Уровни витамина D и IL8 в сыворотке крови у пациентов с пародонтитом
Уровни витамина D и IL8 в сыворотке крови у пациентов с пародонтитом: исследование «случай-контроль»
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования — оценить уровни витамина D и IL8 в сыворотке людей с диагнозом пародонтит и сравнить их с уровнями здоровой контрольной группы. Исследование также направлено на установление корреляции между этими уровнями в сыворотке и степенью тяжести пародонтита.
Будут набраны две группы: пациенты с диагнозом пародонтит и контрольная группа, состоящая из лиц без заболеваний пародонта.
Участники будут сопоставлены по возрасту, полу и другим соответствующим демографическим факторам, чтобы свести к минимуму мешающие переменные.
Образцы сыворотки будут собраны у обеих групп. Тяжесть пародонтита будет определяться с использованием установленных клинических показателей, таких как глубина зондирования, потеря клинического прикрепления и кровотечение при зондировании.
Уровни витамина D в сыворотке будут измеряться с использованием стандартизированных лабораторных методов.
Уровни IL8 в сыворотке также будут определяться количественно с использованием соответствующих анализов. Статистический анализ будет проведен для выявления каких-либо существенных корреляций между уровнями витамина D, уровнями IL8 и тяжестью пародонтита.
Анализ подгрупп может проводиться для изучения потенциальных вариаций на основе демографических факторов или других соответствующих переменных.
Исследование будет соответствовать этическим принципам, обеспечивая конфиденциальность участников, информированное согласие и ответственное обращение с данными.
Исследование предполагает обнаружение связи или корреляции между уровнями витамина D и IL8 в сыворотке крови и тяжестью пародонтита. Эта информация может способствовать лучшему пониманию роли этих факторов в здоровье пародонта и иметь значение для будущих профилактических и терапевтических стратегий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Египет, 35516
- Mansoura University, faculty of dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Группа пародонтита: лица с диагнозом пародонтита соответствуют определенным критериям, таким как минимум 40% участков с CAL ≥2 мм, PD ≥4 мм и ≥40% участков с кровотечением при зондировании. В эту группу вошли лица с различной степенью заболеваний пародонта.
Контрольная группа: здоровые люди соответствующего возраста и пола, лишенные системных заболеваний и приема лекарств, а также без участков, демонстрирующих PD ≥4 мм или CAL ≥4 мм. Эта группа предоставила базовые показатели здоровья пародонта при отсутствии диагностированного пародонтита.
Наблюдательный дизайн исследования позволил всесторонне изучить эти группы, проливая свет на взаимодействие между сывороточными биомаркерами, витамином D, IL8 и здоровьем пародонта в реальных условиях. Разнообразие населения повышает возможность обобщения результатов за пределы конкретных клинических или демографических подгрупп.
Описание
Критерии включения:
- наличие не менее двадцати зубов.
- Пациенты с пародонтитом, у которых минимум 40% участков имеют клинический уровень прикрепления (CAL) ≥2 мм и глубину зондирования (PD)≥4 мм.
- наличие ≥40% участков с кровотечением при зондировании.
- В исследование были включены здоровые люди соответствующего возраста и пола, у которых не было системных заболеваний, не принимали лекарственные препараты, не было участков с PD ≥4 мм или CAL ≥4 мм или рентгенографическими признаками потери костной массы, например, контрольная группа.
Критерий исключения
- Прием противозачаточных, иммунодепрессантов, антибиотиков или противовоспалительных препаратов в течение последних трех месяцев до исследования.
- Беременные и кормящие самки.
- Больные диабетом.
- В анамнезе принимались лекарства, которые могут повлиять на костный и минеральный обмен и/или здоровье пародонта.
- Прием поливитаминов и пищевых добавок, содержащих витамин D.
- Синдром мальабсорбции или пациент с хронической диареей.
- Лечение бисфосфонатами в течение последних 12 месяцев или пожизненное применение бисфосфонатов в течение более 3 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пародонтит
Лица с диагнозом пародонтита на основании установленных клинических критериев.
В эту группу войдут участники, у которых проявляются признаки и симптомы заболеваний пародонта, такие как глубина зондирования, потеря клинического прикрепления и кровотечение при зондировании.
|
Группа 1 (группа пародонтита). Вмешательство включает наблюдение и анализ лиц с диагнозом пародонтит на основании установленных клинических критериев. Основное внимание уделяется оценке уровней витамина D и IL8 в сыворотке и корреляции этих уровней с тяжестью пародонтита, определяемой такими клиническими показателями, как глубина зондирования, потеря клинического прикрепления и кровотечение при зондировании. Группа 2 (Контрольная группа): Вмешательство включает наблюдение и анализ лиц без каких-либо признаков или истории заболеваний пародонта. Основное внимание уделяется оценке уровней витамина D и IL8 в сыворотке крови для сравнения с группой больных пародонтитом. Эта группа служит здоровым контролем для исследования. |
|
Контроль
Лица без каких-либо признаков или истории заболеваний пародонта.
Эта группа будет состоять из участников, у которых нет клинически диагностированного пародонтита, и будет служить здоровой контрольной группой для сравнения с группой, страдающей пародонтитом.
|
Группа 1 (группа пародонтита). Вмешательство включает наблюдение и анализ лиц с диагнозом пародонтит на основании установленных клинических критериев. Основное внимание уделяется оценке уровней витамина D и IL8 в сыворотке и корреляции этих уровней с тяжестью пародонтита, определяемой такими клиническими показателями, как глубина зондирования, потеря клинического прикрепления и кровотечение при зондировании. Группа 2 (Контрольная группа): Вмешательство включает наблюдение и анализ лиц без каких-либо признаков или истории заболеваний пародонта. Основное внимание уделяется оценке уровней витамина D и IL8 в сыворотке крови для сравнения с группой больных пародонтитом. Эта группа служит здоровым контролем для исследования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни 25(OH)витамина D в сыворотке
Временное ограничение: Лабораторная оценка после сбора образцов. это было выполнено за 1 месяц
|
Измерение уровня витамина D (классифицированного как дефицитный, недостаточный или адекватный) с использованием коммерческого набора ELISA.
|
Лабораторная оценка после сбора образцов. это было выполнено за 1 месяц
|
|
Уровни IL8 в сыворотке
Временное ограничение: Лабораторная оценка после сбора образцов. это было выполнено за 1 месяц
|
Измерение уровней IL8 (выраженных в пг/мл) с использованием коммерческого набора ELISA.
|
Лабораторная оценка после сбора образцов. это было выполнено за 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета (Pl)
Временное ограничение: 1 день (Пародонтологическая оценка проводилась однократно каждому пациенту с забором крови)
|
Оценка наличия и тяжести зубного налета по шкале от 0 до 3.
|
1 день (Пародонтологическая оценка проводилась однократно каждому пациенту с забором крови)
|
|
Клиническая потеря прикрепления (CAL)
Временное ограничение: 1 день (Пародонтологическая оценка проводилась однократно каждому пациенту с забором крови)
|
Измерение в миллиметрах от ЦЭГ до наиболее вероятной апикальной части.
|
1 день (Пародонтологическая оценка проводилась однократно каждому пациенту с забором крови)
|
|
Измерение глубины кармана (PPD)
Временное ограничение: 1 день (Пародонтологическая оценка проводилась однократно каждому пациенту с забором крови)
|
Измерение в миллиметрах от края десны до наиболее вероятной апикальной части.
|
1 день (Пародонтологическая оценка проводилась однократно каждому пациенту с забором крови)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wafaa saleh, Ph.D, Mansoura University, faculty of dentistry
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A24020822
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .