Serumspiegel von Vitamin D und IL8 bei Patienten mit Parodontitis
Serumspiegel von Vitamin D und IL8 bei Patienten mit Parodontitis: Eine Fall-Kontroll-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Vitamin-D- und IL8-Spiegel im Serum von Personen mit diagnostizierter Parodontitis zu bestimmen und diese mit denen einer gesunden Kontrollgruppe zu vergleichen. Ziel der Studie ist es auch, Korrelationen zwischen diesen Serumspiegeln und dem Schweregrad der Parodontitis herzustellen.
Es werden zwei Gruppen rekrutiert: Patienten mit diagnostizierter Parodontitis und eine Kontrollgruppe bestehend aus Personen ohne Parodontitis.
Die Teilnehmer werden nach Alter, Geschlecht und anderen relevanten demografischen Faktoren abgeglichen, um verwirrende Variablen zu minimieren.
Von beiden Gruppen werden Serumproben entnommen. Der Schweregrad der Parodontitis wird anhand etablierter klinischer Indizes wie Sondierungstiefe, klinischem Attachmentverlust und Blutung bei Sondierung bestimmt.
Der Vitamin-D-Spiegel im Serum wird mithilfe standardisierter Labortechniken gemessen.
Die IL8-Spiegel im Serum werden ebenfalls mithilfe geeigneter Tests quantifiziert. Statistische Analysen werden durchgeführt, um alle signifikanten Korrelationen zwischen Vitamin-D-Spiegeln, IL8-Spiegeln und dem Schweregrad der Parodontitis zu identifizieren.
Untergruppenanalysen können durchgeführt werden, um mögliche Variationen basierend auf demografischen Faktoren oder anderen relevanten Variablen zu untersuchen.
Die Studie wird sich an ethische Richtlinien halten und die Vertraulichkeit der Teilnehmer, die Einwilligung nach Aufklärung und den verantwortungsvollen Umgang mit Daten gewährleisten.
Die Studie geht davon aus, Zusammenhänge oder Korrelationen zwischen den Serumspiegeln von Vitamin D und IL8 und der Schwere der Parodontitis zu finden. Diese Informationen können zu einem besseren Verständnis der Rolle dieser Faktoren für die parodontale Gesundheit beitragen und könnten Auswirkungen auf zukünftige Präventions- und Therapiestrategien haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35516
- Mansoura University, Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Parodontitis-Gruppe: Personen, bei denen Parodontitis diagnostiziert wurde, erfüllen bestimmte Kriterien, wie z. B. mindestens 40 % der Stellen mit CAL ≥ 2 mm, PD ≥ 4 mm und ≥ 40 % der Stellen mit Blutungen bei der Sondierung. Diese Gruppe umfasste Personen mit unterschiedlichem Schweregrad der Parodontitis.
Kontrollgruppe: Gesunde Personen mit gleichem Alter und Geschlecht, ohne systemische Erkrankungen und Medikamente und ohne Stellen mit PD ≥ 4 mm oder CAL ≥ 4 mm. Diese Gruppe lieferte eine Grundlage für die parodontale Gesundheit ohne diagnostizierte Parodontitis.
Das Beobachtungsdesign der Studie ermöglichte eine umfassende Untersuchung dieser Gruppen und beleuchtete das Zusammenspiel zwischen Serumbiomarkern, Vitamin D, IL8 und parodontaler Gesundheit in einer realen Umgebung. Die Bevölkerungsvielfalt verbessert die Generalisierbarkeit von Ergebnissen über bestimmte klinische oder demografische Untergruppen hinaus.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein von mindestens zwanzig Zähnen.
- Parodontitis-Patienten mit mindestens 40 % der Stellen mit einem klinischen Attachmentniveau (CAL) ≥2 mm und einer Sondierungstiefe (PD) ≥4 mm.
- Vorhandensein von ≥40 % Stellen mit Blutungen bei der Sondierung.
- Es wurden gesunde Personen mit gleichem Alter und Geschlecht eingeschlossen, die keine systemische Erkrankung aufwiesen, keine Medikamente einnahmen, keine Stellen mit PD ≥ 4 mm oder CAL ≥ 4 mm oder radiologische Anzeichen von Knochenschwund aufwiesen, wie z. B. eine Kontrollgruppe.
Ausschlusskriterien
- Einnahme von Verhütungsmitteln, Immunsuppressiva, Antibiotika oder entzündungshemmenden Medikamenten in den letzten drei Monaten vor der Studie.
- Schwangere und stillende Weibchen.
- Diabetiker.
- Vorgeschichte von Medikamenten, die den Knochen- und Mineralstoffwechsel und/oder die parodontale Gesundheit beeinträchtigen könnten.
- Einnahme von Multivitaminen und Nahrungsergänzungsmitteln, die Vitamin D enthalten.
- Malabsorptionssyndrom oder Patient mit chronischem Durchfall.
- Behandlung mit Bisphosphonaten in den letzten 12 Monaten oder lebenslange Exposition gegenüber Bisphosphonaten über mehr als 3 Jahre.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Parodontitis
Personen, bei denen aufgrund etablierter klinischer Kriterien Parodontitis diagnostiziert wurde.
Zu dieser Gruppe gehören Teilnehmer, die Anzeichen und Symptome einer Parodontitis aufweisen, wie z. B. Sondierungstiefe, klinischer Attachmentverlust und Blutungen beim Sondieren.
|
Gruppe 1 (Parodontitis-Gruppe): Der Eingriff umfasst die Beobachtung und Analyse von Personen, bei denen Parodontitis diagnostiziert wurde, anhand etablierter klinischer Kriterien. Der Schwerpunkt liegt auf der Beurteilung der Vitamin-D- und IL8-Spiegel im Serum und der Korrelation dieser Spiegel mit der Schwere der Parodontitis, die durch klinische Indikatoren wie Sondierungstiefe, klinischer Attachmentverlust und Blutung bei der Sondierung bestimmt wird. Gruppe 2 (Kontrollgruppe): Die Intervention umfasst die Beobachtung und Analyse von Personen ohne Anzeichen oder Vorgeschichte einer Parodontitis. Der Schwerpunkt liegt auf der Beurteilung des Vitamin-D- und IL8-Spiegels im Serum zum Vergleich mit der Parodontitisgruppe. Diese Gruppe dient als gesunde Kontrolle für die Studie. |
|
Kontrolle
Personen ohne Anzeichen oder Vorgeschichte einer Parodontitis.
Diese Gruppe besteht aus Teilnehmern, bei denen keine klinisch diagnostizierte Parodontitis vorliegt, und dient als gesunde Kontrollgruppe zum Vergleich mit der Parodontitisgruppe.
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Gruppe 1 (Parodontitis-Gruppe): Der Eingriff umfasst die Beobachtung und Analyse von Personen, bei denen Parodontitis diagnostiziert wurde, anhand etablierter klinischer Kriterien. Der Schwerpunkt liegt auf der Beurteilung der Vitamin-D- und IL8-Spiegel im Serum und der Korrelation dieser Spiegel mit der Schwere der Parodontitis, die durch klinische Indikatoren wie Sondierungstiefe, klinischer Attachmentverlust und Blutung bei der Sondierung bestimmt wird. Gruppe 2 (Kontrollgruppe): Die Intervention umfasst die Beobachtung und Analyse von Personen ohne Anzeichen oder Vorgeschichte einer Parodontitis. Der Schwerpunkt liegt auf der Beurteilung des Vitamin-D- und IL8-Spiegels im Serum zum Vergleich mit der Parodontitisgruppe. Diese Gruppe dient als gesunde Kontrolle für die Studie. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serumspiegel von 25(OH)Vitamin D
Zeitfenster: Laborauswertung nach Probenentnahme. Es wurde in einem Monat durchgeführt
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Messung des Vitamin-D-Spiegels (kategorisiert als mangelhaft, unzureichend oder ausreichend) mit einem kommerziellen ELISA-Kit.
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Laborauswertung nach Probenentnahme. Es wurde in einem Monat durchgeführt
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Serumspiegel von IL8
Zeitfenster: Laborauswertung nach Probenentnahme. Es wurde in einem Monat durchgeführt
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Messung der IL8-Spiegel (ausgedrückt in pg/ml) mit einem kommerziellen ELISA-Kit.
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Laborauswertung nach Probenentnahme. Es wurde in einem Monat durchgeführt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plaque-Index (Pl)
Zeitfenster: 1 Tag (Die parodontale Untersuchung wurde bei jedem Patienten einmal durchgeführt und eine Blutprobe entnommen.)
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Beurteilung des Vorhandenseins und Schweregrads von Zahnbelag auf einer Skala von 0 bis 3.
|
1 Tag (Die parodontale Untersuchung wurde bei jedem Patienten einmal durchgeführt und eine Blutprobe entnommen.)
|
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Klinischer Bindungsverlust (CAL)
Zeitfenster: 1 Tag (Die parodontale Untersuchung wurde bei jedem Patienten einmal durchgeführt und eine Blutprobe entnommen.)
|
Messung in Millimetern vom CEJ bis zum apikal wahrscheinlichsten Teil.
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1 Tag (Die parodontale Untersuchung wurde bei jedem Patienten einmal durchgeführt und eine Blutprobe entnommen.)
|
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Sondierungstaschentiefe (PPD)
Zeitfenster: 1 Tag (Die parodontale Untersuchung wurde bei jedem Patienten einmal durchgeführt und eine Blutprobe entnommen.)
|
Messung in Millimetern vom Zahnfleischrand bis zum apikal wahrscheinlichsten Teil.
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1 Tag (Die parodontale Untersuchung wurde bei jedem Patienten einmal durchgeführt und eine Blutprobe entnommen.)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wafaa saleh, Ph.D, Mansoura University, Faculty of Dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A24020822
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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