Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin ja IL8:n seerumitasot periodontiittipotilailla

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Wafaa Saleh, Mansoura University

Seerumin D-vitamiinin ja IL8:n tasot parodontiittipotilailla: tapauskontrollitutkimus

Arvioimme parodontiittipotilaiden ja terveiden kontrollien seerumin D-vitamiini- ja IL8-pitoisuuksia korreloidaksemme niiden tasoja parodontiittiasteen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida D-vitamiinin ja IL8:n tasoja parodontiittidiagnoosin saaneiden henkilöiden seerumissa ja verrata niitä terveen kontrolliryhmän tasoihin. Tutkimuksella pyritään myös selvittämään korrelaatioita näiden seerumitasojen ja parodontiitin vaikeusasteen välillä.

Rekrytoidaan kaksi ryhmää: potilaat, joilla on diagnosoitu parodontiitti, ja kontrolliryhmä, joka koostuu henkilöistä, joilla ei ole parodontiittia.

Osallistujat vertaillaan iän, sukupuolen ja muiden olennaisten demografisten tekijöiden perusteella hämmentävän muuttujan minimoimiseksi.

Molemmista ryhmistä otetaan seeruminäytteet. Parodontiitin vakavuus määritetään vakiintuneiden kliinisten indeksien avulla, kuten mittaussyvyyden, kliinisen kiinnittymisen menetyksen ja verenvuotoa koettaessa.

Seerumin D-vitamiinitasot mitataan standardoiduilla laboratoriotekniikoilla.

Seerumin IL8-tasot määritetään myös käyttämällä sopivia määrityksiä. Tilastollisia analyyseja tehdään mahdollisten merkittävien korrelaatioiden tunnistamiseksi D-vitamiinitasojen, IL8-tasojen ja parodontiitin vaikeusasteen välillä.

Alaryhmäanalyysejä voidaan tehdä mahdollisten vaihteluiden tutkimiseksi demografisten tekijöiden tai muiden olennaisten muuttujien perusteella.

Tutkimuksessa noudatetaan eettisiä ohjeita, joilla varmistetaan osallistujien luottamuksellisuus, tietoinen suostumus ja vastuullinen tietojenkäsittely.

Tutkimuksessa ennakoidaan, että seerumin D-vitamiini- ja IL8-tasojen ja parodontiitin vaikeusasteen välillä löydetään yhteyksiä tai korrelaatioita. Nämä tiedot voivat auttaa ymmärtämään paremmin näiden tekijöiden roolia parodontaalin terveydessä ja voivat vaikuttaa tuleviin ennaltaehkäiseviin ja hoitostrategioihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35516
        • Mansoura University, faculty of dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Parodontiittiryhmä: Henkilöt, joilla on diagnosoitu parodontiitti, täyttävät tietyt kriteerit, kuten vähintään 40 % kohdista, joissa CAL ≥ 2 mm, PD ≥ 4 mm ja ≥ 40 % kohdista, joissa on verenvuotoa koettaessa. Tämä ryhmä edusti yksilöitä, joilla oli vaihtelevaasteinen parodontaalinen sairaus.

Kontrolliryhmä: Terveet yksilöt, ikä ja sukupuoli vastaavat, vailla systeemisiä sairauksia ja lääkkeitä ja joilla ei ole paikkoja, joissa PD ≥4 mm tai CAL ≥4 mm. Tämä ryhmä antoi lähtötilan parodontaalin terveydelle diagnosoitujen parodontiittien puuttuessa.

Tutkimuksen havainnointisuunnitelma mahdollisti näiden ryhmien kattavan tutkimuksen, joka valaisi seerumin biomarkkerien, D-vitamiinin, IL8:n ja parodontaalin terveyden välistä vuorovaikutusta tosielämässä. Populaatioiden monimuotoisuus lisää löydösten yleistettävyyttä tiettyjen kliinisten tai demografisten alaryhmien ulkopuolelle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään kaksikymmentä hammasta.
  • Parodontiittipotilaat, joiden kliininen kiinnitystaso (CAL) on ≥2 mm ja mittaussyvyys (PD) ≥4 mm vähintään 40 %:lla kohdista.
  • ≥40 %:ssa kohtia, joissa on verenvuotoa koettaessa.
  • Ikään ja sukupuoleen sopivat terveet yksilöt, joilla ei ollut systeemistä sairautta, ei käytetty lääkkeitä, ei paikkoja, joissa PD ≥4 mm tai CAL ≥4 mm, tai radiologisia merkkejä luukadosta, kuten kontrolliryhmä.

Poissulkemiskriteerit

  • Ehkäisyvälineiden, immunosuppressiivisten, antibioottien tai tulehduskipulääkkeiden nauttiminen tutkimusta edeltäneiden kolmen kuukauden aikana.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  • Diabetespotilaat.
  • Aiemmat lääkkeet, jotka saattavat vaikuttaa luuston ja kivennäisaineiden aineenvaihduntaan ja/tai parodontaalin terveyteen.
  • Monivitamiinien ja D-vitamiinia sisältävien ravintolisien nauttiminen.
  • Imeytymishäiriö tai potilas, jolla on krooninen ripuli.
  • Hoito bisfosfonaateilla viimeisten 12 kuukauden aikana tai elinikäinen altistuminen bisfosfonaateille yli 3 vuoden ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Parodontiitti
Henkilöt, joilla on diagnosoitu parodontiitti vakiintuneiden kliinisten kriteerien perusteella. Tähän ryhmään kuuluu osallistujia, joilla on merkkejä ja oireita parodontaalista sairaudesta, kuten mittaussyvyys, kliinisen kiinnittymisen menetys ja verenvuoto koettaessa.

Ryhmä 1 (Parodontiittiryhmä): Interventioon kuuluu sellaisten henkilöiden tarkkailu ja analysointi, joilla on diagnosoitu parodontiitti vakiintuneiden kliinisten kriteerien perusteella. Painopiste on seerumin D-vitamiini- ja IL8-tasojen arvioinnissa ja näiden tasojen korreloinnissa parodontiitin vaikeusasteen kanssa, joka määräytyy kliinisillä indikaattoreilla, kuten koetussyvyydellä, kliinisen kiinnittymisen katoamisella ja verenvuodolla.

Ryhmä 2 (vertailuryhmä): Interventio sisältää sellaisten henkilöiden tarkkailun ja analysoinnin, joilla ei ole merkkejä tai historiaa parodontaalista sairaudesta. Painopiste on seerumin D-vitamiini- ja IL8-pitoisuuksien arvioinnissa, jotta niitä voidaan verrata parodontiittiryhmään. Tämä ryhmä toimii tutkimuksen terveenä kontrollina.

Ohjaus
Henkilöt, joilla ei ole merkkejä tai historiaa parodontaalista sairaudesta. Tämä ryhmä koostuu osallistujista, joilla ei ole kliinisesti diagnosoitua parodontiittia ja jotka toimivat terveenä vertailuryhmänä parodontiittiryhmään verrattuna.

Ryhmä 1 (Parodontiittiryhmä): Interventioon kuuluu sellaisten henkilöiden tarkkailu ja analysointi, joilla on diagnosoitu parodontiitti vakiintuneiden kliinisten kriteerien perusteella. Painopiste on seerumin D-vitamiini- ja IL8-tasojen arvioinnissa ja näiden tasojen korreloinnissa parodontiitin vaikeusasteen kanssa, joka määräytyy kliinisillä indikaattoreilla, kuten koetussyvyydellä, kliinisen kiinnittymisen katoamisella ja verenvuodolla.

Ryhmä 2 (vertailuryhmä): Interventio sisältää sellaisten henkilöiden tarkkailun ja analysoinnin, joilla ei ole merkkejä tai historiaa parodontaalista sairaudesta. Painopiste on seerumin D-vitamiini- ja IL8-pitoisuuksien arvioinnissa, jotta niitä voidaan verrata parodontiittiryhmään. Tämä ryhmä toimii tutkimuksen terveenä kontrollina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin 25 (OH) D-vitamiinitasot
Aikaikkuna: Laboratorioarviointi näytteiden keräämisen jälkeen. se tehtiin 1 kuukaudessa
D-vitamiinitasojen mittaaminen (luokiteltu puutteelliseksi, riittämättömäksi tai riittäväksi) kaupallisella ELISA-sarjalla.
Laboratorioarviointi näytteiden keräämisen jälkeen. se tehtiin 1 kuukaudessa
IL8:n seerumitasot
Aikaikkuna: Laboratorioarviointi näytteiden keräämisen jälkeen. se tehtiin 1 kuukaudessa
IL8-tasojen mittaus (ilmaistuna pg/ml) käyttämällä kaupallista ELISA-pakkausta.
Laboratorioarviointi näytteiden keräämisen jälkeen. se tehtiin 1 kuukaudessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksi (Pl)
Aikaikkuna: 1 päivä (Periodontaalinen arviointi suoritettiin kerran jokaiselle potilaalle, jolle otettiin verinäyte)
Hammasplakin esiintymisen ja vakavuuden arviointi asteikolla 0-3.
1 päivä (Periodontaalinen arviointi suoritettiin kerran jokaiselle potilaalle, jolle otettiin verinäyte)
Clinical Attachment Loss (CAL)
Aikaikkuna: 1 päivä (Periodontaalinen arviointi suoritettiin kerran jokaiselle potilaalle, jolle otettiin verinäyte)
Mittaus millimetreinä CEJ:stä apikaalisimpaan todennäköisimpään osaan.
1 päivä (Periodontaalinen arviointi suoritettiin kerran jokaiselle potilaalle, jolle otettiin verinäyte)
Probing Pocket Depth (PPD)
Aikaikkuna: 1 päivä (Periodontaalinen arviointi suoritettiin kerran jokaiselle potilaalle, jolle otettiin verinäyte)
Mittaus millimetreinä ienreunasta apikaalisimpaan todennäköisimpään kohtaan.
1 päivä (Periodontaalinen arviointi suoritettiin kerran jokaiselle potilaalle, jolle otettiin verinäyte)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wafaa saleh, Ph.D, Mansoura University, faculty of dentistry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa