Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ovatko perinteiseen keskuspohjaiseen sydänkuntoutukseen osallistumattomat halukkaita osallistumaan sydämen etäkuntoutushoitoon?

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jessa Hospital

Potilaille, jotka ovat oikeutettuja sydänkuntoutukseen, mutta jotka eivät halua osallistua, tarjotaan osallistumista haastatteluun (tutkimuksen osa A) tai tablettikyselyyn (tutkimuksen osa B).

Tavoitteena on tunnistaa tavanomaisen kuntoutuksen tärkeimmät esteet sekä arvioida halukkuutta osallistua sydämen etäkuntoutukseen, tärkeimmät esteet ja halukkuus maksaa sydämen etäkuntoutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen kuntoutus (CR) on tarkoitettu potilaille, joilla on monenlaisia ​​sydän- ja verisuonitauteja. Sen hyödyt ovat hyvin tutkittuja, ja osallistuminen CR:ään on siten mainittu luokan IA suosituksena vuoden 2016 eurooppalaisessa sydän- ja verisuonitautien ehkäisyohjeessa kliinisessä käytännössä. Tiedetään kuitenkin, että osallistumisprosentti on alhainen. Tämä johtuu useista tekijöistä, kuten terveydenhuoltojärjestelmän esteistä (esim. lääkäreiden lähetteen puute) sekä potilastekijät (esim. matka-aika sairaalaan).

Etäkuntoutus on sydämen kuntoutuksen menetelmä, jota on laajalti tutkittu esteiden voittamiseksi perinteisessä sydämen kuntoutuksessa. Useimmissa tutkimuksissa mahdollisten kuntoutusehdokkaiden etäkuntoutusnäytöstä kysytään, ketkä potilaat ovat valmiita aloittamaan keskuskuntoutuksen ja aloittamaan sitten satunnaistamisen keskus- tai kotikuntoutukseen.

Oletuksena on, että tarjoamalla kotipohjaisen vaihtoehdon keskuskuntoutukseen potilaiden osallistumisasteet nousevat. Tätä hypoteesia ei kuitenkaan ole tutkittu.

Keskuskuntoutumisesta kieltäytyvien potilaiden osallistumishalua ei siis juurikaan tutkita.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tavanomaisesta keskuskuntoutusta kieltäytyneiden potilaiden halukkuutta osallistua etäkuntoutukseen sekä keskeisiä syitä olla osallistumatta keskuskuntoutukseen.

menetelmät

Potilaille, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan sydänkuntoutukseen, tarjotaan se normaaliin tapaan. Tähän tutkimukseen pyydetään osallistumaan ne, jotka eivät halua osallistua tai eivät ole varmoja osallistumisestaan ​​sydänkuntoutukseen.

Tämän tutkimuksen ensimmäinen osa on pilottiosa, johon osallistuu 30 potilasta. Näitä potilaita haastattelee yksi tutkijoista (dr. Maarten Falter tai dr. Martijn Scherrenberg). Puolistrukturoidussa 20 minuutin haastattelussa arvioidaan tärkeimmät kuntoutuksen esteet, maksuhalukkuus ja mahdolliset etäkuntoutuksen esteet sekä potilasprofiili ja sosioekonominen tausta. Tietoista suostumusta pyydetään myös potilastietojen keräämiseen sairaalarekisteristä (ikä, sukupuoli, sydänsairaus, sydänindeksitapahtuma, implantoitu sydänlaite, kuntoutusaihe, ensisijaisen sydäntapahtuman päivämäärä, sairaalahoidon pituus, sydämen kuntoutushistoria, toimenpiteet suoritetut, liitännäissairaudet, etäisyys kotoa sairaalaan, Mobiscore, tupakointitila, pituus, paino, lääkitys, ejektiofraktio), koska nämä tekijät ovat mahdollisia tutkimuksemme tuloksen määrääviä tekijöitä.

Tämän tutkimuksen toinen osa on tutkimus, jossa arvioidaan tärkeimmät esteet 300 potilaalla. Tämä kysely rakennetaan käyttämällä kirjallisuudesta löytyviä pääesteitä yhdistettynä pilottijoukon mainitsemiin pääesteisiin. Kysely koostuu monivalintakysymyksistä ja arvioi jälleen kuntoutukseen ja etäkuntoutukseen osallistumisen keskeisiä esteitä. Kysely suoritetaan kardiologian osaston iPadilla Qualtricsilla potilaan ollessa vielä sairaalassa. Qualtrics-lisenssi hankitaan Hasseltin yliopiston kautta. Tietoista suostumusta pyydetään myös potilastietojen keräämiseen sairaalan asiakirjoista (katso muuttujat yllä).

Kaikki tutkimustulokset tallennetaan Jessan sairaalan suojattuun asemaan (K-drive). Vain terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on terapeuttinen suhde, päätutkija ja paikallinen tutkija pääsevät tähän luetteloon. Tiedot muunnetaan pseudonyymisiksi tietokantaksi jatkotilastoanalyysiä varten yhteistyössä Hasseltin yliopiston kanssa tai analysoitavaksi yhteistyössä Hasseltin yliopiston kandidaatin opiskelijoiden kanssa. Potilaat otetaan mukaan vain Jessan sairaalaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • Jessa Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaille, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan sydänkuntoutukseen, tarjotaan se normaaliin tapaan. Tähän tutkimukseen pyydetään osallistumaan ne, jotka eivät halua osallistua tai eivät ole varmoja osallistumisestaan ​​sydänkuntoutukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Soveltuu tavanomaiseen sydänkuntoutukseen
  • Ei halua osallistua tavanomaiseen sydänkuntoutukseen.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Halu osallistua etäkuntoutukseen
Aikaikkuna: Välitön valmiusarviointi potilashaastattelun aikana.
Onko potilas halukas osallistumaan etäkuntoutukseen? Haastattelussa esitetyn kysymyksen perusteella vastauksen tallentaa ja arvioida kaksi riippumatonta tutkijaa.
Välitön valmiusarviointi potilashaastattelun aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Dendale, Jessa Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20.84-reva20.06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta. Pseudonymisoituja tietoja voidaan käyttää tilastollisena tukena.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa