidatos a rehabilitación preguntan qué pacientes están preparados para comenzar la rehabilitación en un centro y luego iniciar la aleatorización para la rehabilitación en un centro o en el hogar.
La hipótesis es que al ofrecer una alternativa domiciliaria para la rehabilitación en un centro, las tasas de participación de los pacientes aumentarán. Sin embargo, esta hipótesis no ha sido investigada.
Por lo tanto, apenas se estudia la voluntad de participar en pacientes que rechazan la rehabilitación en un centro.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la voluntad de participar en telerehabilitación en pacientes que rechazan la rehabilitación convencional en un centro, así como las principales razones para no participar en la rehabilitación en un centro.
Métodos
A los pacientes que sean elegibles para participar en rehabilitación cardíaca se les ofrecerá hacerlo como de costumbre. Aquellos que no deseen participar o no estén seguros de participar en rehabilitación cardíaca se les pedirá que participen en este estudio.
La primera parte de este estudio es una parte piloto en la que se incluirán 30 pacientes. Estos pacientes serán entrevistados por uno de los investigadores (dr. Maarten Falter o el dr. Martijn Scherrenberg). Se realizará una entrevista semiestructurada de 20 minutos para evaluar las barreras más importantes para la rehabilitación, la disposición a pagar y las posibles barreras para la telerehabilitación, así como el perfil del paciente y su entorno socioeconómico. También se solicitará el consentimiento informado para recopilar datos del paciente de los registros hospitalarios (edad, sexo, enfermedad cardíaca, evento de índice cardíaco, dispositivo cardíaco implantado, indicación de rehabilitación, fecha del evento cardíaco primario, duración de la estancia hospitalaria, historial de rehabilitación cardíaca, procedimientos). realizado, comorbilidades, distancia del hogar al hospital, Mobiscore, tabaquismo, longitud, peso, medicación, fracción de eyección), ya que estos factores son posibles determinantes del resultado de nuestro estudio.
La segunda parte de este estudio es una encuesta que evaluará las barreras más importantes en 300 pacientes. Esta encuesta se construirá utilizando las principales barreras encontradas en la literatura en combinación con las principales barreras mencionadas por la población piloto. La encuesta constará de preguntas de opción múltiple y nuevamente evaluará las principales barreras para participar en rehabilitación y telerehabilitación. La encuesta se completará utilizando un iPad del departamento de cardiología utilizando Qualtrics mientras el paciente aún se encuentra en el hospital. La licencia Qualtrics se obtiene a través de la Universidad Hasselt. También se pedirá consentimiento informado para recopilar datos del paciente de los registros hospitalarios (ver variables arriba).
Todos los resultados del estudio se almacenarán en una unidad segura del hospital Jessa (K-drive). A este listado sólo pueden acceder los profesionales sanitarios con relación terapéutica, el investigador principal y el investigador local. Los datos se convertirán en una base de datos seudonimizada para análisis estadísticos adicionales en colaboración con la Universidad de Hasselt o para análisis en colaboración con estudiantes de licenciatura de la Universidad de Hasselt. Los pacientes solo serán incluidos en el hospital Jessa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Elegible para rehabilitación cardíaca convencional
- No estar dispuesto a participar en rehabilitación cardíaca convencional.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Voluntad de participar en la telerehabilitación.
Periodo de tiempo: Evaluación inmediata de la voluntad durante la entrevista del paciente.
|
¿Está el paciente dispuesto a participar en la telerehabilitación?
Según la pregunta formulada en la entrevista, dos investigadores independientes registrarán y evaluarán la respuesta.
|
Evaluación inmediata de la voluntad durante la entrevista del paciente.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Dendale, Jessa Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20.84-reva20.06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .