치주염 환자의 혈청 비타민 D 및 IL8 수준
치주염 환자의 혈청 비타민 D 및 IL8 수준: 사례 대조 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 치주염 진단을 받은 개인의 혈청 내 비타민 D 및 IL8 수준을 평가하고 이를 건강한 대조군의 수준과 비교하는 것입니다. 이 연구는 또한 이러한 혈청 수준과 치주염 중증도 사이의 상관관계를 확립하는 것을 목표로 합니다.
치주염 진단을 받은 환자와 치주 질환이 없는 개인으로 구성된 대조군의 두 그룹이 모집됩니다.
혼란스러운 변수를 최소화하기 위해 참가자는 연령, 성별 및 기타 관련 인구통계학적 요인에 따라 매칭됩니다.
혈청 샘플은 두 그룹 모두에서 수집됩니다. 치주염 중증도는 탐침 깊이, 임상적 부착 상실, 탐침 시 출혈 등 확립된 임상 지표를 사용하여 결정됩니다.
혈청 내 비타민 D 수치는 표준화된 실험실 기술을 사용하여 측정됩니다.
혈청 내 IL8 수준도 적절한 분석법을 사용하여 정량화됩니다. 비타민 D 수준, IL8 수준 및 치주염 중증도 간의 유의미한 상관관계를 확인하기 위해 통계 분석이 수행됩니다.
인구통계학적 요인이나 기타 관련 변수에 따른 잠재적 변화를 탐색하기 위해 하위그룹 분석을 실시할 수도 있습니다.
연구는 윤리적 지침을 준수하여 참가자의 기밀 유지, 사전 동의 및 책임 있는 데이터 처리를 보장합니다.
이번 연구에서는 비타민 D와 IL8의 혈청 수준과 치주염의 중증도 사이의 연관성이나 상관관계가 발견될 것으로 예상됩니다. 이 정보는 치주 건강에서 이러한 요인의 역할을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있으며 향후 예방 및 치료 전략에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35516
- Mansoura University, faculty of dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
치주염 그룹: 치주염으로 진단된 개인은 CAL ≥2mm, PD ≥4mm인 부위의 최소 40%, 탐침 시 출혈이 있는 부위의 ≥40%와 같은 특정 기준을 충족합니다. 이 그룹은 다양한 정도의 치주 질환을 앓고 있는 개인을 대표합니다.
대조군: 건강한 개인, 연령 및 성별이 일치하고 전신 질환 및 약물 치료가 없고 PD ≥4mm 또는 CAL ≥4mm를 나타내는 부위가 없습니다. 이 그룹은 치주염 진단이 없는 경우 치주 건강에 대한 기준을 제공했습니다.
연구의 관찰 설계를 통해 이들 그룹에 대한 포괄적인 조사가 가능해졌으며 실제 환경에서 혈청 바이오마커, 비타민 D, IL8 및 치주 건강 간의 상호 작용을 밝힐 수 있었습니다. 인구 다양성은 특정 임상적 또는 인구통계학적 하위 집합을 넘어 결과의 일반화 가능성을 향상시킵니다.
설명
포함 기준:
- 적어도 20개의 치아가 존재합니다.
- 임상적 부착 수준(CAL)이 2mm 이상이고 탐침 깊이(PD)가 4mm 이상인 부위가 최소 40%인 치주염 환자.
- 탐침 시 출혈이 있는 부위가 40% 이상 존재합니다.
- 나이와 성별이 일치하고 전신 질환이 없고 약물을 복용하지 않았으며 PD ≥4mm 또는 CAL ≥4mm인 부위가 없거나 뼈 손실의 방사선학적 징후가 없는 건강한 개인(예: 대조군)이 등록되었습니다.
제외 기준
- 연구 전 지난 3개월 동안 피임약, 면역억제제, 항생제 또는 항염증제를 섭취했습니다.
- 임신 및 수유중인 여성.
- 당뇨병 환자.
- 뼈와 미네랄 대사 및/또는 치주 건강에 영향을 미칠 수 있는 약물의 병력.
- 비타민D가 함유된 종합비타민과 식품 보충제를 복용하세요.
- 흡수불량 증후군 또는 만성 설사 환자.
- 지난 12개월 동안 비스포스포네이트 치료를 받았거나 3년 이상 평생 동안 비스포스포네이트에 노출된 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치주염
확립된 임상 기준에 따라 치주염으로 진단된 개인.
이 그룹에는 탐침 깊이, 임상적 부착 상실, 탐침 시 출혈 등 치주 질환의 징후와 증상을 나타내는 참가자가 포함됩니다.
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그룹 1(치주염 그룹): 중재에는 확립된 임상 기준에 따라 치주염 진단을 받은 개인을 관찰하고 분석하는 것이 포함됩니다. 초점은 혈청 내 비타민 D 및 IL8 수준을 평가하고 이러한 수준을 탐침 깊이, 임상적 부착 손실 및 탐침 시 출혈과 같은 임상 지표에 의해 결정되는 치주염의 중증도와 연관시키는 데 있습니다. 그룹 2(대조군): 개입에는 치주 질환의 징후나 병력이 없는 개인을 관찰하고 분석하는 것이 포함됩니다. 치주염 그룹과 비교하기 위해 혈청 내 비타민 D 및 IL8 수준을 평가하는 데 중점을 둡니다. 이 그룹은 연구에 대한 건강한 통제 역할을 합니다. |
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제어
치주질환의 징후나 병력이 없는 사람.
이 그룹은 임상적으로 치주염 진단을 받지 않은 참가자로 구성되며 치주염 그룹과의 비교를 위한 건강한 대조군 역할을 합니다.
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그룹 1(치주염 그룹): 중재에는 확립된 임상 기준에 따라 치주염 진단을 받은 개인을 관찰하고 분석하는 것이 포함됩니다. 초점은 혈청 내 비타민 D 및 IL8 수준을 평가하고 이러한 수준을 탐침 깊이, 임상적 부착 손실 및 탐침 시 출혈과 같은 임상 지표에 의해 결정되는 치주염의 중증도와 연관시키는 데 있습니다. 그룹 2(대조군): 개입에는 치주 질환의 징후나 병력이 없는 개인을 관찰하고 분석하는 것이 포함됩니다. 치주염 그룹과 비교하기 위해 혈청 내 비타민 D 및 IL8 수준을 평가하는 데 중점을 둡니다. 이 그룹은 연구에 대한 건강한 통제 역할을 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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25(OH)비타민 D의 혈청 수준
기간: 샘플 수집 후 실험실 평가. 1달만에 이루어졌어
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상업용 ELISA 키트를 사용하여 비타민 D 수준(부족, 부적절, 적절으로 분류)을 측정합니다.
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샘플 수집 후 실험실 평가. 1달만에 이루어졌어
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IL8의 혈청 수준
기간: 샘플 수집 후 실험실 평가. 1달만에 이루어졌어
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상업용 ELISA 키트를 사용하여 IL8 수준(pg/ml로 표시) 측정.
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샘플 수집 후 실험실 평가. 1달만에 이루어졌어
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 지수(Pl)
기간: 1일 (채혈을 금한 환자마다 1회 치주 평가를 실시함)
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0에서 3까지의 등급으로 치태의 존재와 중증도를 평가합니다.
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1일 (채혈을 금한 환자마다 1회 치주 평가를 실시함)
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임상적 애착 상실(CAL)
기간: 1일 (채혈을 금한 환자마다 1회 치주 평가를 실시함)
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CEJ부터 가장 가능성이 높은 부분까지 밀리미터 단위로 측정합니다.
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1일 (채혈을 금한 환자마다 1회 치주 평가를 실시함)
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 1일 (채혈을 금한 환자마다 1회 치주 평가를 실시함)
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치은 가장자리부터 가장 가능성이 높은 부분까지 밀리미터 단위로 측정합니다.
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1일 (채혈을 금한 환자마다 1회 치주 평가를 실시함)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wafaa saleh, Ph.D, Mansoura University, faculty of dentistry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
비타민 D 및 IL8의 혈청 수준 평가에 대한 임상 시험
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Medical University of Graz모병