Niveaux sériques de vitamine D et d'IL8 chez les patients atteints de parodontite
Taux sériques de vitamine D et d'IL8 chez les patients atteints de parodontite : une étude cas-témoins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les niveaux de vitamine D et d'IL8 dans le sérum des individus diagnostiqués avec parodontite et de les comparer avec ceux d'un groupe témoin sain. L'étude vise également à établir des corrélations entre ces taux sériques et le degré de gravité de la parodontite.
Deux groupes seront recrutés : des patients diagnostiqués avec une parodontite et un groupe témoin composé d'individus sans maladie parodontale.
Les participants seront appariés en fonction de l'âge, du sexe et d'autres facteurs démographiques pertinents pour minimiser les variables confusionnelles.
Des échantillons de sérum seront collectés dans les deux groupes. La gravité de la parodontite sera déterminée à l'aide d'indices cliniques établis, tels que la profondeur de sondage, la perte d'attache clinique et le saignement au sondage.
Les niveaux de vitamine D dans le sérum seront mesurés à l'aide de techniques de laboratoire standardisées.
Les niveaux d'IL8 dans le sérum seront également quantifiés à l'aide de tests appropriés. Des analyses statistiques seront effectuées pour identifier toute corrélation significative entre les niveaux de vitamine D, les niveaux d'IL8 et la gravité de la parodontite.
Des analyses de sous-groupes peuvent être menées pour explorer les variations potentielles en fonction de facteurs démographiques ou d'autres variables pertinentes.
L'étude respectera les directives éthiques, garantissant la confidentialité des participants, leur consentement éclairé et une gestion responsable des données.
L'étude prévoit de trouver des associations ou des corrélations entre les taux sériques de vitamine D et d'IL8 et la gravité de la parodontite. Ces informations pourraient contribuer à une meilleure compréhension du rôle de ces facteurs dans la santé parodontale et pourraient avoir des implications pour les futures stratégies préventives et thérapeutiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
- Mansoura University, Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Groupe parodontite : les personnes diagnostiquées avec une parodontite répondent à des critères spécifiques tels qu'un minimum de 40 % de sites avec CAL ≥2 mm, PD ≥4 mm et ≥40 % de sites présentant un saignement au sondage. Ce groupe représentait des individus présentant différents degrés de maladie parodontale.
Groupe témoin : individus en bonne santé, de même âge et sexe, dépourvus de maladies systémiques et de médicaments, et sans sites présentant une PD ≥4 mm ou une CAL ≥4 mm. Ce groupe a fourni une base de référence pour la santé parodontale en l'absence de parodontite diagnostiquée.
La conception observationnelle de l'étude a permis un examen complet de ces groupes, mettant en lumière l'interaction entre les biomarqueurs sériques, la vitamine D, l'IL8 et la santé parodontale dans un contexte réel. La diversité de la population améliore la généralisabilité des résultats au-delà de sous-ensembles cliniques ou démographiques spécifiques.
La description
Critère d'intégration:
- présence d'au moins vingt dents.
- Patients atteints de parodontite avec un minimum de 40 % de sites avec un niveau d'attache clinique (CAL) ≥2 mm et une profondeur de sondage (PD) ≥4 mm.
- présence de ≥40 % de sites avec saignement au sondage.
- Des individus sains appariés en termes d'âge et de sexe, ne présentant aucune maladie systémique, aucun médicament n'ayant été pris, aucun site présentant une PD ≥ 4 mm ou une CAL ≥ 4 mm, ou des signes radiographiques de perte osseuse n'ont été recrutés, comme un groupe témoin.
Critère d'exclusion
- Prise de contraceptifs, d'immunosuppresseurs, d'antibiotiques ou d'anti-inflammatoires au cours des trois derniers mois précédant l'étude.
- Femelles gestantes et allaitantes.
- Patients diabétiques.
- Antécédents de médicaments pouvant affecter le métabolisme osseux et minéral et/ou la santé parodontale.
- Prendre des multivitamines et des compléments alimentaires contenant de la vitamine D.
- Syndrome de malabsorption ou patient souffrant de diarrhée chronique.
- Traitement par bisphosphonates au cours des 12 derniers mois ou exposition à vie aux bisphosphonates pendant plus de 3 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Parodontite
Personnes diagnostiquées avec une parodontite sur la base de critères cliniques établis.
Ce groupe comprendra des participants qui présentent des signes et des symptômes de maladie parodontale, tels que la profondeur de sondage, la perte d'attache clinique et les saignements au sondage.
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Groupe 1 (Groupe Parodontite) : L'intervention consiste à observer et à analyser les individus diagnostiqués avec une parodontite sur la base de critères cliniques établis. L'accent est mis sur l'évaluation des taux de vitamine D et d'IL8 dans le sérum et sur la corrélation de ces taux avec la gravité de la parodontite, déterminée par des indices cliniques tels que la profondeur de sondage, la perte d'attache clinique et le saignement au sondage. Groupe 2 (Groupe témoin) : L'intervention consiste à observer et analyser des individus sans aucun signe ni antécédent de maladie parodontale. L'accent est mis sur l'évaluation des taux de vitamine D et d'IL8 dans le sérum pour comparaison avec le groupe parodontite. Ce groupe sert de contrôle sain pour l'étude. |
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Contrôle
Personnes sans aucun signe ni antécédent de maladie parodontale.
Ce groupe sera composé de participants qui n'ont pas de parodontite cliniquement diagnostiquée et serviront de groupe témoin sain pour comparaison avec le groupe parodontite.
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Groupe 1 (Groupe Parodontite) : L'intervention consiste à observer et à analyser les individus diagnostiqués avec une parodontite sur la base de critères cliniques établis. L'accent est mis sur l'évaluation des taux de vitamine D et d'IL8 dans le sérum et sur la corrélation de ces taux avec la gravité de la parodontite, déterminée par des indices cliniques tels que la profondeur de sondage, la perte d'attache clinique et le saignement au sondage. Groupe 2 (Groupe témoin) : L'intervention consiste à observer et analyser des individus sans aucun signe ni antécédent de maladie parodontale. L'accent est mis sur l'évaluation des taux de vitamine D et d'IL8 dans le sérum pour comparaison avec le groupe parodontite. Ce groupe sert de contrôle sain pour l'étude. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux sériques de 25(OH)vitamine D
Délai: Évaluation en laboratoire après prélèvement d’échantillons. il a été réalisé en 1 mois
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Mesure des niveaux de vitamine D (classés comme déficients, inadéquats ou adéquats) à l'aide d'un kit ELISA commercial.
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Évaluation en laboratoire après prélèvement d’échantillons. il a été réalisé en 1 mois
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Niveaux sériques d'IL8
Délai: Évaluation en laboratoire après prélèvement d’échantillons. il a été réalisé en 1 mois
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Mesure des taux d'IL8 (exprimés en pg/ml) à l'aide d'un kit ELISA commercial.
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Évaluation en laboratoire après prélèvement d’échantillons. il a été réalisé en 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de plaque (Pl)
Délai: 1 jour (une évaluation parodontale a été effectuée une fois pour chaque patient avec prélèvement d'un échantillon de sang)
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Évaluation de la présence et de la gravité de la plaque dentaire sur une échelle de 0 à 3.
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1 jour (une évaluation parodontale a été effectuée une fois pour chaque patient avec prélèvement d'un échantillon de sang)
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Perte d'attachement clinique (CAL)
Délai: 1 jour (une évaluation parodontale a été effectuée une fois pour chaque patient avec prélèvement d'un échantillon de sang)
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Mesure en millimètres du CEJ à la partie apicale la plus probable.
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1 jour (une évaluation parodontale a été effectuée une fois pour chaque patient avec prélèvement d'un échantillon de sang)
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Profondeur de poche de sondage (PPD)
Délai: 1 jour (une évaluation parodontale a été effectuée une fois pour chaque patient avec prélèvement d'un échantillon de sang)
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Mesure en millimètres depuis le bord gingival jusqu'à la partie apicale la plus probable.
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1 jour (une évaluation parodontale a été effectuée une fois pour chaque patient avec prélèvement d'un échantillon de sang)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wafaa saleh, Ph.D, Mansoura University, Faculty of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A24020822
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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