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超声引导下肺复张与个体化呼气末正压在接受腹腔镜腹部手术的儿科患者中的比较

2024年3月12日更新者：Reham Mostafa Mostafa Rezk、Tanta University

超声引导下肺复张与个体化呼气末正压在接受腹腔镜腹部手术的儿科患者中的比较；一项前瞻性随机对照研究。

这项前瞻性随机对照研究的目的是比较美国引导的肺复张术 (RM) 与个体化呼气末正压 (PEEP) 对接受腹腔镜腹部手术的儿科患者氧合和预防呼吸系统并发症的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

肺不张是全身麻醉术后最常见的肺部并发症 (PPC)，在儿童中发生率为 68% 至 100%。肺不张会损害气体交换，从而导致低氧血症和其他呼吸系统疾病，例如急性肺损伤和肺炎。

气腹是围手术期肺不张的另一个危险因素。它升高隔膜和腹内压。为了预防肺不张，应用呼气末正压 (PEEP) 或肺泡复张策略 (RM) 已显示出有益的效果。

肺部超声（US）是一种无创、无辐射、方便且可重复的床旁成像方式，用于治疗儿童麻醉引起的肺不张。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Reham M Rezk, MBBCH
电话号码：00201013193723
邮箱：rehamrezk95@gmail.com

学习地点

埃及
- El-Gharbia
  - Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
    - 招聘中
    - Tanta University
    - 副研究员：
      
      Shaimaa F Abdelkader, MD
    - 接触：
      
      Reham M Rezk, MBBCH
      
      电话号码：00201013193723
      
      邮箱：rehamrezk95@gmail.com
    - 副研究员：
      
      Soher M Soliman, MD
    - 副研究员：
      
      Shaimaa E Shaban, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

年龄从3岁到8岁。
两性。
美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-II。
计划进行选择性腹腔镜腹部手术的儿童。

排除标准：

父母拒绝。
支气管哮喘或任何先前存在的胸部疾病。
先天性胸廓畸形。
有胸外科手术史的患者。
心脏、肝脏或肾功能衰竭。
BMI 等于或高于同龄同性别 95% 的肥胖儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：控制组患者将接受 5 cmH2O 的固定呼气末正压 (PEEP)。	其他：固定呼气末正压在整个手术过程中，患者将接受 5 cmH2O 的固定呼气末正压 (PEEP)。
实验性的：超声组患者将接受超声引导的肺复张。	其他：超声引导肺复张患者将在气腹前接受超声引导肺部检查，气腹后接受超声引导肺部检查，然后每小时一次，直至手术结束。如果检测到肺不张，则将按照与传统操作相同的方式进行肺泡复张，并同时进行连续超声评估，直到观察不到塌陷区域为止。当超声图像上没有塌陷的肺部区域时，此时呼气末正压 (PEEP) 不再增加。随后，压力将保持大约 10 次呼吸。
实验性的：PEEP工业集团患者将接受个性化的呼气末正压 (PEEP)。	其他：个体化PEEP 患者将接受个性化的呼气末正压 (PEEP)。第一次复张机动（RM）后，滴定PEEP，将初始PEEP设置为5 cm H2O，然后按照每3 min 2 cmH2O的梯度增加PEEP，根据公式计算静态顺应性（Cstat）： [Cstat = VT/Pplat - PEEP]（Pplat = 平台压），然后逐渐增加 PEEP，直到计算出的 Cstat 呈现下降趋势，我们将其之前的 PEEP（对应于高 Cstat 的 PEEP）作为本次的最佳 PEEP病人。最高 PEEP 限制为 15 cmH2O。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
术中氧合大体时间：第二次招募后一小时机动	术中氧合将通过 P/F 比进行评估（动脉氧分压（PaO2，单位为 mmHg）与吸入氧分数之比 P/F 比将在麻醉诱导前、气腹后一小时和第二次肺复张后进行评估）（R M）	第二次招募后一小时机动

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
肺部超声评分大体时间：拔管后24小时	肺部超声评分用于评估麻醉引起的肺不张，将在插管后立即、气腹后一小时、拔管后一小时和拔管后 24 小时进行	拔管后24小时
平均动脉压（MAP）大体时间：拔管后一小时	将在麻醉诱导前、插管后立即、第一次复张机动（RM）后、气腹后一小时、第二次复张机动（RM）后和拔管后一小时评估平均动脉压（MAP）。	拔管后一小时
心率大体时间：拔管后一小时	将在麻醉诱导前、插管后立即、第一次复张机动（RM）后、气腹后一小时、第二次复张机动（RM）后和拔管后一小时评估心率（HR）。	拔管后一小时
术后肺部并发症大体时间：术后24小时	术后早期肺部并发症发生在术后24小时内。	术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tanta University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月12日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月9日

首次发布 (实际的)

2024年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月12日

最后验证

2024年3月1日

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：控制组患者将接受 5 cmH2O 的固定呼气末正压 (PEEP)。	其他：固定呼气末正压在整个手术过程中，患者将接受 5 cmH2O 的固定呼气末正压 (PEEP)。
实验性的：超声组患者将接受超声引导的肺复张。	其他：超声引导肺复张患者将在气腹前接受超声引导肺部检查，气腹后接受超声引导肺部检查，然后每小时一次，直至手术结束。如果检测到肺不张，则将按照与传统操作相同的方式进行肺泡复张，并同时进行连续超声评估，直到观察不到塌陷区域为止。当超声图像上没有塌陷的肺部区域时，此时呼气末正压 (PEEP) 不再增加。随后，压力将保持大约 10 次呼吸。
实验性的：PEEP工业集团患者将接受个性化的呼气末正压 (PEEP)。	其他：个体化PEEP 患者将接受个性化的呼气末正压 (PEEP)。第一次复张机动（RM）后，滴定PEEP，将初始PEEP设置为5 cm H2O，然后按照每3 min 2 cmH2O的梯度增加PEEP，根据公式计算静态顺应性（Cstat）： [Cstat = VT/Pplat - PEEP]（Pplat = 平台压），然后逐渐增加 PEEP，直到计算出的 Cstat 呈现下降趋势，我们将其之前的 PEEP（对应于高 Cstat 的 PEEP）作为本次的最佳 PEEP病人。最高 PEEP 限制为 15 cmH2O。

超声引导下肺复张与个体化呼气末正压在接受腹腔镜腹部手术的儿科患者中的比较