A D-vitamin és az IL8 szérumszintje parodontózisban szenvedő betegeknél
A D-vitamin és az IL8 szérumszintje periodontitisben szenvedő betegeknél: eset-kontroll vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a D-vitamin és az IL8 szintjének felmérése a parodontitissel diagnosztizált egyének szérumában, és összehasonlítani azokat egy egészséges kontrollcsoportéval. A vizsgálat célja ezenkívül összefüggések megállapítása a szérumszintek és a parodontitis súlyossága között.
Két csoportot vesznek fel: fogágygyulladással diagnosztizált betegeket és egy kontrollcsoportot, amely fogágybetegségben nem szenvedő egyénekből áll.
A résztvevőket kor, nem és egyéb releváns demográfiai tényezők alapján párosítják, hogy minimálisra csökkentsék a zavaró változókat.
A szérummintákat mindkét csoportból gyűjtik. A parodontitis súlyosságát megállapított klinikai mutatók, például a szondázás mélysége, a klinikai kötődés elvesztése és a vérzés a szondázás során határozzák meg.
A szérum D-vitamin szintjét szabványos laboratóriumi technikákkal mérik.
A szérum IL8-szintjét is megfelelő vizsgálati módszerekkel kell meghatározni. Statisztikai elemzéseket végeznek a D-vitamin-szint, az IL8-szint és a parodontitis súlyossága közötti szignifikáns összefüggések azonosítására.
Alcsoport-elemzések végezhetők a lehetséges eltérések feltárására a demográfiai tényezők vagy más releváns változók alapján.
A tanulmány betartja az etikai irányelveket, biztosítva a résztvevők bizalmas kezelését, a tájékozott hozzájárulást és a felelősségteljes adatkezelést.
A tanulmány arra számít, hogy összefüggéseket vagy összefüggéseket találnak a szérum D-vitamin és IL8 szintje és a parodontitis súlyossága között. Ez az információ hozzájárulhat ezeknek a tényezőknek a parodontális egészségben betöltött szerepének jobb megértéséhez, és hatással lehet a jövőbeli megelőző és terápiás stratégiákra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egyiptom, 35516
- Mansoura University, faculty of dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Parodontitis csoport: A parodontózissal diagnosztizált egyének megfelelnek bizonyos kritériumoknak, mint például a CAL ≥2 mm, PD ≥4 mm és a szondázáskor vérző helyek ≥40%-a. Ez a csoport különböző fokú fogágybetegségben szenvedő egyéneket képviselt.
Kontrollcsoport: Egészséges egyének, életkorban és nemben megegyező, szisztémás betegségektől és gyógyszerektől mentesek, és egyetlen helyen sem mutatnak PD ≥4 mm vagy CAL ≥4 mm-t. Ez a csoport megadta a fogágy egészségének alapértékét diagnosztizált parodontitis hiányában.
A tanulmány megfigyelési terve lehetővé tette e csoportok átfogó vizsgálatát, megvilágítva a szérum biomarkerek, a D-vitamin, az IL8 és a parodontális egészség közötti kölcsönhatást valós környezetben. A populáció diverzitása fokozza az eredmények általánosíthatóságát az adott klinikai vagy demográfiai alcsoportokon túl.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább húsz fog jelenléte.
- Parodontitisben szenvedő betegek, akiknél a klinikai kötődési szint (CAL) ≥2 mm és a szondázási mélység (PD) ≥4 mm a helyek legalább 40%-án.
- ≥40%-ban vérzéses helyek jelenléte a szondázáskor.
- Életkornak és nemnek megfelelő egészséges egyéneket vontak be, akik nem mutattak szisztémás betegséget, nem szedtek gyógyszereket, nem vettek részt olyan helyeken, ahol PD ≥4 mm vagy CAL ≥4 mm volt, vagy csontvesztésre utaló radiográfiai jeleket nem észleltek, például kontrollcsoportot.
Kizárási kritériumok
- Fogamzásgátlók, immunszuppresszív, antibiotikumok vagy gyulladáscsökkentő szerek bevitele a vizsgálatot megelőző utolsó három hónapban.
- Terhes és szoptató nőstények.
- Cukorbetegek.
- Olyan gyógyszerek története, amelyek befolyásolhatják a csont- és ásványianyag-anyagcserét és/vagy a fogágy egészségét.
- Multivitaminok és D-vitamint tartalmazó étrend-kiegészítők szedése.
- Felszívódási zavar szindróma vagy krónikus hasmenésben szenvedő beteg.
- Biszfoszfonátokkal végzett kezelés az elmúlt 12 hónapban vagy élethosszig tartó biszfoszfonát-expozíció több mint 3 éve.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Parodontitis
A periodontitissel diagnosztizált egyének megállapított klinikai kritériumok alapján.
Ebbe a csoportba olyan résztvevők tartoznak, akik a fogágybetegség jeleit és tüneteit mutatják, mint például a szondázási mélység, a klinikai kötődés elvesztése és a vérzés a szondázás során.
|
1. csoport (Parodontitis csoport): A beavatkozás magában foglalja a periodontitissel diagnosztizált egyének megfigyelését és elemzését a megállapított klinikai kritériumok alapján. A hangsúly a szérum D-vitamin- és IL8-szintjének felmérésén van, és ezen szintek korrelációján a parodontitis súlyosságával, amelyet olyan klinikai mutatók határoznak meg, mint a szondázás mélysége, a klinikai kötődés elvesztése és a vérzés a szondázás során. 2. csoport (kontrollcsoport): A beavatkozás során olyan személyeket figyelnek meg és elemeznek, akiknek nincs fogágybetegségre utaló jele vagy kórtörténete. A hangsúly a szérum D-vitamin és IL8 szintjének felmérésén van, összehasonlítva a parodontitis csoporttal. Ez a csoport a vizsgálat egészséges kontrolljaként szolgál. |
|
Ellenőrzés
Olyan személyek, akiknél nem észleltek parodontális betegség jeleit vagy kórtörténetét.
Ez a csoport olyan résztvevőkből áll, akiknek nincs klinikailag diagnosztizált parodontitisük, és egészséges kontrollcsoportként szolgálnak a parodontitis csoporttal való összehasonlításhoz.
|
1. csoport (Parodontitis csoport): A beavatkozás magában foglalja a periodontitissel diagnosztizált egyének megfigyelését és elemzését a megállapított klinikai kritériumok alapján. A hangsúly a szérum D-vitamin- és IL8-szintjének felmérésén van, és ezen szintek korrelációján a parodontitis súlyosságával, amelyet olyan klinikai mutatók határoznak meg, mint a szondázás mélysége, a klinikai kötődés elvesztése és a vérzés a szondázás során. 2. csoport (kontrollcsoport): A beavatkozás során olyan személyeket figyelnek meg és elemeznek, akiknek nincs fogágybetegségre utaló jele vagy kórtörténete. A hangsúly a szérum D-vitamin és IL8 szintjének felmérésén van, összehasonlítva a parodontitis csoporttal. Ez a csoport a vizsgálat egészséges kontrolljaként szolgál. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 25(OH)D-vitamin szérumszintje
Időkeret: Laboratóriumi értékelés a mintavétel után. 1 hónap alatt végezték el
|
A D-vitamin szintjének mérése (hiányos, nem megfelelő vagy megfelelő kategóriába sorolva) kereskedelmi ELISA készlettel.
|
Laboratóriumi értékelés a mintavétel után. 1 hónap alatt végezték el
|
|
Az IL8 szérumszintjei
Időkeret: Laboratóriumi értékelés a mintavétel után. 1 hónap alatt végezték el
|
Az IL8-szint mérése (pg/ml-ben kifejezve) kereskedelmi ELISA készlettel.
|
Laboratóriumi értékelés a mintavétel után. 1 hónap alatt végezték el
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plakk index (Pl)
Időkeret: 1 nap (A periodontális kivizsgálás minden vérmintavétel melletti betegnél egyszer történt)
|
A plakk jelenlétének és súlyosságának értékelése 0-tól 3-ig terjedő skálán.
|
1 nap (A periodontális kivizsgálás minden vérmintavétel melletti betegnél egyszer történt)
|
|
Clinical Attachment Loss (CAL)
Időkeret: 1 nap (A periodontális kivizsgálás minden vérmintavétel melletti betegnél egyszer történt)
|
Mérés milliméterben a CEJ-től a legvalószínűbb csúcsig.
|
1 nap (A periodontális kivizsgálás minden vérmintavétel melletti betegnél egyszer történt)
|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Időkeret: 1 nap (A periodontális kivizsgálás minden vérmintavétel melletti betegnél egyszer történt)
|
Mérés milliméterben az íny szélétől a legvalószínűbb csúcsig.
|
1 nap (A periodontális kivizsgálás minden vérmintavétel melletti betegnél egyszer történt)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wafaa saleh, Ph.D, Mansoura University, faculty of dentistry
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A24020822
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .