牙周炎患者血清维生素D和IL8水平
牙周炎患者血清维生素 D 和 IL8 水平：病例对照研究
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是评估诊断为牙周炎的个体血清中维生素 D 和 IL8 的水平，并将其与健康对照组进行比较。 该研究还旨在建立这些血清水平与牙周炎严重程度之间的相关性。
将招募两组：诊断为牙周炎的患者和由没有牙周病的个体组成的对照组。
参与者将根据年龄、性别和其他相关人口因素进行匹配，以尽量减少混杂变量。
将从两组中收集血清样本。 牙周炎的严重程度将使用既定的临床指标来确定，例如探诊深度、临床附着丧失和探诊出血。
将使用标准化实验室技术测量血清中的维生素 D 水平。
血清中的 IL8 水平也将使用适当的测定进行定量。 将进行统计分析以确定维生素 D 水平、IL8 水平和牙周炎严重程度之间的任何显着相关性。
可以进行亚组分析，以探索基于人口因素或其他相关变量的潜在变化。
该研究将遵守道德准则，确保参与者的机密性、知情同意和负责任的数据处理。
该研究预计会发现血清维生素 D 和 IL8 水平与牙周炎严重程度之间的关联或相关性。 这些信息可能有助于更好地了解这些因素在牙周健康中的作用，并可能对未来的预防和治疗策略产生影响。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Dakahlia
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Mansoura、Dakahlia、埃及、35516
- Mansoura University, faculty of dentistry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
牙周炎组：诊断为牙周炎的个体满足特定标准，例如至少 40% 的部位 CAL ≥2 mm，PD ≥4 mm，以及 ≥40% 的部位探诊出血。 该组代表患有不同程度牙周病的个体。
对照组：健康个体，年龄、性别匹配，无全身性疾病、无药物治疗，且无部位出现 PD ≥4 mm 或 CAL ≥4 mm。 该小组在没有诊断出牙周炎的情况下提供了牙周健康的基线。
该研究的观察设计可以对这些群体进行全面检查，揭示现实世界中血清生物标志物、维生素 D、IL8 和牙周健康之间的相互作用。 人群多样性增强了研究结果的普遍性，超出了特定的临床或人口统计子集。
描述
纳入标准：
- 至少有二十颗牙齿。
- 牙周炎患者至少有 40% 的部位临床附着水平 (CAL) ≥2 毫米且探诊深度 (PD) ≥4 毫米。
- ≥40% 的部位在探诊时出现出血。
- 纳入年龄、性别相匹配、无全身性疾病、未服用药物、无PD≥4mm或CAL≥4mm部位、无骨丢失影像学征象的健康个体，如对照组。
排除标准
- 研究前最后三个月服用避孕药、免疫抑制剂、抗生素或抗炎药。
- 怀孕及哺乳期女性。
- 糖尿病患者。
- 可能影响骨骼和矿物质代谢和/或牙周健康的药物史。
- 服用多种维生素和含有维生素 D 的食品补充剂。
- 吸收不良综合征或慢性腹泻患者。
- 过去 12 个月内接受过双膦酸盐治疗或终生接触双膦酸盐超过 3 年。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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牙周炎
根据既定临床标准诊断患有牙周炎的个体。
该组将包括表现出牙周病体征和症状的参与者，例如探诊深度、临床附着丧失和探诊出血。
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第 1 组（牙周炎组）：干预措施包括根据既定的临床标准观察和分析诊断为牙周炎的个体。 重点是评估血清中的维生素 D 和 IL8 水平，并将这些水平与牙周炎的严重程度相关联，牙周炎的严重程度由探诊深度、临床附着丧失和探诊出血等临床指标确定。 第 2 组（对照组）：干预包括观察和分析没有任何牙周病体征或病史的个体。 重点是评估血清中的维生素 D 和 IL8 水平，以便与牙周炎组进行比较。 该组作为研究的健康对照。 |
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控制
没有任何牙周病体征或病史的个人。
该组将由没有临床诊断患有牙周炎的参与者组成，并作为健康对照组与牙周炎组进行比较。
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第 1 组（牙周炎组）：干预措施包括根据既定的临床标准观察和分析诊断为牙周炎的个体。 重点是评估血清中的维生素 D 和 IL8 水平，并将这些水平与牙周炎的严重程度相关联，牙周炎的严重程度由探诊深度、临床附着丧失和探诊出血等临床指标确定。 第 2 组（对照组）：干预包括观察和分析没有任何牙周病体征或病史的个体。 重点是评估血清中的维生素 D 和 IL8 水平，以便与牙周炎组进行比较。 该组作为研究的健康对照。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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25(OH)维生素 D 的血清水平
大体时间：样品采集后的实验室评估。 1个月内完成
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使用商业 ELISA 试剂盒测量维生素 D 水平（分为缺乏、不足或充足）。
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样品采集后的实验室评估。 1个月内完成
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IL8的血清水平
大体时间：样品采集后的实验室评估。 1个月内完成
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使用商业 ELISA 试剂盒测量 IL8 水平（以 pg/ml 表示）。
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样品采集后的实验室评估。 1个月内完成
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙菌斑指数 (PL)
大体时间：1天（每例抽取血样进行一次牙周评估）
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以 0 到 3 的等级评估牙菌斑的存在和严重程度。
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1天（每例抽取血样进行一次牙周评估）
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临床依恋丧失（CAL）
大体时间：1天（每例抽取血样进行一次牙周评估）
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从 CEJ 到最可能的顶部部分的测量单位为毫米。
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1天（每例抽取血样进行一次牙周评估）
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探测口袋深度 (PPD)
大体时间：1天（每例抽取血样进行一次牙周评估）
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从牙龈边缘到最可能的根尖部分的测量单位为毫米。
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1天（每例抽取血样进行一次牙周评估）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Wafaa saleh, Ph.D、Mansoura University, faculty of dentistry
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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