- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06306937
Serumniveauer af vitamin D og IL8 hos patienter med paradentose
Serumniveauer af vitamin D og IL8 hos patienter med paradentose: en case-kontrol undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere niveauerne af vitamin D og IL8 i serum fra personer diagnosticeret med paradentose og sammenligne dem med niveauerne i en sund kontrolgruppe. Undersøgelsen har også til formål at etablere sammenhænge mellem disse serumniveauer og graden af paradentoses sværhedsgrad.
Der vil blive rekrutteret to grupper: patienter diagnosticeret med paradentose og en kontrolgruppe bestående af personer uden paradentose.
Deltagerne vil blive matchet for alder, køn og andre relevante demografiske faktorer for at minimere forstyrrende variabler.
Serumprøver vil blive indsamlet fra begge grupper. Paradentoses sværhedsgrad vil blive bestemt ved hjælp af etablerede kliniske indekser, såsom sonderingsdybde, klinisk tilknytningstab og blødning ved sondering.
D-vitaminniveauer i serumet vil blive målt ved hjælp af standardiserede laboratorieteknikker.
IL8-niveauer i serumet vil også blive kvantificeret ved hjælp af passende assays. Statistiske analyser vil blive udført for at identificere eventuelle signifikante sammenhænge mellem vitamin D-niveauer, IL8-niveauer og sværhedsgraden af paradentose.
Undergruppeanalyser kan udføres for at udforske potentielle variationer baseret på demografiske faktorer eller andre relevante variabler.
Undersøgelsen vil overholde etiske retningslinjer, der sikrer deltagernes fortrolighed, informeret samtykke og ansvarlig datahåndtering.
Undersøgelsen forventer at finde sammenhænge eller sammenhænge mellem serumniveauer af vitamin D og IL8 og sværhedsgraden af paradentose. Denne information kan bidrage til en bedre forståelse af disse faktorers rolle i periodontal sundhed og kan have konsekvenser for fremtidige forebyggende og terapeutiske strategier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
- Mansoura University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Parodontitisgruppe: Personer diagnosticeret med parodontitis opfylder specifikke kriterier såsom minimum 40 % af steder med CAL ≥2 mm, PD ≥4 mm og ≥40 % af steder med blødning ved sondering. Denne gruppe repræsenterede personer med varierende grader af periodontal sygdom.
Kontrolgruppe: Raske individer, alders- og kønsmatchede, uden systemiske sygdomme og medicin og uden steder, der udviser PD ≥4 mm eller CAL ≥4 mm. Denne gruppe tilvejebragte en baseline for periodontal sundhed i fravær af diagnosticeret parodontitis.
Undersøgelsens observationsdesign muliggjorde en omfattende undersøgelse af disse grupper og kastede lys over samspillet mellem serumbiomarkører, D-vitamin, IL8 og periodontal sundhed i en virkelig verden. Befolkningsdiversitet øger generaliserbarheden af fund ud over specifikke kliniske eller demografiske undergrupper.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelse af mindst tyve tænder.
- Paradentosepatienter med minimum 40 % af steder med et klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥2 mm og sonderingsdybde (PD)≥4 mm.
- tilstedeværelse af ≥40 % steder med blødning ved sondering.
- Raske individer matchet for alder og køn, som ikke viste nogen systemisk sygdom, ingen medicin blev taget, ingen steder med PD ≥4 mm eller CAL ≥4 mm eller røntgenologiske tegn på knogletab blev inkluderet, såsom en kontrolgruppe.
Eksklusionskriterier
- Indtagelse af præventionsmidler, immunsuppressive, antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler i løbet af de sidste tre måneder forud for undersøgelsen.
- Drægtige og ammende hunner.
- Diabetespatienter.
- Historie om medicin, der kan påvirke knogle- og mineralmetabolisme og/eller periodontal sundhed.
- Tager multivitaminer og kosttilskud, der indeholder D-vitamin.
- Malabsorptionssyndrom eller patient med kronisk diarré.
- Behandling med bisfosfonater inden for de seneste 12 måneder eller livstidseksponering for bisfosfonater i mere end 3 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Paradentose
Personer diagnosticeret med paradentose baseret på etablerede kliniske kriterier.
Denne gruppe vil omfatte deltagere, som udviser tegn og symptomer på paradentose, såsom sonderingsdybde, klinisk tilknytningstab og blødning ved sondering.
|
Gruppe 1 (Periodontitis Group): Interventionen involverer observation og analyse af personer diagnosticeret med paradentose baseret på etablerede kliniske kriterier. Fokus er på at vurdere vitamin D- og IL8-niveauer i serum og korrelere disse niveauer med sværhedsgraden af paradentose, bestemt af kliniske indekser såsom sonderingsdybde, klinisk tilknytningstab og blødning ved sondering. Gruppe 2 (Kontrolgruppe): Interventionen involverer observation og analyse af individer uden tegn på eller historie med periodontal sygdom. Fokus er på at vurdere D-vitamin- og IL8-niveauer i serumet til sammenligning med parodontitis-gruppen. Denne gruppe tjener som den sunde kontrol for undersøgelsen. |
|
Styring
Personer uden tegn eller historie med paradentose.
Denne gruppe vil bestå af deltagere, som ikke har klinisk diagnosticeret paradentose og fungerer som den raske kontrolgruppe til sammenligning med paradentosegruppen.
|
Gruppe 1 (Periodontitis Group): Interventionen involverer observation og analyse af personer diagnosticeret med paradentose baseret på etablerede kliniske kriterier. Fokus er på at vurdere vitamin D- og IL8-niveauer i serum og korrelere disse niveauer med sværhedsgraden af paradentose, bestemt af kliniske indekser såsom sonderingsdybde, klinisk tilknytningstab og blødning ved sondering. Gruppe 2 (Kontrolgruppe): Interventionen involverer observation og analyse af individer uden tegn på eller historie med periodontal sygdom. Fokus er på at vurdere D-vitamin- og IL8-niveauer i serumet til sammenligning med parodontitis-gruppen. Denne gruppe tjener som den sunde kontrol for undersøgelsen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumniveauer af 25(OH) D-vitamin
Tidsramme: Laboratorieevaluering efter prøvetagning. det blev udført på 1 måned
|
Måling af vitamin D-niveauer (kategoriseret som mangelfulde, utilstrækkelige eller tilstrækkelige) ved hjælp af et kommercielt ELISA-kit.
|
Laboratorieevaluering efter prøvetagning. det blev udført på 1 måned
|
|
Serumniveauer af IL8
Tidsramme: Laboratorieevaluering efter prøvetagning. det blev udført på 1 måned
|
Måling af IL8-niveauer (udtrykt i pg/ml) ved hjælp af et kommercielt ELISA-kit.
|
Laboratorieevaluering efter prøvetagning. det blev udført på 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaqueindeks (Pl)
Tidsramme: 1 dag (Periodontal evaluering blev udført én gang for hver patient med tilbagetrækning af blodprøve)
|
Vurdering af tandplaks tilstedeværelse og sværhedsgrad på en skala fra 0 til 3.
|
1 dag (Periodontal evaluering blev udført én gang for hver patient med tilbagetrækning af blodprøve)
|
|
Klinisk tilknytningstab (CAL)
Tidsramme: 1 dag (Periodontal evaluering blev udført én gang for hver patient med tilbagetrækning af blodprøve)
|
Mål i millimeter fra CEJ til den mest apikalt sandsynlige del.
|
1 dag (Periodontal evaluering blev udført én gang for hver patient med tilbagetrækning af blodprøve)
|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Tidsramme: 1 dag (Periodontal evaluering blev udført én gang for hver patient med tilbagetrækning af blodprøve)
|
Måling i millimeter fra tandkødsranden til den mest apikalt sandsynlige del.
|
1 dag (Periodontal evaluering blev udført én gang for hver patient med tilbagetrækning af blodprøve)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wafaa saleh, Ph.D, Mansoura University, Faculty of Dentistry
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A24020822
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Uskudar UniversityRekrutteringRygning | Paradentose | Periodontal sygdom | Periodontal sundhed | InflammasomerTyrkiet (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetIntrabony periodontal defekt
Kliniske forsøg med Evaluering af serumniveauer af vitamin D og IL8
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteAfsluttetBrystkræft | Osteoporose | BrystForenede Stater
-
University of CalgaryAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Ralph...AfsluttetD-vitamin mangel | Prostatakræft | Stress reaktionForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringD-vitamin mangel | Tredobbelt negativ brystkræft | Invasiv brystkræftForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater