Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Niveles séricos de vitamina D e IL8 en pacientes con periodontitis

11 de marzo de 2024 actualizado por: Wafaa Saleh, Mansoura University

Niveles séricos de vitamina D e IL8 en pacientes con periodontitis: un estudio de casos y controles

Evaluamos los niveles de vitamina D e IL8 en el suero de pacientes con periodontitis, así como de controles sanos para correlacionar sus niveles con el grado de periodontitis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es evaluar los niveles de vitamina D e IL8 en el suero de individuos diagnosticados con periodontitis y compararlos con los de un grupo de control sano. El estudio también tiene como objetivo establecer correlaciones entre estos niveles séricos y el grado de gravedad de la periodontitis.

Se reclutarán dos grupos: pacientes diagnosticados con periodontitis y un grupo de control formado por individuos sin enfermedad periodontal.

Los participantes serán emparejados por edad, sexo y otros factores demográficos relevantes para minimizar las variables de confusión.

Se recolectarán muestras de suero de ambos grupos. La gravedad de la periodontitis se determinará utilizando índices clínicos establecidos, como la profundidad del sondaje, la pérdida de inserción clínica y el sangrado al sondaje.

Los niveles de vitamina D en el suero se medirán mediante técnicas de laboratorio estandarizadas.

Los niveles de IL8 en el suero también se cuantificarán mediante ensayos apropiados. Se realizarán análisis estadísticos para identificar correlaciones significativas entre los niveles de vitamina D, los niveles de IL8 y la gravedad de la periodontitis.

Se pueden realizar análisis de subgrupos para explorar variaciones potenciales basadas en factores demográficos u otras variables relevantes.

El estudio se adherirá a pautas éticas, garantizando la confidencialidad de los participantes, el consentimiento informado y el manejo responsable de los datos.

El estudio anticipa encontrar asociaciones o correlaciones entre los niveles séricos de vitamina D e IL8 y la gravedad de la periodontitis. Esta información puede contribuir a una mejor comprensión del papel de estos factores en la salud periodontal y podría tener implicaciones para futuras estrategias preventivas y terapéuticas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

98

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35516
        • Mansoura University, Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Grupo de periodontitis: las personas diagnosticadas con periodontitis cumplen criterios específicos, como un mínimo del 40 % de los sitios con CAL ≥2 mm, PD ≥4 mm y ≥40 % de los sitios con sangrado al sondaje. Este grupo representaba individuos con diversos grados de enfermedad periodontal.

Grupo de control: individuos sanos, de la misma edad y sexo, sin enfermedades sistémicas ni medicamentos, y sin sitios que presenten PD ≥4 mm o CAL ≥4 mm. Este grupo proporcionó una base de referencia para la salud periodontal en ausencia de periodontitis diagnosticada.

El diseño observacional del estudio permitió un examen exhaustivo de estos grupos, arrojando luz sobre la interacción entre los biomarcadores séricos, la vitamina D, la IL8 y la salud periodontal en un entorno del mundo real. La diversidad de la población mejora la generalización de los hallazgos más allá de subconjuntos clínicos o demográficos específicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de al menos veinte dientes.
  • Pacientes con periodontitis con un mínimo del 40 % de los sitios con un nivel de inserción clínica (CAL) ≥2 mm y una profundidad de sondaje (PD) ≥4 mm.
  • presencia de ≥40% de sitios con sangrado al sondaje.
  • Se inscribieron individuos sanos emparejados por edad y sexo, que no presentaban ninguna enfermedad sistémica, no tomaban medicamentos, no se inscribieron sitios con PD ≥4 mm o CAL ≥4 mm, ni signos radiográficos de pérdida ósea, como un grupo de control.

Criterio de exclusión

  • Ingesta de anticonceptivos, inmunosupresores, antibióticos o antiinflamatorios durante los últimos tres meses previos al estudio.
  • Hembras gestantes y lactantes.
  • Pacientes diabéticos.
  • Historial de medicamentos que puedan afectar el metabolismo óseo y mineral y/o la salud periodontal.
  • Tomar multivitamínicos y complementos alimenticios que contengan vitamina D.
  • Síndrome de malabsorción o paciente con diarrea crónica.
  • Tratamiento con bifosfonatos en los últimos 12 meses o exposición de por vida a bifosfonatos durante más de 3 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Periodontitis
Individuos diagnosticados con periodontitis según criterios clínicos establecidos. Este grupo incluirá participantes que presenten signos y síntomas de enfermedad periodontal, como profundidad al sondaje, pérdida de inserción clínica y sangrado al sondaje.

Grupo 1 (Grupo Periodontitis): La intervención consiste en observar y analizar a los individuos diagnosticados con periodontitis según criterios clínicos establecidos. La atención se centra en evaluar los niveles de vitamina D e IL8 en el suero y correlacionar estos niveles con la gravedad de la periodontitis, determinada por índices clínicos como la profundidad del sondaje, la pérdida de inserción clínica y el sangrado al sondaje.

Grupo 2 (Grupo Control): La intervención consiste en observar y analizar individuos sin signos ni antecedentes de enfermedad periodontal. La atención se centra en evaluar los niveles de vitamina D e IL8 en el suero para compararlos con el grupo de periodontitis. Este grupo sirve como control saludable para el estudio.

Control
Individuos sin signos o antecedentes de enfermedad periodontal. Este grupo estará formado por participantes que no tengan periodontitis clínicamente diagnosticada y servirán como grupo de control saludable para comparación con el grupo de periodontitis.

Grupo 1 (Grupo Periodontitis): La intervención consiste en observar y analizar a los individuos diagnosticados con periodontitis según criterios clínicos establecidos. La atención se centra en evaluar los niveles de vitamina D e IL8 en el suero y correlacionar estos niveles con la gravedad de la periodontitis, determinada por índices clínicos como la profundidad del sondaje, la pérdida de inserción clínica y el sangrado al sondaje.

Grupo 2 (Grupo Control): La intervención consiste en observar y analizar individuos sin signos ni antecedentes de enfermedad periodontal. La atención se centra en evaluar los niveles de vitamina D e IL8 en el suero para compararlos con el grupo de periodontitis. Este grupo sirve como control saludable para el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles séricos de 25(OH)vitamina D
Periodo de tiempo: Evaluación de laboratorio después de la recolección de muestras. se realizó en 1 mes
Medición de los niveles de vitamina D (categorizados como deficientes, inadecuados o adecuados) mediante un kit ELISA comercial.
Evaluación de laboratorio después de la recolección de muestras. se realizó en 1 mes
Niveles séricos de IL8
Periodo de tiempo: Evaluación de laboratorio después de la recolección de muestras. se realizó en 1 mes
Medición de los niveles de IL8 (expresados ​​en pg/ml) mediante un kit ELISA comercial.
Evaluación de laboratorio después de la recolección de muestras. se realizó en 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de placa (Pl)
Periodo de tiempo: 1 día (La evaluación periodontal se realizó una vez por cada paciente con extracción de muestra de sangre)
Evaluación de la presencia y gravedad de la placa dental en una escala de 0 a 3.
1 día (La evaluación periodontal se realizó una vez por cada paciente con extracción de muestra de sangre)
Pérdida de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: 1 día (La evaluación periodontal se realizó una vez por cada paciente con extracción de muestra de sangre)
Medición en milímetros desde UCE hasta la porción más apical probable.
1 día (La evaluación periodontal se realizó una vez por cada paciente con extracción de muestra de sangre)
Profundidad de la cavidad de sondeo (PPD)
Periodo de tiempo: 1 día (La evaluación periodontal se realizó una vez por cada paciente con extracción de muestra de sangre)
Medición en milímetros desde el margen gingival hasta la porción más apical probable.
1 día (La evaluación periodontal se realizó una vez por cada paciente con extracción de muestra de sangre)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wafaa saleh, Ph.D, Mansoura University, Faculty of Dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades periodontales

3
Suscribir