Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serumniveauer af vitamin D og IL8 hos patienter med paradentose

11. marts 2024 opdateret af: Wafaa Saleh, Mansoura University

Serumniveauer af vitamin D og IL8 hos patienter med paradentose: en case-kontrol undersøgelse

Vi evaluerede vitamin D og IL8 niveauer i serum fra patienter med paradentose samt de raske kontroller for at korrelere deres niveauer med graden af ​​paradentose.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere niveauerne af vitamin D og IL8 i serum fra personer diagnosticeret med paradentose og sammenligne dem med niveauerne i en sund kontrolgruppe. Undersøgelsen har også til formål at etablere sammenhænge mellem disse serumniveauer og graden af ​​paradentoses sværhedsgrad.

Der vil blive rekrutteret to grupper: patienter diagnosticeret med paradentose og en kontrolgruppe bestående af personer uden paradentose.

Deltagerne vil blive matchet for alder, køn og andre relevante demografiske faktorer for at minimere forstyrrende variabler.

Serumprøver vil blive indsamlet fra begge grupper. Paradentoses sværhedsgrad vil blive bestemt ved hjælp af etablerede kliniske indekser, såsom sonderingsdybde, klinisk tilknytningstab og blødning ved sondering.

D-vitaminniveauer i serumet vil blive målt ved hjælp af standardiserede laboratorieteknikker.

IL8-niveauer i serumet vil også blive kvantificeret ved hjælp af passende assays. Statistiske analyser vil blive udført for at identificere eventuelle signifikante sammenhænge mellem vitamin D-niveauer, IL8-niveauer og sværhedsgraden af ​​paradentose.

Undergruppeanalyser kan udføres for at udforske potentielle variationer baseret på demografiske faktorer eller andre relevante variabler.

Undersøgelsen vil overholde etiske retningslinjer, der sikrer deltagernes fortrolighed, informeret samtykke og ansvarlig datahåndtering.

Undersøgelsen forventer at finde sammenhænge eller sammenhænge mellem serumniveauer af vitamin D og IL8 og sværhedsgraden af ​​paradentose. Denne information kan bidrage til en bedre forståelse af disse faktorers rolle i periodontal sundhed og kan have konsekvenser for fremtidige forebyggende og terapeutiske strategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Mansoura University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Parodontitisgruppe: Personer diagnosticeret med parodontitis opfylder specifikke kriterier såsom minimum 40 % af steder med CAL ≥2 mm, PD ≥4 mm og ≥40 % af steder med blødning ved sondering. Denne gruppe repræsenterede personer med varierende grader af periodontal sygdom.

Kontrolgruppe: Raske individer, alders- og kønsmatchede, uden systemiske sygdomme og medicin og uden steder, der udviser PD ≥4 mm eller CAL ≥4 mm. Denne gruppe tilvejebragte en baseline for periodontal sundhed i fravær af diagnosticeret parodontitis.

Undersøgelsens observationsdesign muliggjorde en omfattende undersøgelse af disse grupper og kastede lys over samspillet mellem serumbiomarkører, D-vitamin, IL8 og periodontal sundhed i en virkelig verden. Befolkningsdiversitet øger generaliserbarheden af ​​fund ud over specifikke kliniske eller demografiske undergrupper.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af mindst tyve tænder.
  • Paradentosepatienter med minimum 40 % af steder med et klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥2 mm og sonderingsdybde (PD)≥4 mm.
  • tilstedeværelse af ≥40 % steder med blødning ved sondering.
  • Raske individer matchet for alder og køn, som ikke viste nogen systemisk sygdom, ingen medicin blev taget, ingen steder med PD ≥4 mm eller CAL ≥4 mm eller røntgenologiske tegn på knogletab blev inkluderet, såsom en kontrolgruppe.

Eksklusionskriterier

  • Indtagelse af præventionsmidler, immunsuppressive, antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler i løbet af de sidste tre måneder forud for undersøgelsen.
  • Drægtige og ammende hunner.
  • Diabetespatienter.
  • Historie om medicin, der kan påvirke knogle- og mineralmetabolisme og/eller periodontal sundhed.
  • Tager multivitaminer og kosttilskud, der indeholder D-vitamin.
  • Malabsorptionssyndrom eller patient med kronisk diarré.
  • Behandling med bisfosfonater inden for de seneste 12 måneder eller livstidseksponering for bisfosfonater i mere end 3 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Paradentose
Personer diagnosticeret med paradentose baseret på etablerede kliniske kriterier. Denne gruppe vil omfatte deltagere, som udviser tegn og symptomer på paradentose, såsom sonderingsdybde, klinisk tilknytningstab og blødning ved sondering.

Gruppe 1 (Periodontitis Group): Interventionen involverer observation og analyse af personer diagnosticeret med paradentose baseret på etablerede kliniske kriterier. Fokus er på at vurdere vitamin D- og IL8-niveauer i serum og korrelere disse niveauer med sværhedsgraden af ​​paradentose, bestemt af kliniske indekser såsom sonderingsdybde, klinisk tilknytningstab og blødning ved sondering.

Gruppe 2 (Kontrolgruppe): Interventionen involverer observation og analyse af individer uden tegn på eller historie med periodontal sygdom. Fokus er på at vurdere D-vitamin- og IL8-niveauer i serumet til sammenligning med parodontitis-gruppen. Denne gruppe tjener som den sunde kontrol for undersøgelsen.

Styring
Personer uden tegn eller historie med paradentose. Denne gruppe vil bestå af deltagere, som ikke har klinisk diagnosticeret paradentose og fungerer som den raske kontrolgruppe til sammenligning med paradentosegruppen.

Gruppe 1 (Periodontitis Group): Interventionen involverer observation og analyse af personer diagnosticeret med paradentose baseret på etablerede kliniske kriterier. Fokus er på at vurdere vitamin D- og IL8-niveauer i serum og korrelere disse niveauer med sværhedsgraden af ​​paradentose, bestemt af kliniske indekser såsom sonderingsdybde, klinisk tilknytningstab og blødning ved sondering.

Gruppe 2 (Kontrolgruppe): Interventionen involverer observation og analyse af individer uden tegn på eller historie med periodontal sygdom. Fokus er på at vurdere D-vitamin- og IL8-niveauer i serumet til sammenligning med parodontitis-gruppen. Denne gruppe tjener som den sunde kontrol for undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumniveauer af 25(OH) D-vitamin
Tidsramme: Laboratorieevaluering efter prøvetagning. det blev udført på 1 måned
Måling af vitamin D-niveauer (kategoriseret som mangelfulde, utilstrækkelige eller tilstrækkelige) ved hjælp af et kommercielt ELISA-kit.
Laboratorieevaluering efter prøvetagning. det blev udført på 1 måned
Serumniveauer af IL8
Tidsramme: Laboratorieevaluering efter prøvetagning. det blev udført på 1 måned
Måling af IL8-niveauer (udtrykt i pg/ml) ved hjælp af et kommercielt ELISA-kit.
Laboratorieevaluering efter prøvetagning. det blev udført på 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaqueindeks (Pl)
Tidsramme: 1 dag (Periodontal evaluering blev udført én gang for hver patient med tilbagetrækning af blodprøve)
Vurdering af tandplaks tilstedeværelse og sværhedsgrad på en skala fra 0 til 3.
1 dag (Periodontal evaluering blev udført én gang for hver patient med tilbagetrækning af blodprøve)
Klinisk tilknytningstab (CAL)
Tidsramme: 1 dag (Periodontal evaluering blev udført én gang for hver patient med tilbagetrækning af blodprøve)
Mål i millimeter fra CEJ til den mest apikalt sandsynlige del.
1 dag (Periodontal evaluering blev udført én gang for hver patient med tilbagetrækning af blodprøve)
Probing Pocket Depth (PPD)
Tidsramme: 1 dag (Periodontal evaluering blev udført én gang for hver patient med tilbagetrækning af blodprøve)
Måling i millimeter fra tandkødsranden til den mest apikalt sandsynlige del.
1 dag (Periodontal evaluering blev udført én gang for hver patient med tilbagetrækning af blodprøve)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wafaa saleh, Ph.D, Mansoura University, Faculty of Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Evaluering af serumniveauer af vitamin D og IL8

Abonner